Gerandomiseerde controleproef van het co-ouderschap voor het veerkrachtprogramma (CPR)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verminderen van de effecten van ouderlijke scheiding op kinderen is een duidelijk maar vaak over het hoofd gezien de volksgezondheidsprobleem. [1] Bijna 44% van de 66 miljoen kinderen die in de VS wonen, zal de scheiding of scheiding van hun ouders op 15 -jarige leeftijd ervaren. [2] Omdat kinderen wiens ouders van ouders meer kans hebben om sociale, emotionele, gedrags- en fysieke problemen te ontwikkelen en lagere academische prestaties te hebben dan hun leeftijdsgenoten uit intacte gezinnen; [3] en omdat meer kinderen van echtscheiding (25%) worden gediagnosticeerd met een psychische aandoening in vergelijking met psychische aandoeningen Kinderen in de algemene bevolking (10%) [4] Het aanpakken van de negatieve effecten van echtscheiding op kinderen is een nationale noodzaak.
Ouderlijk beheer van het echtscheidingsproces is van cruciaal belang gebleken bij het bepalen van de aanpassing van de kinderen, met een groter wanbeheer en conflict geassocieerd met meerdere negatieve resultaten voor kinderen. [5-7] Echtscheiding kan aanzienlijke onrust creëren in het leven van mensen die sommige ouders ertoe brengen hun eigen emoties verkeerd te maken. Zeer emotionele ouders plaatsen hun kinderen vaak in het midden van hun conflict, vertrouwt overdreven op kinderen om aan hun eigen emotionele behoeften te voldoen, of oefenen vermijding om alcohol en drugs te vermijden of door hun kinderen anders te verlaten. [8] Scheiden educatieprogramma's die beweren ouders te helpen de effecten van echtscheiding op kinderen in overvloed in alle 50 staten te verbeteren; en meer dan de helft van de staten mandaat bij de statuten. [9] Recente beoordelingen [10, 11] onthullen echter grote zwakke punten in de ontwikkeling en evaluatie van programma's, zoals: (a) weinig programma's worden geleid door theorieën over gedragsverandering en proberen alleen kennis te vergroten; (b) de meeste programma's zijn niet geëvalueerd en degenen die geen methodologische strengheid hebben; (c) Kindresultaten worden zelden direct of indirect beoordeeld via het ouderrapport, (d) belangrijke moderators om te helpen bepalen voor wie het programma effectief is (bijv. ouder geslacht en etniciteit, lage versus hoog-conflictparen, redenen voor echtscheiding ) zijn niet onderzocht; en (e) Hoewel online programma's zich verspreiden tijdens COVID-19, zijn ze grotendeels niet getest. Het aanpakken van deze en andere zwakke punten is van cruciaal belang om wetenschappelijke vooruitgang te boeken in het veld en om programma's te ontwikkelen met aangetoonde effectiviteit bij het helpen van de miljoenen ouders en kinderen om de meer ernstige effecten van echtscheiding te vermijden.
Het co-ouderschap voor Resilience (CPR) -programma combineert innovatief onderzoek van gezinstherapie en preventiewetenschap om veel van de bovengenoemde zwakke punten aan te pakken. CPR is een psycho-educatieve interventie van 4 uur die put uit empirisch ondersteunde benaderingen zoals korte strategische familietherapie, [12] Motivational Interviewing, [13] en Family Stress Theory, [14, 15] en een combinatie van instructie, interactieve activiteiten gebruikt, en begeleide reflecties om de diepe leer- en paradigmaverschuivingen te bevorderen die helpen bij het veranderen van onaangepaste cognities en bij het bevorderen van effectief ouderschap en verbeterde kinderresultaten. De eerste bevindingen van een pilotstudie suggereren dat reanimatie ouderrapporten van conflicten en stress vermindert en de samenwerking tussen ouders, hoop en ouderrapporten over aanpassing van kinderen verhoogt. [16] Deze bevindingen waren echter gebaseerd op een quasi-experimenteel ontwerp met een niet-equivalente controlegroep. Het voorgestelde R15-project bevordert de wetenschap door gebruik te maken van een langdurige samenwerking met de districtsrechtbank van Oklahoma County om een 3-arm RCT uit te voeren die drie specifieke doelen zal bereiken:
- Bepaal de relatieve werkzaamheid van de online en persoonlijke versies van CPR om de aanpassing van kinderen na de scheiding te verbeteren in vergelijking met elkaar en een bibliotherapie-controlegroep bij follow-ups van 3 en 12 maanden.
- Test paden van de online en persoonlijke versies van reanimatie naar aanpassing van het kind via opvoedingscompetenties.
- Identificeer moderators van de effectiviteit van persoonlijke en online formaten van reanimatie zoals ouder geslacht, etniciteit en niveau en type conflict tussen scheidende partners.
Primaire geteste hypothesen zijn dat de effecten van reanimatie op aanpassing van kinderen na de scheiding zullen zijn: (H1) hoger zijn in beide reanimatie-omstandigheden ten opzichte van de controlegroep; (H2) verschillen niet tussen de twee CPR -omstandigheden; (H3) worden gemedieerd door opvoedingscompetenties en (H4) Er zal matiging zijn op niveau en type conflict.
We zullen willekeurig 300 unieke individuen (geen paren) toewijzen die hebben gescheiden aan een van de drie armen (n = 100 elke arm). Gegevens worden verzameld op drie tijdstippen: basislijn (pre-interventie), na 3 maanden om te testen op programma-effectiviteit en bemiddeling, en bij een vervolg op 12 maanden die controle voor de basislijn. Deelnemers zullen ouders zijn van beide geslachten die een scheiding aanvragen met een kind van 4-10 jaar oud.
Volgens het R15-mechanisme stelt dit project drie doelstellingen voor: (1) om een kleinschalig onderzoeksproject uit te voeren waarvan de doelstellingen een belangrijk volksgezondheidsprobleem aanpakken, de lichamelijke en geestelijke gezondheid van scheidende ouders en hun kinderen; (2) om afgestudeerde en niet -gegradueerde studenten bloot te stellen aan verschillende fasen van het onderzoeksproces; en (3) om institutionele onderzoekscapaciteit uit te breiden.
Het project zal innovatief: 1) het gerechtssysteem gebruiken om vragen te beantwoorden die belangrijk zijn voor de wetenschap en het scheiden van gezinnen, 2) een online versie van het CPR -programma testen die een achtergestelde plattelandsbevolking ten goede komt, 3) verdere programma -ontwikkeling informeren door de sleutel te identificeren door de sleutel te identificeren Programmamoderators, en 4) leveren kritisch empirisch bewijs voor de verspreiding van het CPR -programma aan andere staten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Verenigde Staten, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een volwassen lid van een dyad die een scheiding of juridische scheiding (bijv. Niet-gehuwde paren) in Oklahoma County aanvraagt met een biologisch minderjarig kind van 4-10 jaar, een Engelse of Spaanse spreker, die internettoegang nodig heeft voor de online groep ( nodig voor deze gerandomiseerde studie; latere studies zullen proberen deelnemers op te nemen zonder internettoegang). In het geval dat deelnemers meer dan één kind hebben, zal ze worden gevraagd om te rapporteren over hun oudste kind met de persoon die ze scheiden die 10 jaar of jonger is. Focus op de oudste tegenbalans van het kind, de leeftijdsverdeling van kinderen die volgens onze voorlopige gegevens worden verwacht, waardoor een test van leeftijdsverschillen in behandelingseffecten wordt vergemakkelijkt.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders jonger dan 18 jaar, die niet instemmen met randomisatie, of die analfabeet zijn, zullen worden uitgesloten van de studie. Slechts één lid van de dyade zal in de studie worden toegestaan. We sluiten ook ouders uit voor wie het doelkind niet het biologische kind van beide ouders is. Stepfamilies, adoptiefamilies, grootouders die kleinkinderen opvoeden en andere familietypen hebben dynamiek die niet direct vergelijkbaar is met gezinnen met twee biologische ouders en valt buiten het bestek van deze studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Persoonlijke staat
Deze voorwaarde test programma-effecten wanneer geleverd door een getrainde niet-klinische facilitator.
|
Deelnemers ontvangen programmacomponenten in een klaslokaal met een getrainde niet-klinische facilitator.
|
|
Experimenteel: Online voorwaarde
Deze voorwaarde test programma -effecten wanneer het programma asynchroon online wordt geleverd
|
Deelnemers ontvangen programmacomponenten in een asynchroon online formaat.
|
|
Placebo-vergelijker: Zelfhulpboek met quiz
Deze voorwaarde dient als een placebo -besturingselement waarin de interventiecomponenten worden vergeleken met alleen een kennisconditie.
|
Deelnemers lezen een zelfhulpboek over hoe ze hun scheiding kunnen beheren en een quiz nemen om ervoor te zorgen dat het boek is gelezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterke en moeilijkheden vragenlijst (SDQ)
Tijdsspanne: Baseline, follow-up van 3 maanden en een follow-up van 12 maanden
|
De SDQ is een veelgebruikte maatregel die bestaat uit 25 items die uit vijf subschalen vormen waarop ouders de emotionele symptomen van hun kind melden, problemen, hyperactiviteit, peer -problemen en prosociaal gedrag uitvoeren.
De SDQ is genormeerd op kinderen van 4-17 jaar oud en biedt een totale kindermoeilijkheidsscore en een score voor elk van de vijf subschalen.
Voor onze primaire analyses van het aanpassing van kinderen zullen we de totale score voor kinderen gebruiken.
|
Baseline, follow-up van 3 maanden en een follow-up van 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronald B Cox, PhD, Oklahoma State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sandler I, Gunn H, Mazza G, Tein JY, Wolchik S, Berkel C, Jones S, Porter M. Effects of a Program to Promote High Quality Parenting by Divorced and Separated Fathers. Prev Sci. 2018 May;19(4):538-548. doi: 10.1007/s11121-017-0841-x.
- Cox, R.B., et al., Hope, Stress, and Post-Divorce Child Adjustment: Development and Evaluation of the Co-Parenting for Resilience Program. Journal of Divorce & Remarriage, 2021. 62(2): p. 144-163.
- Hill, R., Generic features of families under stress. Social Casework, 1958. 39(2-3): p. 139-150.
- Hill, R., Families under stress: Adjustment to the crises of war separation and return. 1949.
- Miller, W.R. and S. Rollnick, Motivational interviewing: Helping people change. 2012: Guilford press.
- Fisch, R., J. Weakland, and L. Segal, The tactics of change: Doing therapy briefly. 1982, San Francisco: Jossey-Bass.
- Sigal A, Sandler I, Wolchik S, Braver S. Do Parent Education Programs Promote Healthy Post-Divorce Parenting? Critical Distinctions and a Review of the Evidence. Fam Court Rev. 2011 Jan;49(1):120-139. doi: 10.1111/j.1744-1617.2010.01357.x.
- Kierstead, S., Parent education programs in family courts: Balancing autonomy and state intervention. Family Court Review, 2011. 49(1): p. 140-154.
- Pollet, S.L. and M. Lombreglia, A nationwide survey of mandatory parent education. Family Court Review, 2008. 46(2): p. 375-394.
- Dunn J, Davies LC, O'Connor TG, Sturgess W. Family lives and friendships: the perspectives of children in step-, single-parent, and nonstep families. J Fam Psychol. 2001 Jun;15(2):272-87.
- Amato, P.R., The consequences of divorce for adults and children: An update. Drustvena istrazivanja, 2014. 23(1): p. 5-24.
- Andersson, G., E. Thomson, and A. Duntava, Life-table representations of family dynamics in the 21st century. Demographic Research, 2017. 37: p. 1081-1230.
- Vezzetti VC. New approaches to divorce with children: A problem of public health. Health Psychol Open. 2016 Nov 15;3(2):2055102916678105. doi: 10.1177/2055102916678105. eCollection 2016 Jul.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Oklahoma State University
- 1R15HD112895-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .