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Randomisierte Kontrollstudie mit dem Programm zur Ko-Elternschaft für Resilienzprogramme (CPR)

2. März 2026 aktualisiert von: Ronald Cox, Oklahoma State University
Da die Scheidung der Eltern mit einer signifikanten Zunahme der Diagnosen der psychischen Gesundheit bei Kindern in Verbindung gebracht wurde, ist es wichtig, wirksame Interventionen zu entwickeln, die die negativen Auswirkungen der Scheidung auf Kinder verringern. Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der Resilienzprogramm zur Resilienz (Co-Parenting for Resilience Ob eine persönliche Version von CPR effektiver ist als eine Online-Version. Die drei Bedingungen oder Versionen sind: 1) eine persönliche Version von CPR, die von einem ausgebildeten Nichtkliniker unterrichtet wurde, 2) eine asynchrone vollständig Online-Version von CPR und 3) einer Gruppe, die einfach ein Selbsthilfebuch liest und darauf reagiert Eine Wissensprüfung, um sicherzustellen, dass das Material gelesen wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Reduzierung der Auswirkungen der elterlichen Scheidung auf Kinder ist ein klares, aber oft übersehenes Problem der öffentlichen Gesundheit. [1] Fast 44% der 66 Millionen Kinder, die in den USA leben, werden die Scheidung oder Trennung ihrer Eltern bis zum Alter von 15 Jahren erleben. [2] Weil Kinder, deren Eltern sich scheiden Kinder in der allgemeinen Bevölkerung (10%), [4], die sich mit den negativen Auswirkungen der Scheidung auf Kinder befassen, ist ein nationaler Imperativ.

Es hat sich gezeigt, dass die elterliche Verwaltung des Scheidungsprozesses entscheidend für die Bestimmung der Kinderanpassung ist, mit größerem Missmanagement und Konflikten, die mit mehreren negativen Ergebnissen für Kinder verbunden sind. [5-7] Scheidung kann im Leben der Menschen erhebliche Turbulenzen schaffen, die einige Eltern dazu veranlassen, ihre eigenen Emotionen zu misshandeln. Hoch emotionale Eltern setzen ihre Kinder oft in die Mitte ihres Konflikts, verlassen sich übermäßig auf Kinder, um ihre eigenen emotionalen Bedürfnisse zu befriedigen, oder üben Vermeidung durch Alkohol und Drogen oder durch die andere Verlassen ihrer Kinder. [8] Scheidungserziehungsprogramme, in denen behauptet wird, Eltern zu helfen, die Auswirkungen der Scheidung auf Kinder in allen 50 Staaten zu lindern; und mehr als die Hälfte der Staaten erhoben die Anwesenheit nach Gesetz. [9] Jüngste Überprüfungen [10, 11] zeigen jedoch große Schwächen in der Programmentwicklung und -bewertung, wie z. (b) die Mehrheit der Programme wurde nicht bewertet, und diejenigen, die mangels methodischer Strenge haben; (c) Kinderergebnisse werden entweder direkt oder indirekt durch Elternbericht, (d) wichtige Moderatoren, die feststellen, für wen das Programm wirksam ist ) nicht erforscht worden; und (e) obwohl sich Online-Programme während Covid-19 vermehrt haben, wurden sie weitgehend nicht getestet. Die Bekämpfung dieser und anderer Schwächen ist entscheidend, um wissenschaftliche Fortschritte auf dem Gebiet zu erzielen und Programme mit nachgewiesener Wirksamkeit zu entwickeln, um den Millionen von Eltern und Kindern zu helfen, die schwerwiegenderen Scheidungsauswirkungen zu vermeiden.

Das CPR-Programm für die Ko-Elternschaft für Resilienz (CPR) verschmilzt innovativ die Forschung aus der Familie Therapie und Prävention, um viele der oben genannten Schwächen anzugehen. CPR ist eine 4-stündige psychoedukative Intervention, die sich aus empirisch unterstützten Ansätzen wie einer kurzen strategischen Familientherapie, [12] Motivationsinterviews, [13] und Family Stress Theory, [14, 15], stützt und eine Kombination aus Unterricht, interaktive Aktivitäten, interaktive Aktivitäten, verwendet, verwendet. und geführte Überlegungen zur Förderung des tiefen Lernens und der Paradigmenverschiebungen, die bei der Veränderung der schlecht angepassten Erkenntnisse und zur Förderung einer wirksamen Elternschaft und der Verbesserung der Kinderergebnisse helfen. Erste Ergebnisse einer Pilotstudie deuten darauf hin, dass CPR die Elternberichte über Konflikte und Stress reduziert und die Zusammenarbeit, Hoffnung und die Eltern von Eltern über die Anpassung von Kindern erhöht. [16] Diese Ergebnisse basierten jedoch auf einem quasi-experimentellen Design mit einer nicht äquivalenten Kontrollgruppe. Das vorgeschlagene Projekt R15 fährt die Wissenschaft durch, indem sie eine langjährige Partnerschaft mit dem Bezirksgericht von Oklahoma County einnutzt, um einen 3-Arm-RCT durchzuführen, das drei spezifische Ziele erreichen wird:

  1. Bestimmen Sie die relative Wirksamkeit der Online- und persönlichen Versionen von CPR, um die Anpassung der Kinder nach der Bilanz im Vergleich zueinander und an eine Bibliotherapie-Kontrollgruppe bei 3- und 12-Monats-Follow-ups zu verbessern.
  2. Testen Sie die Wege von Online- und persönlichen Versionen von CPR über die Anpassung der Kinder über Elternkompetenzen.
  3. Identifizieren Sie Moderatoren der Wirksamkeit von persönlichen und Online-Formaten von CPR wie Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit und Ebene und Art des Konflikts zwischen Scheidungspartnern.

