Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kontrolne programu wspólnego rodzicielstwa w zakresie odporności (CPR)

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Ronald Cox, Oklahoma State University
Ponieważ rozwód rodzicielski jest powiązany ze znacznym wzrostem diagnoz zdrowia psychicznego wśród dzieci, ważne jest opracowanie skutecznych interwencji, które zmniejszają negatywny wpływ rozwodu na dzieci. Badanie to ocenia skuteczność programu współistniejącego rodzicielstwo w zakresie odporności (CPR) poprzez losowe przypisywanie rozwodowych osób do trzech różnych form interwencji w celu sprawdzenia, czy jedna lub obie wersje CPR są lepsze niż czytanie książki samopomocy i To, czy osobista wersja CPR jest bardziej skuteczna niż wersja online. Trzy warunki lub wersje to: 1) osobista wersja CPR nauczana przez wyszkolonego nie-klinika, 2) asynchroniczną w pełni online wersję CPR i 3) grupa, która po prostu czyta książkę samopomocy i odpowiada na reagowanie Kontrola wiedzy, aby zapewnić, że materiał został odczytany.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zmniejszenie wpływu rozwodu rodzicielskiego na dzieci jest jasnym, ale często pomijanym problemem zdrowia publicznego [1]. Prawie 44% z 66 milionów dzieci mieszkających w USA doświadczy rozwodu lub separacji rodziców według wieku 15 lat. [2] Ponieważ dzieci, których rodzice rozwodowi, częściej rozwijają problemy społeczne, emocjonalne, behawioralne i fizyczne oraz mają niższe wyniki akademickie niż ich rówieśnicy z nienaruszonych rodzin; [3] i ponieważ więcej dzieci rozwodów (25%) zdiagnozuje chorobę psychiczną w porównaniu z chorobami psychicznymi w porównaniu z chorobami psychicznymi Dzieci w populacji ogólnej (10%), [4] zajmujące się negatywnym wpływem rozwodu na dzieci, są narodowym imperatywem.

Wykazano, że zarządzanie rodzicielstwem procesu rozwodowego jest kluczowe w określaniu dostosowania dziecka, z większym niewłaściwym zarządzaniem i konfliktem związanym z wieloma negatywnymi wynikami dla dzieci [5-7] Rozwód może powodować znaczne zamieszanie w życiu ludzi, prowadząc niektórych rodziców do niewłaściwego rozstrzygnięcia własnych emocji. Bardzo emocjonalni rodzice często umieszczają swoje dzieci w trakcie konfliktu, nadmiernie polegają na dzieciach zaspokajających własne potrzeby emocjonalne lub praktykując unikanie radzenia sobie przez alkohol i narkotyki lub przez porzucenie dzieci [8]. Programy edukacji rozwodowej, które twierdzą, że pomagają rodzicom w łagodzeniu wpływu rozwodu na dzieci we wszystkich 50 stanach; a ponad połowa państw nakazuje frekwencję według ustaw. [9] Jednak ostatnie recenzje [10, 11] ujawniają poważne słabości rozwoju i oceny programu, takie jak: (a) niewiele programów kieruje się teoriami zmiany zachowania i starają się tylko zwiększyć wiedzę; (b) większość programów nie została oceniona, a te, które nie mają rygorów metodologicznych; (c) Wyniki dzieci są rzadko oceniane bezpośrednio lub pośrednio za pośrednictwem raportu rodzica, (d) Ważni moderatorzy, którzy pomagają ustalić, dla kogo program jest skuteczny (np. Płeć i pochodzenie etniczne, niskie i wysokie konflikty, powody rozwodu ) nie zostały zbadane; oraz (e) Chociaż programy online rozprzestrzeniają się podczas Covid-19, w dużej mierze nie zostały przetestowane. Rozwiązanie tych i innych słabości ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia postępu naukowego w tej dziedzinie i rozwoju programów o wykazanej skuteczności w pomaganiu milionom rodziców i dzieci w unikaniu poważniejszych skutków rozwodu.

Program współzależności dla odporności (CPR) innowacyjnie łączy badania z terapii rodzinnej i zapobiegania, aby zaradzić wielu wyżej wymienionym słabościom. CPR to 4-godzinna interwencja psychoedukacyjna, która czerpie z empirycznie wspieranych podejść, takich jak krótka strategiczna terapia rodzinna, [12] wywiady motywacyjne, [13] i teoria stresu rodziny, [14, 15] i wykorzystuje kombinację nauczania, interaktywnych działań, oraz refleksje kierowane w celu promowania głębokiego uczenia się i zmian paradygmatu, które pomagają w zmianie nieprzystosowania poznania oraz promowanie skutecznych rodziców i ulepszonych wyników dzieci. Wstępne ustalenia z badania pilotażowego sugerują, że CPR zmniejsza raporty rodziców o konflikcie i stresie oraz zwiększa współpracę rodzicielską, nadzieję i doniesienia rodziców o dostosowaniu dzieci [16]. Odkrycia te były jednak oparte na quasi-eksperymentalnym projekcie z nierównoważoną grupą kontrolną. Proponowany projekt R15 rozwija się naukę poprzez wykorzystanie długotrwałego partnerstwa z sądem okręgowym w Oklahoma w celu przeprowadzenia 3-ramienia RCT, który osiągnie trzy konkretne cele:

  1. Określ względną skuteczność internetowych i osobistych wersji CPR, aby poprawić dostosowanie dzieci po rozdzielczości w porównaniu ze sobą i grupy kontrolnej biblioterapii w 3- i 12-miesięcznych obserwacjach.
  2. Ścieżki testowe od internetowych i osobistych wersji CPR po dostosowanie dzieci za pośrednictwem kompetencji rodzicielskich.
  3. Zidentyfikuj moderatorów skuteczności osobistych i internetowych formatów resuscytacji, takich jak płeć rodzica, pochodzenie etniczne oraz poziom i rodzaj konfliktu między partnerami rozwodowymi.

Pierwotne badane hipotezy są takie, że wpływ CPR na dostosowanie dzieci po rozdzielczości: (H1) będzie wyższe w obu warunkach CPR w stosunku do grupy kontrolnej; (H2) nie różnią się między dwoma warunkami CPR; (H3) pośredniczyć przez kompetencje rodzicielskie i (H4) nastąpi umiar według poziomu i rodzaju konfliktu.

Losowo przypisujemy 300 unikalnych osób (nie par), które złożyły wniosek o rozwód do jednego z trzech ramion (n = 100 każdego ramienia). Dane zostaną zebrane w trzech punktach czasowych: linia bazowa (przed interwencją), na 3 miesiące w celu przetestowania skuteczności i mediacji programu oraz na 12-miesięcznym okresie kontrolnym kontroli wartości wyjściowej. Uczestnikami będą rodzice dowolnej płci, którzy składają wniosek o rozwód z dzieckiem w wieku od 4-10 lat.

Zgodnie z mechanizmem R15, projekt ten proponuje trzy cele: (1) przeprowadzenie małego projektu badawczego, którego cele zajmują się znaczącym problemem zdrowia publicznego, zdrowia fizycznego i psychicznego rozwodzących się rodziców i ich dzieci; (2) narażać studentów absolwentów i studentów na różne fazy procesu badawczego; oraz (3) w celu rozszerzenia zdolności badawczych instytucjonalnych.

Projekt będzie innowacyjnie: 1) wykorzystać system sądowy, aby rygorystycznie odpowiedzieć na pytania znaczące dla nauki i rozwodowi rodzinom, 2) przetestuj wersję programu CPR, która przyniesie korzyści niedocenionej populacji wiejskiej, 3) informują o dalszym rozwoju programu, identyfikując klucz Moderatorzy programu i 4) dostarczają krytycznych dowodów empirycznych na rozpowszechnianie programu CPR dla innych stanów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74078
        • Oklahoma State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Jeden dorosły członek złożonej w diad do rozwodu lub separacji prawnej (np. Pary bez małżeństwa) w hrabstwie Oklahoma z biologicznym dzieckiem małoletniego w wieku 4-10 lat, będąc językiem angielskim lub hiszpańskim, posiadającym dostęp do Internetu niezbędny dla grupy online ( Niezbędne do tego randomizowanego badania; W przypadku, gdy uczestnicy mają więcej niż jedno dziecko, zostaną poproszeni o zgłoszenie się na temat swojego najstarszego dziecka z osobą, którą rozwiedli, która ma 10 lat lub mniej. Skoncentruj się na najstarszym dziecku przeciwwagi rozkładu wieku dzieci oczekiwanych na nasze wstępne dane, ułatwiając w ten sposób test różnic wieku w efektach leczenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Rodzice poniżej 18 roku życia, którzy nie zgadzają się na randomizację lub którzy są analfabetami, zostaną wykluczeni z badania. W badaniu będzie dozwolony tylko jeden członek diady. Wykluczamy również rodziców, dla których dziecko docelowe nie jest biologicznym dzieckiem obojga rodziców. Stacze, rodziny adopcyjne, dziadkowie wychowujący wnuki i inne typy rodzin mają dynamikę nie porównywalną bezpośrednio z rodzinami z dwoma biologicznymi rodzicami i wykracza poza zakres tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osobiście
Ten warunek testuje efekty programu po dostarczeniu przez wyszkolonego nieklinicznego facylitatora.
Uczestnicy otrzymają komponenty programowe w klasie z wyszkolonym nieklinicznym facylitatorem.
Eksperymentalny: warunek online
Ten warunek testuje efekty programu, gdy program jest dostarczany asynchronicznie online
Uczestnicy otrzymają komponenty programu w asynchronicznym formacie online.
Komparator placebo: Książka samopomocy z quizem
Ten warunek służy jako kontrola placebo porównująca elementy interwencyjne z warunkami tylko wiedzy.
Uczestnicy przeczytają książkę samopomocy o tym, jak zarządzać rozwodem i zrobić quiz, aby upewnić się, że książka została przeczytana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz mocnych i trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
SDQ jest szeroko stosowanym miarą składającą się z 25 pozycji, które stanowią pięć podskal, na których rodzice zgłaszają objawy emocjonalne dziecka, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość, problemy rówieśnicze i zachowania prospołeczne. SDQ został normalny dla dzieci w wieku 4-17 lat i zapewnia całkowity wynik trudności dziecka i wynik dla każdej z pięciu podskal. Do naszych podstawowych analiz dostosowania dziecka wykorzystamy całkowity wynik trudności dziecka.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald B Cox, PhD, Oklahoma State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oklahoma State University
  • 1R15HD112895-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie zindywidualizowanych danych zamiast agregowanych danych byłoby naruszeniem poufności i nie jest dozwolone przez naszą IRB.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj