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Essai de contrôle randomisé du programme de co-agent pour la résilience (CPR)

2 mars 2026 mis à jour par: Ronald Cox, Oklahoma State University
Étant donné que le divorce parental a été lié à une augmentation significative des diagnostics de santé mentale chez les enfants, il est important de développer des interventions efficaces qui réduisent l'impact négatif du divorce sur les enfants. Cette étude évalue l'efficacité du programme de résilience de co-agent pour la résilience (RCR) en affectant au hasard des individus de divorce à trois formes différentes de l'intervention pour tester si une ou les deux versions de la RCR sont meilleures que la lecture d'un livre d'auto-assistance, et La question de savoir si une version en personne de la RCR est plus efficace qu'une version en ligne. Les trois conditions ou versions sont: 1) une version en personne de la RCR enseignée par un non-clinicien formé, 2) une version asynchrone en ligne de la RCR, et 3) un groupe qui lit simplement un livre d'auto-assistance et répond à Un contrôle des connaissances pour s'assurer que le matériel a été lu.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Réduire les effets du divorce parental sur les enfants est un problème de santé publique clair mais souvent négligé. [1] Près de 44% des 66 millions d'enfants vivant aux États-Unis connaîtront le divorce ou la séparation de leurs parents à l'âge de 15 ans. [2] Parce que les enfants dont les parents divorcent sont plus susceptibles de développer des problèmes sociaux, émotionnels, comportementaux et physiques et ont des résultats scolaires plus faibles que leurs pairs de familles intactes [3] et parce que plus d'enfants de divorce (25%) sont diagnostiqués avec une maladie mentale par rapport à Les enfants de la population générale (10%), [4] abordant les impacts négatifs du divorce sur les enfants sont un impératif national.

La gestion des parents du processus de divorce s'est avérée être la clé pour déterminer l'adaptation des enfants, avec une plus grande mauvaise gestion et conflit associés à de multiples résultats négatifs pour les enfants. [5-7] Le divorce peut créer des troubles considérables dans la vie des gens qui conduisent certains parents à mal gérer leurs propres émotions. Les parents très émotionnels placent souvent leurs enfants au milieu de leur conflit, comptent trop sur les enfants pour répondre à leurs propres besoins émotionnels, ou pratiquer l'évitement de faire face à l'alcool et de drogues ou en abandonnant autrement leurs enfants. [8] Les programmes d'éducation au divorce prétendant aider les parents à améliorer les effets du divorce sur les enfants abondent dans les 50 États; et plus de la moitié des États obligent la présence par Statut. [9] Cependant, les revues récentes [10, 11] révèlent des faiblesses majeures dans le développement et l'évaluation des programmes, tels que: (a) peu de programmes sont guidés par des théories du changement de comportement et ne cherchent qu'à augmenter les connaissances; (b) La majorité des programmes n'ont pas été évalués et ceux qui manquent de rigueur méthodologique; (c) Les résultats des enfants sont rarement évalués directement ou indirectement par le biais du rapport des parents, (d) des modérateurs importants pour aider à déterminer pour qui le programme est efficace (par exemple, le sexe des parents et l'origine ethnique, les couples à haut conflit, les raisons du divorce, les raisons du divorce, le divorce à haut conflit, ) n'ont pas été explorés; et (e) bien que les programmes en ligne aient proliféré pendant Covid-19, ils n'ont pas été testés en grande partie. S'attaquer à ces faiblesses et à d'autres est essentiel pour faire des progrès scientifiques dans le domaine et pour développer des programmes avec une efficacité démontrée pour aider les millions de parents et d'enfants à éviter les effets les plus graves du divorce.

Le programme de coparentalité pour la résilience (RCR) fusionne de manière innovante la recherche de la thérapie familiale et des sciences de la prévention pour lutter contre de nombreuses faiblesses susmentionnées. La RCR est une intervention psychoéducative de 4 heures qui s'appuie sur des approches soutenues empiriquement telles que une brève thérapie familiale stratégique, [12] entretien de motivation, [13] et la théorie du stress familial, [14, 15] et utilise une combinaison d'enseignement, d'activités interactives, et les réflexions guidées pour promouvoir l'apprentissage en profondeur et les changements de paradigme qui aident à changer les cognitions inadaptées et à promouvoir une parentalité efficace et à améliorer les résultats des enfants. Les premiers résultats d'une étude pilote suggèrent que la RCR réduit les rapports des parents de conflit et de stress et augmente la collaboration des parents, l'espoir et les rapports des parents d'ajustement de l'enfant. [16] Ces résultats, cependant, étaient basés sur une conception quasi-expérimentale avec un groupe témoin non équivalent. Le projet R15 proposé fait avancer la science en tirant parti d'un partenariat de longue date avec le tribunal de district du comté d'Oklahoma pour effectuer un ECR à 3 bras qui atteindra trois objectifs spécifiques:

  1. Déterminez l'efficacité relative des versions en ligne et en personne de la RCR pour améliorer l'ajustement post-divorce par rapport les uns aux autres et à un groupe témoin de bibliothérapie à des suivis de 3 et 12 mois.
  2. Chemins d'essai des versions en ligne et en personne du RCR à l'ajustement des enfants via les compétences parentales.
  3. Identifier les modérateurs de l'efficacité des formats en personne et en ligne de la RCR tels que le sexe des parents, l'ethnicité, le niveau et le type de conflit entre les partenaires de divorce.

Les hypothèses primaires testées sont que les effets de la RCR sur l'adaptation post-divorce de l'enfant seront: (H1) seront plus élevés dans les deux conditions de RCR par rapport au groupe témoin; (H2) ne diffère pas entre les deux conditions de RCR; (H3) être médié par les compétences parentales, et (H4) il y aura une modération par niveau et type de conflit.

Nous attribuerons au hasard 300 individus uniques (pas des couples) qui ont déposé un divorce à l'un des trois bras (n = 100 chaque bras). Les données seront collectées à trois points de calendrier: la ligne de base (pré-intervention), à 3 mois pour tester l'efficacité et la médiation du programme, et à un contrôle de suivi de 12 mois pour la ligne de base. Les participants seront les parents de l'un ou l'autre sexe qui déposera un divorce auprès d'un enfant de 4 à 10 ans.

Selon le mécanisme R15, ce projet propose trois objectifs: (1) mener un projet de recherche à petite échelle dont les objectifs abordent un problème de santé publique important, la santé physique et mentale des parents divorcés et de leurs enfants; (2) exposer les étudiants diplômés et de premier cycle à différentes phases du processus de recherche; et (3) pour étendre la capacité de recherche institutionnelle.

Le projet sera innovant: 1) tirer parti du système judiciaire pour répondre rigoureusement à des questions importantes pour la science et pour les familles de divorce, 2) tester une version en ligne du programme de RCR qui bénéficiera à une population rurale mal desservie, 3) informer le développement du programme supplémentaire en identifiant la clé Les modérateurs du programme et 4) fournissent des preuves empiriques critiques de la diffusion du programme de RCR à d'autres États.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, États-Unis, 74078
        • Oklahoma State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Un membre adulte d'une dyade déposant un divorce ou une séparation légale (par exemple, des couples non mariés) dans le comté d'Oklahoma avec un enfant biologique de 4 à 10 ans, étant un orateur anglais ou espagnol, ayant un accès sur Internet nécessaire au groupe en ligne ( nécessaire pour cet essai randomisé; les études ultérieures cherchent à inclure les participants sans accès à Internet). Dans le cas où les participants ont plus d'un enfant, on leur demandera de faire rapport sur leur enfant aîné avec la personne qu'ils divorcent qui a 10 ans ou moins. Concentrez-vous sur les enfants les plus âgés à contre-courant La distribution d'âge des enfants attendue selon nos données préliminaires, facilitant ainsi un test des différences d'âge dans les effets du traitement.

Critères d'exclusion:

  • Les parents de moins de 18 ans, qui ne consent pas à la randomisation, ou qui sont analphabètes, seront exclus de l'étude. Un seul membre de la dyade sera autorisé dans l'étude. Nous excluons également les parents pour lesquels l'enfant cible n'est pas l'enfant biologique des deux parents. Les équipes raffinées, les familles adoptives, les grands-parents élevant des petits-enfants et d'autres types de familles ont une dynamique non directement comparable aux familles avec deux parents biologiques et dépasse le cadre de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: En condition de personne
Cette condition teste les effets du programme lorsqu'ils sont livrés par un facilitateur non clinique formé.
Les participants recevront des composants du programme dans une salle de classe avec un facilitateur non clinique formé.
Expérimental: condition en ligne
Cette condition teste les effets du programme lorsque le programme est livré de manière asynchrone en ligne
Les participants recevront des composants du programme dans un format en ligne asynchrone.
Comparateur placebo: Livre d'auto-assistance avec quiz
Cette condition sert de contrôle placebo en comparant les composants d'intervention à une condition de connaissance uniquement.
Les participants liront un livre d'auto-assistance sur la façon de gérer leur divorce et de prendre un quiz pour s'assurer que le livre a été lu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les forces et difficultés (SDQ)
Délai: Baseline, suivi de 3 mois et suivi de 12 mois
Le SDQ est une mesure largement utilisée composée de 25 éléments qui représentent cinq sous-échelles sur lesquelles les parents rapportent les symptômes émotionnels de leur enfant, la conduite de problèmes, l'hyperactivité, les problèmes de pairs et le comportement prosocial. Le SDQ a été normé sur les enfants de 4 à 17 ans et fournit un score de difficulté total total et un score pour chacune des cinq sous-échelles. Pour nos analyses principales de l'ajustement des enfants, nous utiliserons le score total de difficulté de l'enfant.
Baseline, suivi de 3 mois et suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronald B Cox, PhD, Oklahoma State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2025

Première publication (Réel)

21 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Oklahoma State University
  • 1R15HD112895-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le partage de données individualisés plutôt que des données agrégées serait une violation de la confidentialité et n'est pas autorisée par notre CISR.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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