- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06840223
Liberación de fascia toracolumbar en la función pulmonar en accidente cerebrovascular (TLF-STROKE)
Efectos inmediatos de la liberación de la fascia toracolumbar en la función pulmonar en pacientes con accidente cerebrovascular: un estudio controlado aleatorizado
Este estudio analiza cómo la liberación de la fascia toracolumbar afecta la respiración en las personas que tuvieron un derrame cerebral. Después de un derrame cerebral, muchas personas tienen problemas para respirar bien porque sus músculos se vuelven rígidos. Queremos ver si liberar la fascia toracolumbar (una gran lámina de tejido en la espalda baja) puede ayudar a mejorar la función pulmonar.
Los participantes se dividirán en tres grupos:
Grupo de control: recibe rehabilitación de accidente cerebrovascular estándar. Grupo de ejercicio de respiración: obtiene rehabilitación estándar más ejercicios de respiración.
Grupo de liberación de fascia toracolumbar: obtiene rehabilitación estándar más terapia de liberación de fascia toracolumbar.
Mediremos la función pulmonar justo después de una sola sesión para ver si esta terapia facilita la respiración.
Nuestro resultado primario es verificar si la liberación de la fascia toracolumbar mejora la función pulmonar en comparación con los otros grupos.
Este estudio espera encontrar nuevas formas de ayudar a los sobrevivientes de accidente cerebrovascular a respirar mejor y sentirse más cómodos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio controlado aleatorizado investiga los efectos inmediatos de la liberación de fascia toracolumbar (TLF) en la función pulmonar en pacientes con accidente cerebrovascular. Las alteraciones posteriores al accidente cerebrovascular a menudo conducen a una disfunción respiratoria debido a restricciones musculoesqueléticas y control neuromuscular alterado. Dadas las conexiones biomecánicas entre la fascia toracolumbar y el sistema respiratorio, planteamos la hipótesis de que la liberación de TLF puede mejorar la mecánica pulmonar al mejorar las funciones respiratorias, en una sola sesión.
Participantes asignados aleatoriamente en tres grupos:
Grupo de control: recibe rehabilitación estándar posterior a la accidente cerebrovascular. Grupo de ejercicio respiratorio: sufre rehabilitación estándar combinada con ejercicios de respiración estructurados.
Grupo de liberación de TLF: recibe rehabilitación estándar junto con la liberación de fascia toracolumbar.
La medida de resultado primaria es el cambio inmediato en los parámetros espirométricos, incluida la capacidad vital forzada (FVC%), el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV₁%), FEV₁/FVC (índice TIFFENEU) y flujo espiratorio máximo (PEF%).
Al evaluar los efectos agudos de la liberación fascial toracolumbar en la función respiratoria, este estudio tiene como objetivo explorar una posible terapia adjunta para la rehabilitación pulmonar posterior al accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo
- Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes elegibles eran pacientes masculinos de entre 18 y 65 años, diagnosticados con accidente cerebrovascular isquémico monohemisférico por encima del tronco encefálico, confirmado a través de tomografía computarizada o imagen de resonancia magnética y un diagnóstico de accidente cerebrovascular al menos seis meses antes del estudio.
Criterios de exclusión:
Enfermedad cardiorrespiratoria o neuromuscular grave, traqueotomía, obesidad (IMC ≥30 kg/m²), deformidad de la jaula de la costilla, deterioro cognitivo (puntaje de examen de estado mini-mental ≤ 20) y disfagia grave, afasia o confusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación de accidente cerebrovascular tradicional
Rehabilitación de accidente cerebrovascular personalizado tradicional
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Programa de rehabilitación de accidente cerebrovascular tradicional personalizado que incluye inhibición de la espasticidad, técnicas de integración sensorial-perceptual, estabilización del núcleo y ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento de equilibrio, es decir, aplicado según sea necesario para pacientes con accidente cerebrovascular.
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Experimental: Liberación de fascia toracolumbar
Rehabilitación de accidente cerebrovascular personalizada tradicional más liberación de fascia torakolumbar
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La liberación de la fascia toracolumbar fue realizada por fisioterapeuta para una sesión.
La rotación pélvica supina, la elevación del brazo supino, la inclinación hacia adelante en posición sentada y sentadas en las posiciones de brazo y rodilla se realizaron aproximadamente durante 10-15 minutos después de 45 minutos de rehabilitación tradicional de accidente cerebrovascular.
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Experimental: Ejercicio respiratorio
Rehabilitación de accidente cerebrovascular personalizada tradicional más ejercicio respiratorio
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Los ejercicios respiratorios fueron realizados por fisioterapeuta para una sesión.
La respiración de labios perseguidos, el ejercicio de respiración profunda, el ejercicio de fortalecimiento del diafragma y los ejercicios de expansión torácica se realizaron aproximadamente durante 10-15 minutos después de 45 minutos de rehabilitación tradicional de accidente cerebrovascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la sesión inmediatamente después de una sesión de tratamiento en todos los grupos
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Las mediciones espirométricas se realizaron mediante un fisioterapeuta respiratorio utilizando el dispositivo portátil de espiróse Cosmed Pony FX (Elsa Medical Ltd., Roma, Italia).
Se tomaron FEV1 (%), FVC (%) y FEV1/FVC y PEF (%) para evaluar las funciones pulmonares.
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Desde la inscripción hasta la sesión inmediatamente después de una sesión de tratamiento en todos los grupos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KOSTU-25-STROKE-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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