Uvolnění torakolumbarské fascie na plicní funkci v mrtvici (TLF-STROKE)
Okamžité účinky uvolňování torakolumbarské fascie na plicní funkci u pacientů s mrtvicí: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie se zabývá tím, jak uvolňování torakolumbální fascie ovlivňuje dýchání u lidí, kteří měli mrtvici. Po mrtvici má mnoho lidí potíže s dýcháním dobře, protože jejich svaly ztuhnou. Chceme zjistit, zda uvolnění torakolumbální fascie (velká list tkáně v dolní části zad) může pomoci zlepšit funkci plic.
Účastníci budou rozděleni do tří skupin:
Kontrolní skupina - dostává standardní rehabilitaci mrtvice. Dýchací cvičební skupina - získává standardní rehabilitaci plus dýchací cvičení.
Skupina uvolnění torakolumbarské fascie - získává standardní rehabilitaci plus terapie uvolnění torakolumbarské fascie.
Měříme plicní funkci hned po jedné relaci, abychom zjistili, zda tato terapie usnadňuje dýchání.
Naším primárním výsledkem je zkontrolovat, zda uvolňování torakolumbarské fascie zlepšuje funkci plic ve srovnání s ostatními skupinami.
Tato studie doufá, že najde nové způsoby, jak pomoci přeživším mrtvici lépe dýchat a cítit se pohodlněji.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá bezprostřední účinky uvolňování torakolumbarské fascie (TLF) na plicní funkci u pacientů s mrtvicí. Postižení po mrtvici často vedou k dysfunkci respirační nádoby v důsledku muskuloskeletálních omezení a změně neuromuskulární kontroly. Vzhledem k biomechanickému spojení mezi torakolumbální fascií a respiračním systémem předpokládáme, že uvolňování TLF může zlepšit plicní mechaniku zlepšením respiračních funkcí v jedné relaci.
Účastníci náhodně přiřazeni do tří skupin:
Kontrolní skupina - obdrží standardní rehabilitaci po mrtvici. Respirační cvičební skupina - podléhá standardní rehabilitaci kombinované se strukturovanými dýchacími cvičeními.
Skupina uvolnění TLF - dostává standardní rehabilitaci spolu s uvolněním torakolumbarské fascie.
Primárním výsledkem je okamžitá změna spirometrických parametrů, včetně nucené vitální kapacity (FVC%), nuceného výdechového objemu za jednu sekundu (FeV₁%), FEV₁/FVC (index Tiffeneu) a špičkové expirační tok (PEF%).
Cílem této studie vyhodnocení akutních účinků torakolumbálního fasciálního uvolňování na respirační funkci je prozkoumat potenciální doplňkovou terapii pro plicní rehabilitaci po mrtvici.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Způsobilými účastníky byli pacienti s mužskými muži ve věku 18–65 let, diagnostikovaní s monohemisférickou ischemickou mrtvicí nad mozkem, potvrzeným pomocí počítačové tomografie nebo magnetické rezonance a diagnózy mrtvice nejméně šest měsíců před studií.
Kritéria pro vyloučení:
Těžká kardiorespirační nebo neuromuskulární onemocnění, tracheostomie, obezita (BMI ≥ 30 kg/m²), deformita ri klece, kognitivní poškození (skóre mini-mentálního stavu ≤ 20) a těžká dysfagie, afasie nebo zmatky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tradiční rehabilitace mrtvice
Tradiční personalizovaná rehabilitace mrtvice
|
Personalizovaný tradiční rehabilitační program mrtvice včetně inhibice spasticity, smyslo-perceptuální motorické integrační techniky, stabilizace jádra a posilování cvičení, trénink rovnováhy, tj. Aplikované podle potřeby přibližně po dobu 45 minut
|
|
Experimentální: Uvolnění torakolumbální fascie
Tradiční personalizovaná rehabilitace mrtvice plus vydání Thorakolumbar Fascia
|
Uvolnění torakolumbální fascie bylo provedeno fyzioterapeutem na jednu relaci.
Rotace pánevního páneviny, nadmořská nadmořská výška, ohýbání vpřed v poloze sezení a sezení zkřížené paže a polohy kolena byly provedeny přibližně po dobu 10-15 minut po 45 minutách tradiční rehabilitace mrtvice.
|
|
Experimentální: Respirační cvičení
Tradiční rehabilitace personalizované mrtvice plus respirační cvičení
|
Respirační cvičení byla prováděna fyzioterapeutem na jednu relaci.
Ochrana-lipová dýchání, hluboké dýchací cvičení, cvičení na posilování membrány a cvičení na expanzi hrudníku byly provedeny přibližně po dobu 10-15 minut po 45 minutách tradiční rehabilitace mrtvice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkce
Časové okno: Od zápisu do bezprostředně po jednom zasedání léčby ve všech skupinách
|
Spirometrická měření byla prováděna respiračním fyzioterapeutem s použitím přenosného zařízení kosmového Pony FX (Elsa Medical Ltd., Říma, Itálie).
K posouzení plicních funkcí byly odebrány FEV1 (%), FVC (%) a FEV1/FVC a PEF (%).
|
Od zápisu do bezprostředně po jednom zasedání léčby ve všech skupinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KOSTU-25-STROKE-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční rehabilitace mrtvice
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko