Uwalnianie powięzi klatki piersiowej na funkcji płucnej w udarze (TLF-STROKE)
Natychmiastowe wpływ uwalniania powięzi klatki piersiowej na czynność płuc u pacjentów z udarem udaru: randomizowane badanie kontrolowane
W tym badaniu dotyczy tego, jak uwalnianie powięzi klatki piersiowej wpływa na oddychanie u ludzi, którzy mieli udar. Po udarze wiele osób ma problemy z oddychaniem, ponieważ ich mięśnie stają się sztywne. Chcemy sprawdzić, czy uwalnianie powięzi klatki piersiowej (duży arkusz tkanki w dolnej części pleców) może pomóc w poprawie funkcji płuc.
Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy:
Grupa kontrolna - odbiera standardową rehabilitację udaru mózgu. Grupa ćwiczeń oddychania - Otrzymuje standardową rehabilitację plus ćwiczenia oddechowe.
Grupa uwalniania powięzi Thoracoleburs - dostaje standardową rehabilitację oraz terapię uwalniania powięzi klatki piersiowej.
Zmienimy funkcję płuc zaraz po jednej sesji, aby sprawdzić, czy ta terapia ułatwia oddychanie.
Naszym głównym rezultatem jest sprawdzenie, czy uwalnianie powięzi klatki piersiowej poprawia czynność płuc w porównaniu z innymi grupami.
To badanie ma nadzieję znaleźć nowe sposoby, aby pomóc, którzy przeżyli udar oddychania lepiej i poczuć się bardziej komfortowo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie bada natychmiastowe skutki uwalniania powięzi klatki piersiowej (TLF) na czynność płuc u pacjentów z udarem. Upośledzenia po uścisku często prowadzą do zaburzeń oddechowych z powodu ograniczeń mięśniowo-szkieletowych i zmiany kontroli nerwowo-mięśniowej. Biorąc pod uwagę biomechaniczne połączenia między powięźą klatki piersiowej a układem oddechowym, hipotezujemy, że uwalnianie TLF może poprawić mechanikę płuc poprzez poprawę funkcji oddechowych w pojedynczej sesji.
Uczestnicy losowo przydzieleni do trzech grup:
Grupa kontrolna - odbiera standardową rehabilitację po straszy. Grupa ćwiczeń oddechowych - ulega standardowej rehabilitacji w połączeniu z ustrukturyzowanymi ćwiczeniami oddechowymi.
TLF Release Group - Otrzymuje standardową rehabilitację wraz z uwolnieniem powięzi klatki piersiowej.
Podstawową miarą wyniku jest natychmiastowa zmiana parametrów spirometrycznych, w tym wymuszona pojemność życiowa (FVC%), przymusowa objętość wydechowa w jednej sekundzie (FeV₁%), FEV₁/FVC (wskaźnik Tiffeneu) i szczytowy przepływ wydechowy (PEF%).
Ocena ostrego wpływu uwolnienia powięzi klatki piersiowej na czynność oddechową, badanie to ma na celu zbadanie potencjalnej leczenia dodatkiem do rehabilitacji płuc po ujęciu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kwalifikującymi się uczestnikami byli mężczyźni w wieku 18–65 lat, zdiagnozowano monohemisferyczny udar niedokrwienny powyżej pnia mózgu, potwierdzony poprzez tomografię komputerową lub obrazowanie rezonansu magnetycznego i diagnozę udaru mózgu co najmniej sześć miesięcy przed badaniem.
Kryteria wykluczenia:
Ciężka choroba krążeniowo-oddechowa lub nerwowo-mięśniowa, tracheostomia, otyłość (BMI ≥30 kg/m²), deformacja klatki piersiowej, upośledzenie poznawcze (wynik badania w stanie mini-podmuch ≤ 20) oraz ciężka dysfagia, afazja lub pomieszanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tradycyjna rehabilitacja udaru mózgu
Tradycyjna spersonalizowana rehabilitacja udarów
|
Spersonalizowany tradycyjny program rehabilitacji udaru, w tym hamowanie spastyczności, techniki integracji sensoryczno-percepcyjnej, stabilizację rdzenia i ćwiczenia wzmacniające, trening równowagi, tj. W razie potrzeby u pacjentów z udarem w przybliżeniu przez 45 minut
|
|
Eksperymentalny: Uwolnienie powięzi klatki piersiowej
Tradycyjna spersonalizowana rehabilitacja udarów plus uwolnienie powięzi Thorakolumbuar
|
Wydanie powięzi klatki piersiowej zostało wykonane przez fizjoterapeutę na jedną sesję.
Rotacja miednicy na plecach, wzniesienie ramienia na plecach, pochylenie się do przodu w pozycji siedzącej i siedzące skrzyżowane ramię i kolan wykonywano około 10-15 minut po 45 minutach tradycyjnej rehabilitacji udaru.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oddechowe
Tradycyjna spersonalizowana rehabilitacja udarów i ćwiczenia oddechowe
|
Ćwiczenia oddechowe przeprowadzono przez fizjoterapeuta na jedną sesję.
Oddychanie dąsione, głębokie ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia wzmacniające przeponę i ćwiczenia rozszerzania klatki piersiowej wykonywano około 10-15 minut po 45 minutach tradycyjnej rehabilitacji udaru mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Od rejestracji do natychmiastowej po jednej sesji leczenia we wszystkich grupach
|
Pomiary spirometryczne przeprowadzono przez fizjoterapeutę oddechową przy użyciu przenośnego urządzenia spirometru FX Cosmed Pony FX (Elsa Medical Ltd., Rzym, Włochy).
Fev1 (%), FVC (%) i FEV1/FVC i PEF (%) zostały przyjęte w celu oceny funkcji płuc.
|
Od rejestracji do natychmiastowej po jednej sesji leczenia we wszystkich grupach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOSTU-25-STROKE-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .