Fascia thoracolombaire Libérez sur la fonction pulmonaire en AVC (TLF-STROKE)
Effets immédiats de la libération de fascia thoracolombaire sur la fonction pulmonaire chez les patients atteints d'AVC: une étude contrôlée randomisée
Cette étude examine comment la libération de fascia thoracolombaire affecte la respiration chez les personnes qui ont eu un accident vasculaire cérébral. Après un accident vasculaire cérébral, beaucoup de gens ont du mal à respirer bien parce que leurs muscles deviennent raides. Nous voulons voir si la libération du fascia thoracolombaire (une grande feuille de tissu dans le bas du dos) peut aider à améliorer la fonction pulmonaire.
Les participants seront divisés en trois groupes:
Groupe témoin - Reçoit une réhabilitation standard des AVC. Groupe d'exercices de respiration - obtient une réhabilitation standard et des exercices de respiration.
Group de libération de fascia thoracolombaire - obtient une réhabilitation standard plus la thérapie de libération de fascia thoracolombaire.
Nous mesurerons la fonction pulmonaire juste après une seule session pour voir si cette thérapie facilite la respiration.
Notre principal résultat est de vérifier si la libération de fascia thoracolombaire améliore la fonction pulmonaire par rapport aux autres groupes.
Cette étude espère trouver de nouvelles façons d'aider les survivants à resserrer mieux et à se sentir plus à l'aise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude contrôlée randomisée étudie les effets immédiats du fascia thoracolombaire (TLF) sur la fonction pulmonaire chez les patients atteints d'AVC. Les déficiences post-AVC conduisent souvent à une dysfonction respiratoire due à des restrictions musculo-squelettiques et à un contrôle neuromusculaire altéré. Compte tenu des connexions biomécaniques entre le fascia thoracolombaire et le système respiratoire, nous émettons l'hypothèse que la libération de TLF peut améliorer la mécanique pulmonaire en améliorant les fonctions respiratoires, en une seule session.
Les participants assignés au hasard en trois groupes:
Groupe témoin - Reçoit une réhabilitation standard post-AVC. Groupe d'exercices respiratoires - subit une réhabilitation standard combinée à des exercices de respiration structurés.
Group de libération de TLF - reçoit une réhabilitation standard avec la libération de fascia thoracolombaire.
La principale mesure des résultats est le changement immédiat des paramètres spirométriques, y compris la capacité vitale forcée (FVC%), le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV₁%), FEV₁ / FVC (indice Tiffeneu) et le flux expiratoire maximal (PEF%).
En évaluant les effets aigus de la libération fasciale thoracolombaire sur la fonction respiratoire, cette étude vise à explorer une thérapie complémentaire potentielle pour la réhabilitation pulmonaire post-AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kocaeli, Turquie
- Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les participants éligibles étaient des patients masculins âgés de 18 à 65 ans, diagnostiqués avec un AVC ischémique monohémisphérique au-dessus du tronc cérébral, confirmé par une tomodensitométrie ou une imagerie par résonance magnétique et un diagnostic d'AVC au moins six mois avant l'étude.
Critères d'exclusion:
Maladie cardiorespiratoire ou neuromusculaire sévère, trachéotomie, obésité (IMC ≥30 kg / m²), déformation de la cage thoracique, déficience cognitive (score d'examen mini-mental ≤ 20) et dysphagie sévère, aphasie ou confusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Réhabilitation traditionnelle des AVC
Réhabilitation traditionnelle des AVC personnalisées
|
Programme de réhabilitation traditionnel des AVC personnalisé, y compris l'inhibition de la spasticité, les techniques d'intégration sensorielle-perceptuelle-moteur, les exercices de stabilisation de base et de renforcement, la formation d'équilibre, c'est-à-dire appliqué au besoin pour les patients AVC environ pendant 45 minutes
|
|
Expérimental: Libération de fascia thoracolombaire
Rehabilitation traditionnelle des AVC personnalisés plus la libération de fascia Thorakolumbar
|
La sortie de Thoracolumbar Fascia a été réalisée par le physiothérapeute pour une session.
La rotation pelvienne couchée, l'élévation du bras couché, la flexion vers l'avant en position assise et les positions de bras croisées et de genoue assemblées ont été effectuées environ pendant 10 à 15 minutes après 45 minutes de réhabilitation traditionnelle d'AVC.
|
|
Expérimental: Exercice respiratoire
Réhabilitation traditionnelle des AVC personnalisées plus exercice respiratoire
|
Les exercices respiratoires ont été effectués par le physiothérapeute pour une session.
La respiration à la main croisée, l'exercice de respiration profonde, l'exercice de renforcement du diaphragme et les exercices d'expansion thoracique ont été effectués environ pendant 10 à 15 minutes après 45 minutes de réhabilitation traditionnelle d'AVC.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction pulmonaire
Délai: De l'inscription à la séance de traitement immédiatement après une session dans tous les groupes
|
Des mesures spirométriques ont été effectuées par un physiothérapeute respiratoire à l'aide d'un dispositif portable Cosmed Pony FX Spiromètre (Elsa Medical Ltd., Rome, Italie).
FEV1 (%), FVC (%) et FEV1 / FVC et PEF (%) ont été pris pour évaluer les fonctions pulmonaires.
|
De l'inscription à la séance de traitement immédiatement après une session dans tous les groupes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KOSTU-25-STROKE-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .