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Estudo de controle randomizado do programa de co-parentação por resiliência (CPR)

2 de março de 2026 atualizado por: Ronald Cox, Oklahoma State University
Como o divórcio dos pais tem sido associado a um aumento significativo nos diagnósticos de saúde mental entre as crianças, é importante desenvolver intervenções eficazes que reduzam o impacto negativo do divórcio nas crianças. Este estudo avalia a eficácia do programa de resiliência de co-parentação para resiliência (RCP), atribuindo aleatoriamente indivíduos divorciados a três formas diferentes da intervenção para testar se uma ou ambas as versões da RCP são melhores do que a leitura de um livro de auto-ajuda e e Se uma versão pessoal da RCP é mais eficaz que uma versão online. As três condições ou versões são: 1) Uma versão pessoal da RCP ensinada por um não-clínico treinado, 2) uma versão assíncrona totalmente online da RCP e 3) um grupo que simplesmente lê um livro de auto-ajuda e responde a Uma verificação de conhecimento para garantir que o material fosse lido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Reduzir os efeitos do divórcio dos pais nas crianças é uma questão clara, mas muitas vezes esquecida, de saúde pública. [1] Quase 44% dos 66 milhões de crianças que vivem nos EUA experimentarão o divórcio ou a separação de seus pais aos 15 anos. [2] Porque as crianças cujos pais se divorciam têm maior probabilidade de desenvolver problemas sociais, emocionais, comportamentais e físicos e ter desempenho acadêmico mais baixo do que seus colegas de famílias intactas; [3] e porque mais filhos de divórcio (25%) são diagnosticados com doenças mentais em comparação com a As crianças da população em geral (10%), [4] abordando os impactos negativos do divórcio nas crianças é um imperativo nacional.

O gerenciamento dos pais do processo de divórcio demonstrou ser fundamental para determinar o ajuste da criança, com maior má administração e conflito associados a múltiplos resultados negativos para as crianças. [5-7] O divórcio pode criar uma turbulência considerável na vida das pessoas, levando alguns pais a manipular suas próprias emoções. Os pais altamente emocionais costumam colocar seus filhos no meio do conflito, confiam excessivamente nas crianças para atender às suas próprias necessidades emocionais, ou a praticar a evasão de lidar com álcool e drogas ou abandonar seus filhos. [8] Os programas de educação de divórcio que alegam ajudar os pais a melhorar os efeitos do divórcio nas crianças abundam em todos os 50 estados; e mais da metade dos estados exige a participação por estatuto. [9] No entanto, revisões recentes [10, 11] revelam grandes fraquezas no desenvolvimento e avaliação do programa, como: (a) poucos programas são guiados por teorias de mudança de comportamento e procuram apenas aumentar o conhecimento; (b) a maioria dos programas não foi avaliada e aqueles que não têm rigor metodológico; (c) Os resultados infantis raramente são avaliados direta ou indiretamente através do relatório dos pais, (d) moderadores importantes para ajudar a determinar os quais o programa é eficaz (por exemplo, gênero dos pais e etnia, casais de baixa e alto conflito, razões para o divórcio ) não foram explorados; e (e) Embora os programas on-line tenham proliferar durante o Covid-19, eles não foram testados em grande parte. Abordar essas e outras fraquezas é fundamental para fazer progresso científico no campo e desenvolver programas com eficácia demonstrada para ajudar os milhões de pais e filhos a evitar os efeitos mais graves do divórcio.

O programa Co-Parentismo para Resiliência (RCP) mescla inovativamente a pesquisa da Terapia Familiar e da Ciência da Prevenção para abordar muitas das fraquezas acima mencionadas. A RCP é uma intervenção psicoeducacional de 4 horas que se baseia em abordagens empiricamente apoiadas, como breve terapia familiar estratégica, [12] entrevistas motivacionais, [13] e a teoria do estresse familiar, [14, 15] e usa uma combinação de instrução, atividades interativas, e reflexões guiadas para promover as mudanças profundas de aprendizado e paradigma que ajudam a mudar as cognições desadaptativas e na promoção de pais eficazes e melhores resultados para crianças. As descobertas iniciais de um estudo piloto sugerem que a RCP reduz os relatórios dos pais de conflito e estresse e aumenta a colaboração dos pais, a esperança e os relatórios dos pais de ajuste infantil. [16] Esses achados, no entanto, foram baseados em um projeto quase experimental com um grupo controle não equivalente. O projeto R15 proposto avança a ciência, aproveitando uma parceria de longa data com o Tribunal Distrital do Condado de Oklahoma para realizar um ECR de 3 braços que alcançará três objetivos específicos:

  1. Determine a eficácia relativa das versões on-line e pessoal da RCP para melhorar o ajuste pós-divórcio infantil em comparação entre si e a um grupo controle da biblioterapia nos acompanhamentos de 3 e 12 meses.
  2. Caminhos de teste das versões on-line e pessoal da RCP para o ajuste infantil por meio de competências parentais.
  3. Identifique os moderadores da eficácia dos formatos pessoais e on-line de RCP, como gênero, etnia e nível e tipo de conflito entre os parceiros de divórcio.

