Thoracolumbale fascia -afgifte op de longfunctie bij een slag (TLF-STROKE)
Onmiddellijke effecten van de afgifte van thoracolumbale fascia op de longfunctie bij patiënten met een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie kijkt naar hoe thoracolumbale fascia -afgifte invloed heeft op de ademhaling bij mensen die een beroerte hebben gehad. Na een beroerte hebben veel mensen moeite om goed te ademen omdat hun spieren stijf worden. We willen zien of het vrijgeven van de thoracolumbale fascia (een groot vel weefsel in de onderrug) kan helpen bij het verbeteren van de longfunctie.
Deelnemers worden verdeeld in drie groepen:
Controlegroep - ontvangt standaard beroerte -revalidatie. Ademende oefengroep - krijgt standaard revalidatie plus ademhalingsoefeningen.
Thoracolumbar Fascia Release Group - krijgt standaard revalidatie plus thoracolumbale fascia -afgifte -therapie.
We zullen de longfunctie direct na een enkele sessie meten om te zien of deze therapie ademhaling gemakkelijker maakt.
Onze primaire uitkomst is om te controleren of thoracolumbale fascia -afgifte de longfunctie verbetert in vergelijking met de andere groepen.
Deze studie hoopt nieuwe manieren te vinden om overlevenden van een beroerte beter te ademen en zich comfortabeler te voelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de onmiddellijke effecten van de afgifte van thoracolumbale fascia (TLF) op de longfunctie bij patiënten met een beroerte. Posttoelingen na de beroerte leiden vaak tot ademhalingsdisfunctie als gevolg van musculoskeletale beperkingen en veranderde neuromusculaire controle. Gezien de biomechanische verbindingen tussen de thoracolumbale fascia en het ademhalingssysteem, veronderstellen we dat TLF -afgifte de pulmonale mechanica kan verbeteren door de ademhalingsfuncties te verbeteren, in enkele sessie.
Deelnemers die willekeurig in drie groepen zijn toegewezen:
Controlegroep - ontvangt standaard revalidatie na het beroerte. Ademhalingsoefeningsgroep - ondergaat standaard revalidatie gecombineerd met gestructureerde ademhalingsoefeningen.
TLF Release Group - ontvangt standaard revalidatie samen met thoracolumbale fascia -release.
De primaire uitkomstmaat is de onmiddellijke verandering in spirometrische parameters, waaronder geforceerde vitale capaciteit (FVC%), geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV₁%), FEV₁/FVC (Tiffeneu -index) en piekuitbreidingstroom (PEF%).
Door de acute effecten van thoracolumbale fasciale afgifte op de ademhalingsfunctie te evalueren, heeft deze studie als doel een potentiële aanvullende therapie te onderzoeken voor longrevalidatie na de slag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen
- Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In aanmerking komende deelnemers waren mannelijke patiënten van 18-65 jaar oud, gediagnosticeerd met de monohemisferische ischemische beroerte boven de hersenstam, bevestigd door computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming en een beroerte-diagnose ten minste zes maanden voorafgaand aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
Ernstige cardiorespiratoire of neuromusculaire ziekte, tracheostomie, obesitas (BMI ≥30 kg/m²), ribbenkastvervorming, cognitieve stoornissen (mini-mentale toestandsexamenscore ≤ 20) en ernstige dysfagie, afasie of verwarring.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traditionele beroerte revalidatie
Traditionele gepersonaliseerde beroerte revalidatie
|
Gepersonaliseerd traditionele revalidatieprogramma voor beroerte inclusief spasticiteitsremming, sensorisch-perceptuele motor-integratietechnieken, kernstabilisatie en versterkingsoefeningen, balanstraining, d.w.z. toegepast indien nodig voor patiënten met een beroerte ongeveer 45 minuten
|
|
Experimenteel: Thoracolumbar fascia release
Traditionele gepersonaliseerde beroerte revalidatie plus Thorakolumbar fascia release
|
Thoracolumbale fascia -release werd uitgevoerd door fysiotherapeut voor één sessie.
Ruglijn bekkenrotatie, rugligging van de arm, buigen naar voren in zittende positie en zittende gekruiste arm- en knieposities werden ongeveer 10-15 minuten na 45 minuten traditionele revalidatie van de beroerte uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Ademhalingsoefening
Traditionele gepersonaliseerde beroerte revalidatie plus ademhalingsoefening
|
Ademhalingsoefeningen werden uitgevoerd door fysiotherapeut voor één sessie.
Achtervolgde ademhaling, diepe ademhalingsoefening, diafragmaversterking van oefening en thoracale expansieoefeningen werden ongeveer 10-15 minuten na 45 minuten traditionele beroerte-revalidatie uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot onmiddellijk na één sessie van behandeling in alle groepen
|
Spirometrische metingen werden uitgevoerd door respiratoire fysiotherapeut met behulp van COSMED PONY FX Spirometer (Elsa Medical Ltd., Rome, Italië) draagbaar apparaat.
FEV1 (%), FVC (%) en FEV1/FVC en PEF (%) werden genomen om de longfuncties te beoordelen.
|
Van inschrijving tot onmiddellijk na één sessie van behandeling in alle groepen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KOSTU-25-STROKE-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .