Высвобождение тораколумбарной фасции при легочной функции при ударе (TLF-STROKE)
Непосредственное влияние высвобождения тораколумбарной фасции на легочную функцию у пациентов с инсультом: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании рассматривается, как высвобождение тораколумбарной фасции влияет на дыхание людей, у которых был инсульт. После инсульта у многих людей трудно дышать хорошо, потому что их мышцы становятся жесткими. Мы хотим посмотреть, может ли освобождение тораколумбарной фасции (большой лист ткани в нижней части спины) помочь улучшить функцию легких.
Участники будут разделены на три группы:
Контрольная группа - получает стандартную реабилитацию инсульта. Группа дыхательных упражнений - получает стандартную реабилитацию плюс дыхательные упражнения.
Группа выхода из Thoracolumbar Fascia - получает стандартную реабилитацию плюс терапия выбросом тораколумбарной фасции.
Мы будем измерить функцию легких сразу после одного сеанса, чтобы увидеть, облегчает ли эта терапия дыхание.
Наш основной результат - проверить, улучшает ли высвобождение тораколумбарной фасции функцию легких по сравнению с другими группами.
Это исследование надеется найти новые способы помочь оставшимся в живых дышать, выживших инсульта и чувствовать себя более комфортно.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование исследует непосредственное влияние высвобождения тораколумбарной фасции (TLF) на легочную функцию у пациентов с инсультом. Нарушения после инсульта часто приводят к респираторной дисфункции из-за ограничений на опорно-двигатель и измененного нервно-мышечного контроля. Учитывая биомеханические связи между грудной фасцией и дыхательной системой, мы предполагаем, что высвобождение TLF может усилить легочную механику путем улучшения дыхательных функций в одном сеансе.
Участники случайно назначены в три группы:
Контрольная группа - получает стандартную реабилитацию после стимула. Группа респираторных упражнений - подвергается стандартной реабилитации в сочетании со структурированными дыхательными упражнениями.
Группа релиза TLF - получает стандартную реабилитацию вместе с выпуском Thoracolumbar Fascia.
Основным показателем результата является немедленное изменение спирометрических параметров, включая принудительную жизненно важную емкость (FVC%), объем принудительного выдоха за одну секунду (FEV₁%), FEV₁/FVC (индекс Tiffeneu) и пиковой высказывание (PEF%).
Оценивая острые эффекты высвобождения тораколумбара на респираторную функцию, это исследование направлено на изучение потенциальной дополнительной терапии для легочной реабилитации после инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Приемлемыми участниками были пациенты мужского пола в возрасте 18-65 лет, с диагнозом монохемисферного ишемического инсульта над стволом мозга, подтвержденным с помощью компьютерной томографии или магнитно-резонансной визуализации и диагностики инсульта, по крайней мере, за шесть месяцев до исследования.
Критерии исключения:
Тяжелое кардиореспираторное или нервно-мышечное заболевание, трахеостомия, ожирение (ИМТ ≥30 кг/м²), деформация грудной клетки, когнитивные нарушения (оценка осмотра мини-мэндлального состояния ≤ 20) и тяжелая дисфагия, афазия или путаница.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная реабилитация инсульта
Традиционная персонализированная реабилитация инсульта
|
Персонализированная традиционная программа реабилитации инсульта, включая ингибирование спастичности, методы сенсорной эксплуа-моторной интеграции, упражнения на стабилизацию и укрепление ядра, тренировки с балансом, то есть применяемые по мере необходимости для пациентов с инсультом приблизительно в течение 45 минут
|
|
Экспериментальный: Тораколумбарная фасция
Традиционная реабилитация индивидуального инсульта плюс выпуск Thorakolumbar Fascia
|
Выпуск Thoracolumbar Fascia был выполнен физиотерапевтом на одну сессию.
Вращение таза на спине, высота на спине, наклонение вперед в положении сидения и сидячие скрещенные руки и положения колена были выполнены приблизительно в течение 10-15 минут после 45 минут традиционной реабилитации инсульта.
|
|
Экспериментальный: Респираторные упражнения
Традиционная персонализированная реабилитация инсульта плюс дыхательные упражнения
|
Респираторные упражнения проводились физиотерапевтом для одного сеанса.
Дыхание с подпрыгиванием, глубокое дыхательное упражнение, упражнения с укреплением диафрагмы и упражнения по расширению грудной клетки были выполнены приблизительно в течение 10-15 минут после 45 минут традиционной реабилитации инсульта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная функция
Временное ограничение: От зачисления до сразу после одного сеанса лечения во всех группах
|
Спирометрические измерения проводили респираторным физиотерапевтом с использованием портативного устройства Cosmed Pony FX (Elsa Medical Ltd., Рим, Италия).
FEV1 (%), FVC (%) и FEV1/FVC и PEF (%) были взяты для оценки функций легких.
|
От зачисления до сразу после одного сеанса лечения во всех группах
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KOSTU-25-STROKE-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .