- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06840223
뇌졸중에서 폐 기능에 대한 흉부 근막 방출 (TLF-STROKE)
뇌졸중 환자의 폐 기능에 대한 Thoracolumbar 근막 방출의 즉각적인 영향 : 무작위 대조 연구
이 연구는 흉골 흉부 근막 방출이 뇌졸중을 가진 사람들의 호흡에 어떤 영향을 미치는지 살펴 봅니다. 뇌졸중 후, 많은 사람들이 근육이 뻣뻣 해져서 호흡하는 데 어려움을 겪습니다. 우리는 흉부 흉부 근막 (허리에있는 큰 조직)이 폐 기능을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 알고 싶습니다.
참가자는 세 그룹으로 나뉩니다.
대조군 - 표준 뇌졸중 재활을받습니다. 호흡 운동 그룹 - 표준 재활과 호흡 운동을 얻습니다.
Thoracolumbar fascia 릴리스 그룹 - 표준 재활과 Thoracolumbar 근막 방출 요법을받습니다.
우리는 단일 세션 직후 폐 기능을 측정 하여이 요법이 호흡이 쉬워 지는지 확인합니다.
우리의 주요 결과는 Thoracolumbar 근막 방출이 다른 그룹에 비해 폐 기능을 향상시키는 지 확인하는 것입니다.
이 연구는 뇌졸중 생존자들이 더 잘 호흡하고 더 편안하게 느끼는 새로운 방법을 찾기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 연구는 뇌졸중 환자의 폐 기능에 대한 Thoracolumbar 근막 (TLF) 방출의 즉각적인 효과를 조사합니다. 스트로크 후 손상은 종종 근골격계 제한으로 인한 호흡기 기능 장애와 신경 근육 조절을 변화시킨다. Thoracolumbar 근막과 호흡기 시스템 사이의 생체 역학적 연결을 고려할 때, 우리는 TLF 방출이 단일 세션에서 호흡 기능을 개선하여 폐 역학을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
참가자는 3 개의 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
통제 그룹 - 표준 스트로크 후 재활을받습니다. 호흡기 운동 그룹 - 구조화 된 호흡 운동과 결합 된 표준 재활을 겪습니다.
TLF Release Group- Thoracolumbar 근막 릴리스와 함께 표준 재활을받습니다.
1 차 결과 측정은 강제 활력 용량 (FVC%), 1 초 (Fev₁%), Fev₁/FVC (Tiffeneu index) 및 피크 만기 흐름 (PEF%)을 포함한 스피로 메트릭 파라미터의 즉각적인 변화입니다.
이 연구는 호흡 기능에 대한 흉부 근막 방출의 급성 효과를 평가함으로써 스트로크 후 폐 재활을위한 잠재적 겸임 요법을 탐구하는 것을 목표로한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조
- Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
적격 참가자는 18-65 세의 남성 환자였으며, 뇌간 위의 단일 혈증 허혈성 뇌졸중으로 진단되었으며, 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상 및 연구 전 6 개월 전에 뇌졸중 진단을 통해 확인되었습니다.
제외 기준 :
심각한 심장 박동 또는 신경 근육 질환, 기관 절개술, 비만 (BMI ≥30 kg/m²), 늑골 케이지 기형,인지 장애 (미니 멘탈 상태 검사 점수 ≤ 20), 심각한 편도증, 냉소 또는 혼동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통적인 뇌졸중 재활
전통적인 맞춤 뇌졸중 재활
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경련 억제, 감각-수용 운동 통합 기술, 핵심 안정화 및 강화 운동, 운동, 즉 45 분 동안 대략 뇌졸중 환자에게 필요에 따라 적용되는 균형 훈련을 포함한 개인화 된 전통적인 뇌졸중 재활 프로그램
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실험적: Thoracolumbar 근막 릴리스
전통적인 맞춤 뇌졸중 재활과 Thorakolumbar 근막 릴리스
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Thoracolumbar fascia 릴리스는 물리 치료사가 한 세션에 대해 수행했습니다.
골반 회전, 앙와위 팔 높이, 앉은 위치에서 앞으로 구부리고 앉은 팔과 무릎 위치를 45 분의 전통적인 뇌졸중 재활 후 약 10-15 분 동안 수행 하였다.
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실험적: 호흡기 운동
전통적인 맞춤 뇌졸중 재활과 호흡기 운동
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호흡기 운동은 한 세션에 대해 물리 치료사에 의해 수행되었습니다.
Pursed-Lip 호흡, 심호흡 운동, 다이어프램 강화 운동 및 흉부 확장 운동은 45 분의 전통적인 뇌졸중 재활 후 약 10-15 분 동안 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능
기간: 모든 그룹에서 한 번의 치료 직후에 등록에서
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호흡기 측정은 호흡기 물리 치료사가 Cosmed Pony FX Spirometer (Elsa Medical Ltd., Rome, Italy) 휴대용 장치를 사용하여 수행되었습니다.
폐 기능을 평가하기 위해 Fev1 (%), FVC (%) 및 Fev1/FVC 및 PEF (%)를 복용 하였다.
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모든 그룹에서 한 번의 치료 직후에 등록에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KOSTU-25-STROKE-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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