Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolní studie programu spolupracovníka pro odolnost (CPR)

2. března 2026 aktualizováno: Ronald Cox, Oklahoma State University
Protože rozvod rodičů byl spojen s významným zvýšením diagnóz duševního zdraví u dětí, je důležité vyvinout účinné zásahy, které snižují negativní dopad rozvodu na děti. Tato studie hodnotí účinnost programu odolnosti vůči odolnosti proti odolnosti (CPR) náhodným přiřazením rozvedených jednotlivců ke třem různým formám zásahu, aby testovala, zda je jedna nebo obě verze CPR lepší než čtení svépomocné knihy a Zda je osobní verze CPR efektivnější než online verze. Tři podmínky nebo verze jsou: 1) osobní verze CPR, kterou vyučuje vyškolený neklinič, 2) asynchronní plně online verze CPR a 3) skupina, která jednoduše přečte knihu svépomoc a reaguje na Kontrola znalostí pro zajištění přečtení materiálu.

Přehled studie

Detailní popis

Snížení účinků rozvodu rodičů na děti je jasným, ale často přehlíženým problémem veřejného zdraví. [1] Téměř 44% z 66 milionů dětí žijících v USA zažije rozvod nebo oddělení svých rodičů do 15 let. [2] Protože děti, jejichž rozvod rodičů je s větší pravděpodobností rozvíjet sociální, emocionální, behaviorální a fyzické problémy a mají nižší akademický výkon než jejich vrstevníci z neporušených rodin; [3] a protože více dětí rozvodu (25%) je ve srovnání s duševními chorobami ve srovnání s duševními chorobami ve srovnání s duševními chorobami Děti v běžné populaci (10%), [4], které se zabývají negativními dopady rozvodu na děti, je národním imperativem.

Bylo prokázáno, že řízení procesu rozvodového procesu rodičů je klíčové při určování přizpůsobení dítěte, s větším nesprávným řízením a konfliktem spojeným s více negativními výsledky pro děti. [5-7] Rozvod může v životě lidí vytvořit značné nepokoj, který vede některé rodiče k tomu, aby neslyšili své vlastní emoce. Vysoce emocionální rodiče často staví své děti do středu svého konfliktu, příliš se spoléhají na děti, aby vyhovovaly svým vlastním emocionálním potřebám, nebo se vyhýbaly praktickému vyhýbání se alkoholem a drogami nebo jinak opustily své děti. [8] Rozvodové vzdělávací programy, které prohlašují, že pomáhají rodičům zlepšit účinky rozvodu na děti, které oplývají ve všech 50 státech; a více než polovina států na mandátu účasti statutem. [9] Nedávné recenze [10, 11] však odhalují hlavní slabiny ve vývoji a hodnocení programu, jako například: a) jen málo programů se řídí teoriemi změny chování a snaží se pouze zvýšit znalosti; b) většina programů nebyla hodnocena a ty, které nemají metodologickou přísnost; (c) Výsledky dítěte jsou zřídka hodnoceny přímo nebo nepřímo prostřednictvím rodičovské zprávy, d) důležitých moderátorů, aby pomohli určit, pro koho je program účinný (např. Rodičovský pohlaví a etnicitu, nízko-konfliktní páry, důvody rozvodu ) nebyly prozkoumány; a (e) Ačkoli online programy proliferovaly během COVID-19, do značné míry nebyly testovány. Řešení těchto a dalších slabých stránek je rozhodující pro dosažení vědeckého pokroku v oboru a pro vývoj programů s prokázanou účinností při pomoci milionům rodičů a dětí se vyhýbat závažnějším účinkům rozvodu.

Program spoluvlastnictví pro odolnost (CPR) inovativně sloučí výzkum z rodinné terapie a preventivní vědy, aby se zabýval mnoha výše uvedenými slabinami. CPR je čtyřhodinový psychoedukační zásah, který čerpá z empiricky podporovaných přístupů, jako je krátká strategická rodinná terapie, [12] motivační pohovory, [13] a teorie rodinného stresu, [14, 15] a používá kombinaci výuky, interaktivní činnosti,, interaktivní činnosti,, interaktivní aktivity,, interaktivní aktivity. a vedené odrazy k podpoře hlubokého učení a paradigmatu, které pomáhají při změně maladaptivních poznání a při podpoře efektivního rodičovství a zlepšení výsledků dětí. Počáteční zjištění z pilotní studie naznačují, že CPR snižuje zprávy rodičů o konfliktu a stresu a zvyšuje spolupráci rodičů, naději a rodičovské zprávy o přizpůsobení dítěte. [16] Tato zjištění však byla založena na kvazi-experimentálním designu s nekvalitní kontrolní skupinou. Navrhovaný projekt R15 vyvíjí vědu tím, že využívá dlouhodobé partnerství s okresním soudem Oklahoma County, aby provedl 3-rameno RCT, který splní tři konkrétní cíle:

  1. Určete relativní účinnost online a osobních verzí CPR ke zlepšení úpravy po rozlišení dětí ve srovnání s sebou a kontrolní skupinou pro biblioterapii při 3- a 12měsíčních sledováních.
  2. Zkušební cesty z online a osobních verzí CPR až po přizpůsobení dítěte prostřednictvím rodičovských kompetencí.
  3. Identifikujte moderátory účinnosti osobních a online formátů CPR, jako je rodičovský pohlaví, etnicita a úroveň a typ konfliktu mezi rozvodovými partnery.

Testované primární hypotézy jsou, že účinky CPR na úpravu dítěte po rozpravě budou: (H1) vyšší v obou podmínkách CPR vzhledem k kontrolní skupině; (H2) se neliší mezi dvěma podmínkami CPR; (H3) být zprostředkován rodičovskými kompetencemi a (H4) bude existovat moderování podle úrovně a typu konfliktů.

Náhodně přiřadíme 300 jedinečných jednotlivců (nikoli párů), kteří se požádali o rozvod do jedné ze tří zbraní (n = 100 každé rameno). Data budou shromažďována na třech časových bodech: základní linie (před zásahem), po 3 měsících pro testování účinnosti a zprostředkování programu a při 12měsíčním sledování kontroly na základní linii. Účastníci budou rodiči obou pohlaví, kteří se podávají na rozvod s dítětem ve věku 4–10 let.

Podle mechanismu R15 tento projekt navrhuje tři cíle: (1) provádět malý výzkumný projekt, jehož cíle se zabývají významným problémem veřejného zdraví, fyzické a duševní zdraví rozvedených rodičů a jejich dětí; (2) vystavit postgraduální a vysokoškolské studenty různým fázím výzkumného procesu; a (3) rozšířit institucionální výzkumnou kapacitu.

Projekt bude inovativně: 1) Využijte soudní systém k přísnému zodpovězení otázek významných pro vědu a rozvedení rodin, 2) Vyzkoušejte online verzi programu CPR, která bude přínosem pro nedostatečně obsluhovanou venkovskou populaci, 3) informovat další vývoj programu identifikací klíče Moderátoři programu a 4) poskytují kritické empirické důkazy o šíření programu CPR do jiných států.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Spojené státy, 74078
        • Oklahoma State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jeden dospělý člen dyadu, který podával rozvod nebo právní oddělení (např. Nepřimělené páry) v okrese Oklahoma s biologickým nezletilým dítětem ve věku 4–10 let, je anglickým nebo španělským mluvčím, který má přístup k internetu nezbytný pro online skupinu ( Nezbytné pro tuto randomizovanou studii; V případě, že účastníci mají více než jedno dítě, budou požádáni, aby o svém nejstarším dítěti podali zprávu s osobou, kterou se rozvádějí, která je ve věku 10 let nebo pod. Zaměřte se na nejstarší dítě proti vyvážení věkové distribuce dětí očekávaných podle našich předběžných údajů, čímž usnadňuje test věkových rozdílů v účicích léčby.

Kritéria pro vyloučení:

  • Rodiče mladší 18 let, kteří nesouhlasí s randomizací nebo kteří jsou negramotní, budou ze studie vyloučeni. Ve studii bude povolen pouze jeden člen dyadu. Vyloučíme také rodiče, pro které cílové dítě není biologickým dítětem obou rodičů. Nevlastní mezery, adoptivní rodiny, prarodiče vychovávající vnoučata a další typy rodiny mají dynamiku, která není přímo srovnatelná s rodinami se dvěma biologickými rodiči a je mimo rozsah této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osobně
Tato podmínka testuje účinky programu, když je dodán vyškoleným neklinickým facilitátorem.
Účastníci obdrží programové komponenty ve třídě s vyškoleným neklinickým facilitátorem.
Experimentální: Online stav
Tato podmínka testuje účinky programu, když je program dodán asynchronně online
Účastníci obdrží programové komponenty v asynchronním online formátu.
Komparátor placeba: Svépomocná kniha s kvízem
Tato podmínka slouží jako kontrola placeba porovnávající intervenční komponenty s podmínkou pouze znalosti.
Účastníci si přečtou svépomocné knihy o tom, jak řídit svůj rozvod a vzít kvíz, aby zajistil, že kniha byla přečtena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: Základní linie, 3měsíční sledování a 12měsíční sledování
SDQ je široce používané opatření sestávající z 25 položek, které tvoří pět dílčích stupnic, na nichž rodiče hlásí emocionální symptomy svého dítěte, problémy s prováděním, hyperaktivitu, vrstevnické problémy a prosociální chování. SDQ bylo normováno u dětí od 4 do 17 let a poskytuje celkové skóre obtížnosti dětí a skóre pro každou z pěti dílčích stupnic. Pro naše primární analýzy přizpůsobení dítěte použijeme celkové skóre obtížnosti dítěte.
Základní linie, 3měsíční sledování a 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald B Cox, PhD, Oklahoma State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Oklahoma State University
  • 1R15HD112895-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení individualizovaných údajů spíše než agregovaných údajů by bylo porušením důvěrnosti a nebylo by to naším IRB povoleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohoda dítěte

Klinické studie na Osobní podmínka

Předplatit