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Resilienceプログラムの共存のランダム化対照試験 (CPR)

2026年3月2日 更新者:Ronald Cox、Oklahoma State University
親の離婚は、子供の精神衛生診断の大幅な増加に関連しているため、離婚の悪影響を軽減する効果的な介入を開発することが重要です。 この研究は、CPRの1つまたは両方のバージョンがセルフヘルプブックを読むよりも優れているかどうかをテストするために、離婚を3つの異なる形式の介入にランダムに割り当てることにより、レジリエンス(CPR)レジリエンスプログラムの共同親性の有効性を評価します。 CPRの対面バージョンがオンラインバージョンよりも効果的かどうか。 3つの条件またはバージョンは次のとおりです。1)訓練された非臨床医によって教えられたCPRの対面バージョン、2)CPRの非同期的な完全なバージョン、および3)セルフヘルプの本を単に読んで応答するグループ資料が読まれたことを確認するための知識チェック。

調査の概要

詳細な説明

子どもに対する親の離婚の影響を減らすことは、明確ですが、しばしば見落とされがちな公衆衛生の問題です。[1] 米国に住んでいる6600万人の子供のほぼ44%が、15歳までに両親の離婚または分離を経験します。[2]親が離婚する子どもたちは、社会的、感情的、行動的、身体的問題を発症し、無傷の家族の仲間よりも学業成績が低い可能性が高いため、[3]と離婚の子供(25%)が精神疾患と比較して診断されるため一般人口の子ども(10%)、[4]離婚の悪影響に対処することは、国家的命令です。

離婚プロセスの親の管理は、子どもの調整を決定する上で重要であることが示されており、子どもの複数の否定的な結果に関連する管理ミスと対立が大きくなります。[5-7] 離婚は、人々の生活にかなりの混乱を引き起こす可能性があります。 非常に感情的な親は、しばしば子供を紛争の真っin中に置き、自分の感情的なニーズを満たすために子供に過度に頼ったり、アルコールや薬物を介したり、子供を捨てたりすることで回避を練習します。[8] 両親が50州すべてに存在する子どもたちに対する離婚の影響を改善するのを助けると主張する離婚教育プログラム。そして、州の半数以上が法律による出席を義務付けている。[9] ただし、最近のレビュー[10、11]は、次のようなプログラム開発と評価の大きな弱点を明らかにしています。 (b)プログラムの大部分は評価されておらず、方法論的な厳密さを欠いているプログラムは評価されていません。 (c)子どもの結果は、親レポートを通じて直接的または間接的に評価されることはめったにありません。(d)プログラムが誰を効果的であるかを判断するのに役立つ重要なモデレーター(例えば、親の性別と民族性、低対高紛争カップル、離婚の理由)調査されていません。 (e)Covid-19の間にオンラインプログラムが増殖しましたが、それらはほとんどテストされていません。 これらおよびその他の弱点に対処することは、この分野で科学的な進歩を遂げ、何百万人もの親と子供が離婚のより深刻な影響を避けるのを支援する上で実証されたプログラムを開発するために重要です。

Resilience(CPR)プログラムの共同親は、家族療法と予防科学の研究を革新的に統合して、上記の弱点の多くに対処します。 CPRは、短い戦略的家族療法、[12]動機付け面接、[13]および家族ストレス理論、[14、15]などの経験的に支持されたアプローチから引き出される4時間の精神教育的介入であり、指導、インタラクティブな活動、インタラクティブな活動の組み合わせを使用します。そして、不適応な認知の変化と効果的な子育てと子どもの転帰の改善に役立つ深い学習とパラダイムシフトを促進するためのガイド付きリフレクション。 パイロット研究からの最初の調査結果は、CPRが紛争とストレスの親の報告を減らし、親のコラボレーション、希望、子どもの調整の親報告を増加させることを示唆しています。[16] ただし、これらの発見は、非同等のコントロールグループを使用した準実験的設計に基づいています。 提案されたR15プロジェクトは、オクラホマ郡地方裁判所と長年のパートナーシップを活用して、3つの特定の目的を達成する3-arm RCTを実施することにより、科学を進めます。

  1. CPRのオンラインおよび対面バージョンの相対的な有効性を決定して、3か月および12ヶ月のフォローアップで、互いに、および書誌療法対照群と比較して、子どもの後の調整を改善します。
  2. CPRのオンラインおよび対面バージョンから子育て能力による子どもの調整までのテストパス。
  3. 親の性別、民族性、離婚パートナー間の対立のレベルとタイプなど、CPRの対面およびオンライン形式の有効性のモデレーターを特定します。

テストされた主な仮説は、子どもの診断後調整に対するCPRの影響は、(H1)対照群と比較して両方のCPR条件で高くなるということです。 (H2)2つのCPR条件間で違いはありません。 (H3)子育ての能力によって媒介され、(H4)競合のレベルとタイプごとに緩和が行われます。

3つの腕の1つ(各腕)の1つに離婚を申し立てた300人のユニークな個人(カップルではない)をランダムに割り当てます。 データは、ベースライン(介入前)、3か月間の3か月間、プログラムの有効性と調停をテストし、ベースラインの12か月のフォローアップでテストする3つの時点で収集されます。 参加者は、4〜10歳の子供と離婚を申し立てている性別の両親になります。

R15メカニズムによると、このプロジェクトは次の3つの目的を提案しています。(1)重要な公衆衛生の問題、離婚した親とその子供の身体的および精神的健康に対処する小規模な研究プロジェクトを実施する。 (2)研究プロセスのさまざまな段階に卒業生と学部の学生を暴露する。 (3)制度研究能力を拡大する。

プロジェクトは革新的になります。1)裁判所システムを活用して、科学や離婚した家族に重要な質問に厳密に回答するために、2)サービスが不十分な農村人口に利益をもたらすCPRプログラムのオンラインバージョンをテストする、3)キーを特定してさらなるプログラム開発を通知するプログラムモデレーター、および4)CPRプログラムの普及に関する重要な経験的証拠を他の州に提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Stillwater、Oklahoma、アメリカ、74078
        • Oklahoma State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • オクラホマ郡で離婚または法的分離(例えば、非結婚カップル)を提出するダイアドの1人の成人メンバーは、4〜10歳の生物学的な未成年の子供で、英語またはスペイン語の話者であり、オンライングループにインターネットアクセスが必要です(このランダム化された試験に必要です。 参加者が複数の子供を持っている場合、彼らは10歳以下の離婚している人と一緒に長男について報告するように求められます。 最古の子供に焦点を当て、私たちの予備データごとに予想される子供の年齢分布を相殺し、それによって治療効果の年齢の違いのテストを促進します。

除外基準:

  • 18歳未満の親は、ランダム化に同意しない、または文盲の親は研究から除外されます。 Dyadの1人のメンバーのみが研究で許可されます。 また、ターゲットの子供が両親の生物学的子ではない親を除外します。 義理のファミリー、養子縁組の家族、祖父母が孫を育てる祖父母、およびその他の家族の種類は、2人の生物学的親を持つ家族に直接匹敵するものではなく、この研究の範囲を超えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:直接の状態で
この状態は、訓練された非臨床ファシリテーターによって配信された場合、プログラムの影響をテストします。
参加者は、訓練された非臨床ファシリテーターを備えた教室の設定でプログラムコンポーネントを受け取ります。
実験的:オンライン条件
この状態は、プログラムが非同期にオンラインで配信されるときにプログラムの影響をテストします
参加者は、非同期オンライン形式でプログラムコンポーネントを受け取ります。
プラセボコンパレーター:クイズ付きのセルフヘルプブック
この条件は、介入コンポーネントを知識のみの条件と比較するプラセボ制御として機能します。
参加者は、離婚を管理する方法に関する自助の本を読み、クイズを取り、本が読まれたことを確認します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強みと困難アンケート(SDQ)
時間枠:ベースライン、3か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ
SDQは、両親が子供の感情的症状を報告し、問題、多動性、仲間の問題、および向社会的行動を報告する5つのサブスケールを構成する25の項目で構成される広く使用されている尺度です。 SDQは、4〜17歳の子供に規則化されており、5つのサブスケールのそれぞれに合計子どもの難易度スコアとスコアを提供します。 子どもの調整の主要な分析では、総子供の難易度スコアを使用します。
ベースライン、3か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ronald B Cox, PhD、Oklahoma State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月17日

最初の投稿 (実際)

2025年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月2日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Oklahoma State University
  • 1R15HD112895-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

集約データではなく個別のデータを共有することは、機密性の違反であり、IRBによって許可されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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