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Thorakolumbar -Faszien Freisetzung bei Lungenfunktion im Schlaganfall (TLF-STROKE)

17. Februar 2025 aktualisiert von: Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Sofortige Auswirkungen der Freisetzung von Thorakolumbar -Faszien auf die Lungenfunktion bei Schlaganfallpatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht, wie die Freisetzung von Thorakolumbar -Faszien bei Menschen mit einem Schlaganfall die Atmung beeinflusst. Nach einem Schlaganfall haben viele Menschen Probleme, gut zu atmen, weil ihre Muskeln steif werden. Wir möchten sehen, ob die Freigabe der Thorakolumbar -Faszie (ein großes Gewebeblatt im unteren Rücken) zur Verbesserung der Lungenfunktion beitragen kann.

Die Teilnehmer werden in drei Gruppen unterteilt:

Kontrollgruppe - erhält eine Standard -Schlaganfallrehabilitation. Atemübungsgruppe - erhält Standard -Rehabilitation sowie Atemübungen.

Thoracolumbar Fascia Release Group - erhält Standard -Rehabilitation sowie Thorakolumbar -Faszien -Freisetzungstherapie.

Wir werden die Lungenfunktion gleich nach einer einzigen Sitzung messen, um festzustellen, ob diese Therapie das Atmen erleichtert.

Unser primäres Ergebnis besteht darin, zu überprüfen, ob die Freisetzung von Thorakolumbar -Faszien im Vergleich zu den anderen Gruppen die Lungenfunktion verbessert.

Diese Studie hofft, neue Wege zu finden, um Schlaganfallüberlebende besser zu atmen und sich wohler zu fühlen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die unmittelbaren Auswirkungen der Freisetzung von Thorakolumbalfaszien (TLF) auf die Lungenfunktion bei Schlaganfallpatienten. Beeinträchtigungen nach dem Schlaganfall führen häufig zu respiratorischen Dysfunktionen aufgrund von muskuloskelettalen Einschränkungen und einer veränderten neuromuskulären Kontrolle. Angesichts der biomechanischen Verbindungen zwischen der Thorakolumbar -Faszie und dem Atmungssystem nehmen wir an, dass die TLF -Freisetzung die Lungenmechanik durch Verbesserung der Atemfunktionen in einzelnen Sitzungen verbessern kann.

Teilnehmer, die zufällig drei Gruppen zugeordnet sind:

Kontrollgruppe - Empfängt Standard -Rehabilitation nach dem Schlaganfall. Atemübungsgruppe - Eine Standardrehabilitation in Kombination mit strukturierten Atemübungen.

TLF -Release -Gruppe - erhält eine Standard -Rehabilitation zusammen mit der Veröffentlichung von Thorakolumbar -Faszien.

Das primäre Ergebnismaß ist die sofortige Änderung der spirometrischen Parameter, einschließlich der Zwangs -Vitalkapazität (FVC%), des Zwangsvolumens in einer Sekunde (Fev₁%), Fev₁/FVC (Tiffeneu -Index) und Speak Expiratory Flow (PEF%).

Durch die Bewertung der akuten Wirkungen der thorakolumbalen Faszienfreisetzung auf die Atemfunktion zielt diese Studie darauf ab, eine potenzielle zusätzliche Therapie für die Lungenrehabilitation nach dem Schlaganfall zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kocaeli, Truthahn
        • Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Berechtigte Teilnehmer waren männliche Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen ein monohemisphärischer ischämischer Schlaganfall über dem Hirnstamm diagnostiziert wurde und durch Computertomographie oder Magnetresonanztomographie und eine Schlaganfalldiagnose mindestens sechs Monate vor der Studie bestätigt wurde.

Ausschlusskriterien:

Schwere kardiorespiratorische oder neuromuskuläre Erkrankungen, Tracheotomie, Fettleibigkeit (BMI ≥ 30 kg/m²), Risikokäfigdeformität, kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental-State-Untersuchungswert ≤ 20) und schwere Dysphagie, Aphasie oder Verwirrung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Traditionelle Schlaganfallrehabilitation
Traditionelle personalisierte Schlaganfallrehabilitation
Personalisierte traditionelle Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm, einschließlich Spastik-Hemmung, Integrationstechniken für sensorisch-rezeptuell-motorische Integration, Kernstabilisierung und Stärkung, das Gleichgewichtstraining, d. H. Nach Bedarf für Schlaganfallpatienten ungefähr 45 Minuten angewendet
Experimental: Thorakolumbar -Faszien -Veröffentlichung
Traditionelle personalisierte Schlaganfallrehabilitation sowie Thorakolumbal -Faszienfreigabe
Die Veröffentlichung von Thorakolumbar -Faszien wurde von Physiotherapeuten für eine Sitzung durchgeführt. Rückenlage Beckenrotation, Rückenlage an Armhöhe, nach vorne in sitzender Position und sitzende Arm- und Kniepositionen wurden ungefähr 10-15 Minuten nach 45 Minuten traditioneller Schlaganfallrehabilitation durchgeführt.
Experimental: Atemübungen
Traditionelle personalisierte Schlaganfallrehabilitation sowie Atemwegsübungen
Atemübungen wurden von Physiotherapeuten für eine Sitzung durchgeführt. Atemdämmung, tiefe Atemübungen, Zwerchfell-Verstärkungsübungen und Brustübungsübungen der Brustfeier wurden ungefähr 10-15 Minuten nach 45 Minuten traditioneller Schlaganfallrehabilitation durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur unmittelbaren Behandlung in allen Gruppen
Spirometrische Messungen wurden von der Atemwegstherapeuten unter Verwendung von COSMED PONY FX -Spirometer (ELSA Medical Ltd., Rom, Italien) tragbares Gerät durchgeführt. Fev1 (%), FVC (%) und Fev1/FVC und PEF (%) wurden zur Beurteilung der Lungenfunktionen eingesetzt.
Von der Einschreibung bis zur unmittelbaren Behandlung in allen Gruppen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird geteilt, nachdem der Schutz der personenbezogenen Daten der Teilnehmer sichergestellt wird

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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