- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06840223
Thorakolumbar -Faszien Freisetzung bei Lungenfunktion im Schlaganfall (TLF-STROKE)
Sofortige Auswirkungen der Freisetzung von Thorakolumbar -Faszien auf die Lungenfunktion bei Schlaganfallpatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie untersucht, wie die Freisetzung von Thorakolumbar -Faszien bei Menschen mit einem Schlaganfall die Atmung beeinflusst. Nach einem Schlaganfall haben viele Menschen Probleme, gut zu atmen, weil ihre Muskeln steif werden. Wir möchten sehen, ob die Freigabe der Thorakolumbar -Faszie (ein großes Gewebeblatt im unteren Rücken) zur Verbesserung der Lungenfunktion beitragen kann.
Die Teilnehmer werden in drei Gruppen unterteilt:
Kontrollgruppe - erhält eine Standard -Schlaganfallrehabilitation. Atemübungsgruppe - erhält Standard -Rehabilitation sowie Atemübungen.
Thoracolumbar Fascia Release Group - erhält Standard -Rehabilitation sowie Thorakolumbar -Faszien -Freisetzungstherapie.
Wir werden die Lungenfunktion gleich nach einer einzigen Sitzung messen, um festzustellen, ob diese Therapie das Atmen erleichtert.
Unser primäres Ergebnis besteht darin, zu überprüfen, ob die Freisetzung von Thorakolumbar -Faszien im Vergleich zu den anderen Gruppen die Lungenfunktion verbessert.
Diese Studie hofft, neue Wege zu finden, um Schlaganfallüberlebende besser zu atmen und sich wohler zu fühlen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die unmittelbaren Auswirkungen der Freisetzung von Thorakolumbalfaszien (TLF) auf die Lungenfunktion bei Schlaganfallpatienten. Beeinträchtigungen nach dem Schlaganfall führen häufig zu respiratorischen Dysfunktionen aufgrund von muskuloskelettalen Einschränkungen und einer veränderten neuromuskulären Kontrolle. Angesichts der biomechanischen Verbindungen zwischen der Thorakolumbar -Faszie und dem Atmungssystem nehmen wir an, dass die TLF -Freisetzung die Lungenmechanik durch Verbesserung der Atemfunktionen in einzelnen Sitzungen verbessern kann.
Teilnehmer, die zufällig drei Gruppen zugeordnet sind:
Kontrollgruppe - Empfängt Standard -Rehabilitation nach dem Schlaganfall. Atemübungsgruppe - Eine Standardrehabilitation in Kombination mit strukturierten Atemübungen.
TLF -Release -Gruppe - erhält eine Standard -Rehabilitation zusammen mit der Veröffentlichung von Thorakolumbar -Faszien.
Das primäre Ergebnismaß ist die sofortige Änderung der spirometrischen Parameter, einschließlich der Zwangs -Vitalkapazität (FVC%), des Zwangsvolumens in einer Sekunde (Fev₁%), Fev₁/FVC (Tiffeneu -Index) und Speak Expiratory Flow (PEF%).
Durch die Bewertung der akuten Wirkungen der thorakolumbalen Faszienfreisetzung auf die Atemfunktion zielt diese Studie darauf ab, eine potenzielle zusätzliche Therapie für die Lungenrehabilitation nach dem Schlaganfall zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kocaeli, Truthahn
- Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Berechtigte Teilnehmer waren männliche Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen ein monohemisphärischer ischämischer Schlaganfall über dem Hirnstamm diagnostiziert wurde und durch Computertomographie oder Magnetresonanztomographie und eine Schlaganfalldiagnose mindestens sechs Monate vor der Studie bestätigt wurde.
Ausschlusskriterien:
Schwere kardiorespiratorische oder neuromuskuläre Erkrankungen, Tracheotomie, Fettleibigkeit (BMI ≥ 30 kg/m²), Risikokäfigdeformität, kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental-State-Untersuchungswert ≤ 20) und schwere Dysphagie, Aphasie oder Verwirrung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Traditionelle Schlaganfallrehabilitation
Traditionelle personalisierte Schlaganfallrehabilitation
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Personalisierte traditionelle Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm, einschließlich Spastik-Hemmung, Integrationstechniken für sensorisch-rezeptuell-motorische Integration, Kernstabilisierung und Stärkung, das Gleichgewichtstraining, d. H. Nach Bedarf für Schlaganfallpatienten ungefähr 45 Minuten angewendet
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Experimental: Thorakolumbar -Faszien -Veröffentlichung
Traditionelle personalisierte Schlaganfallrehabilitation sowie Thorakolumbal -Faszienfreigabe
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Die Veröffentlichung von Thorakolumbar -Faszien wurde von Physiotherapeuten für eine Sitzung durchgeführt.
Rückenlage Beckenrotation, Rückenlage an Armhöhe, nach vorne in sitzender Position und sitzende Arm- und Kniepositionen wurden ungefähr 10-15 Minuten nach 45 Minuten traditioneller Schlaganfallrehabilitation durchgeführt.
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Experimental: Atemübungen
Traditionelle personalisierte Schlaganfallrehabilitation sowie Atemwegsübungen
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Atemübungen wurden von Physiotherapeuten für eine Sitzung durchgeführt.
Atemdämmung, tiefe Atemübungen, Zwerchfell-Verstärkungsübungen und Brustübungsübungen der Brustfeier wurden ungefähr 10-15 Minuten nach 45 Minuten traditioneller Schlaganfallrehabilitation durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur unmittelbaren Behandlung in allen Gruppen
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Spirometrische Messungen wurden von der Atemwegstherapeuten unter Verwendung von COSMED PONY FX -Spirometer (ELSA Medical Ltd., Rom, Italien) tragbares Gerät durchgeführt.
Fev1 (%), FVC (%) und Fev1/FVC und PEF (%) wurden zur Beurteilung der Lungenfunktionen eingesetzt.
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Von der Einschreibung bis zur unmittelbaren Behandlung in allen Gruppen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KOSTU-25-STROKE-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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