Die getesteten primären Hypothesen sind, dass die Auswirkungen von CPR auf die Anpassung nach der Nachbannung von Kindern: (H1) unter beiden HLW-Bedingungen im Vergleich zur Kontrollgruppe höher sind; (H2) zwischen den beiden CPR -Bedingungen nicht unterscheiden; (H3) durch Elternkompetenzen vermittelt werden und (H4) Mäßigung nach Ebene und Art von Konflikten.

Wir werden zufällig 300 einzigartige Personen (keine Paare) zuweisen, die einem der drei Arme (n = 100 pro Arm) eine Scheidung beantragt haben. Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erfasst: Baseline (Vorintervention), 3 Monate, um die Programmwirksamkeit und -vermittlung zu testen, sowie bei einer 12-monatigen Nachbeobachtungssteuerung für die Basislinie. Die Teilnehmer werden Eltern eines der beiden Geschlechter sein, die von 4 bis 10 Jahren eine Scheidung mit einem Kind einreichen.

Gemäß dem R15-Mechanismus schlägt dieses Projekt drei Ziele vor: (1) ein kleines Forschungsprojekt durchzuführen, dessen Ziel ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit, die körperliche und psychische Gesundheit der scheidenden Eltern und ihrer Kinder anspricht; (2) Studenten der Absolventen und Studenten in verschiedenen Phasen des Forschungsprozesses auszusetzen; und (3) die institutionelle Forschungskapazität auszubauen.

Das Projekt wird innovativ: 1) das Gerichtssystem nutzen, um Fragen streng zu beantworten, die für die Wissenschaft von Bedeutung sind und Familien scheiden lassen, 2) eine Online -Version des CPR -Programms testen, die eine unterversorgte ländliche Bevölkerung zugute kommen, 3) weitere Programmentwicklung informieren, indem sie Schlüssel identifizieren Programm Moderatoren und 4) liefern kritische empirische Beweise für die Verbreitung des CPR -Programms in andere Staaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74078
        • Oklahoma State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein erwachsenes Mitglied einer Dyaden, die eine Scheidung oder eine rechtliche Trennung (z. B. nicht verheiratete Paare) in Oklahoma County mit einem biologischen minderjährigen Kind im Alter von 4 bis 10 Jahren und ein englischer oder spanischer Sprecher hat und für die Online-Gruppe (für die Online-Gruppe erforderlich ist notwendig für diese randomisierte Studie; Wenn die Teilnehmer mehr als ein Kind haben, werden sie gebeten, über ihr ältestes Kind mit der Person zu berichten, die sie scheiden lassen, wer 10 Jahre oder jünger ist. Konzentrieren Sie sich auf die ältesten Kinder, die die Altersverteilung von Kindern entspricht, die nach unseren vorläufigen Daten erwartet werden, und erleichtert damit eine Prüfung der Altersunterschiede in den Behandlungseffekten.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern unter 18 Jahren, die nicht der Randomisierung zustimmen oder Analphabeten sind, werden von der Studie ausgeschlossen. In der Studie wird nur ein Mitglied der Dyade zugelassen. Wir schließen auch Eltern aus, für die das Zielkind nicht das leibliche Kind beider Elternteile ist. Stieffamilien, Adoptivfamilien, Großeltern, die Enkelkinder erziehen, und andere Familientypen haben Dynamik, die nicht direkt mit Familien mit zwei biologischen Eltern vergleichbar sind, und liegt außerhalb des Rahmens dieser Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Persönlicher Zustand
Dieser Zustand testet die Programmeffekte, wenn er von einem geschulten nichtklinischen Moderator geliefert wird.
Die Teilnehmer erhalten Programmkomponenten in einem Klassenzimmer mit einem ausgebildeten nichtklinischen Moderator.
Experimental: Online -Zustand
Dieser Zustand testet Programmeffekte, wenn das Programm asynchron online geliefert wird
Die Teilnehmer erhalten Programmkomponenten in einem asynchronen Online -Format.
Placebo-Komparator: Selbsthilfebuch mit Quiz
Diese Erkrankung dient als Placebo -Steuerung, in dem die Interventionskomponenten mit nur Bedingung für Wissen verglichen werden.
Die Teilnehmer lesen ein Selbsthilfebuch über die Verwaltung ihrer Scheidung und ein Quiz, um sicherzustellen, dass das Buch gelesen wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärken und Schwierigkeiten Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: Grundlinie, 3-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
Das SDQ ist eine weit verbreitete Maßnahme, die aus 25 Elementen besteht, aus denen fünf Subskalen besteht, über die Eltern die emotionalen Symptome, die Verhaltensprobleme, die Hyperaktivität, die Peer -Probleme und das prosoziale Verhalten ihres Kindes berichten. Der SDQ wurde im Alter von 4 bis 17 Jahren bei Kindern normiert und bietet für jede der fünf Subskalen eine Gesamtbeschaffung von Kindern und eine Punktzahl. Für unsere primären Analysen der Kinderanpassung werden wir die Gesamtbewertung von Kinderschwierigkeiten verwenden.
Grundlinie, 3-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald B Cox, PhD, Oklahoma State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Oklahoma State University
  • 1R15HD112895-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Teilen individueller Daten und nicht zu aggregierenden Daten wäre ein Verstoß gegen die Vertraulichkeit und ist von unserem IRB nicht zulässig.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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