As hipóteses primárias testadas são que os efeitos da RCP no ajuste pós-divórcio infantil serão: (H1) mais altos nas duas condições de RCP em relação ao grupo controle; (H2) não diferem entre as duas condições de RCP; (H3) ser mediado por competências parentais e (H4) haverá moderação por nível e tipo de conflito.

Atribuiremos aleatoriamente 300 indivíduos únicos (não casais) que entraram com o divórcio a um dos três braços (n = 100 cada braço). Os dados serão coletados em três pontos de tempo: linha de base (pré-intervenção), a 3 meses para testar a eficácia e a mediação do programa e em um acompanhamento de 12 meses controlando a linha de base. Os participantes serão pais de ambos os gêneros que estão pedindo divórcio com uma criança de 4 a 10 anos.

De acordo com o mecanismo R15, este projeto propõe três objetivos: (1) conduzir um projeto de pesquisa em pequena escala, cujos objetivos abordam uma questão significativa de saúde pública, a saúde física e mental dos pais divorciados e seus filhos; (2) expor os estudantes de graduação e graduação a diferentes fases do processo de pesquisa; e (3) expandir a capacidade de pesquisa institucional.

O projeto será inovador: 1) Aproveitar o sistema judicial para responder a perguntas rigorosamente significativas à ciência e às famílias divorciadas, 2) testar uma versão on -line do programa de RCP que beneficiará uma população rural mal atendida, 3) informará o desenvolvimento do programa, identificando a chave Os moderadores do programa e 4) fornecem evidências empíricas críticas para a disseminação do programa de RCP para outros estados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Estados Unidos, 74078
        • Oklahoma State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Um membro adulto de uma díade pedindo um divórcio ou separação legal (por exemplo, casais não casados) no condado de Oklahoma com uma criança menor biológica de 4 a 10 anos, sendo um falante inglês ou espanhol, com acesso à Internet necessário para o grupo on-line ( necessário para este estudo randomizado; Caso os participantes tenham mais de um filho, eles serão solicitados a relatar o filho mais velho com a pessoa que está se divorciando de quem tem 10 anos ou menos. Concentre -se na criança mais velha contrabalança a distribuição etária das crianças esperadas de acordo com nossos dados preliminares, facilitando assim um teste de diferenças de idade nos efeitos do tratamento.

Critérios de exclusão:

  • Pais com menos de 18 anos, que não concordam com a randomização, ou que são analfabetos, serão excluídos do estudo. Apenas um membro da díade será permitido no estudo. Também excluímos os pais para os quais o filho alvo não é filho biológico de ambos os pais. Famílias, famílias adotivas, avós que criam netos e outros tipos de família têm dinâmica não diretamente comparável a famílias com dois pais biológicos e está além do escopo deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição pessoalmente
Esta condição testa os efeitos do programa quando entregues por um facilitador não clínico treinado.
Os participantes receberão componentes do programa em uma sala de aula com um facilitador não clínico treinado.
Experimental: condição online
Esta condição testa os efeitos do programa quando o programa é entregue de forma assíncrona online
Os participantes receberão componentes do programa em um formato online assíncrono.
Comparador de Placebo: Livro de auto-ajuda com questionário
Essa condição serve como um controle de placebo comparando os componentes de intervenção a apenas uma condição de conhecimento.
Os participantes lerão um livro de auto-ajuda sobre como gerenciar seu divórcio e fazer um teste para garantir que o livro tenha sido lido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perguntas e dificuldades Questionário (SDQ)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 12 meses
O SDQ é uma medida amplamente usada, composta por 25 itens que compõem cinco subescalas nas quais os pais relatam os sintomas emocionais de seus filhos, os problemas de conduzem, a hiperatividade, os problemas dos colegas e o comportamento pró -social. O SDQ tem sido normativo em crianças de 4 a 17 anos de idade e fornece uma pontuação total de dificuldade para a criança e uma pontuação para cada uma das cinco subescalas. Para nossas análises principais de ajuste infantil, usaremos a pontuação total da dificuldade da criança.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald B Cox, PhD, Oklahoma State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Oklahoma State University
  • 1R15HD112895-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Compartilhar dados individualizados, em vez de agregar dados, seria uma violação de confidencialidade e não é permitido pelo nosso IRB.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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