コンパス：メンタルヘルス治療におけるスケーラブルなソリューションのための包括的なモバイル精密アプローチ (COMPASS)
2026年6月17日 更新者：Amy S.B. Bohnert、University of Michigan
この調査研究は、患者が臨床内のメンタルヘルス治療を待っている間にモバイルヘルス介入から利益を得るかどうかを理解するために行われています。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
4400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ミシガン州医学、大学の保健サービス、または共同クリニックとサービスからメンタルヘルスサービスを求めています。
- スタディアクティビティトラッカーと互換性のあるスマートフォンバージョンに毎日アクセスできる必要があります。
- MyDatahelpsアプリとアプリベースの介入の同意と使用を可能にするために英語を理解しています
除外基準：
- 現在の摂食障害の自己報告または医療記録の兆候
- インフォームドコンセントを提供できません（例：認知または後見の制限）
- 予定されている外来患者のメンタルヘルスの予約は、小児の予約です（たとえ18歳以上であっても）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：テーラードメッセージを使用したマインドフルネス
参加者は、アプリベースの介入、MyDatahelps Studyアプリからのカスタマイズされたメッセージ、およびアクティビティトラッカーを受け取ります。
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強化されたフィードバックを受信するためにランダム化されたテーラードメッセージ（TM）参加者は、MyDatahelps Studyアプリからこのフィードバックを受け取ります。 これには、アプリを介して収集されたデータに基づいたさまざまな種類のテキストと視覚的なフィードバックが含まれます。 メッセージは、アプリのダッシュボードで参加者に表示されるか、ポップアップ通知を介して配信されます。 参加者は、テキストメッセージとビジュアルメッセージの組み合わせを受け取ります。 この調査では、マインドフルネスプラクティスでユーザーをトレーニングするために設計されたアプリを使用します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：テーラードメッセージのないマインドフルネス
参加者は、アプリベースの介入とアクティビティトラッカーから標準的なフィードバックを受け取ります。
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この調査では、マインドフルネスプラクティスでユーザーをトレーニングするために設計されたアプリを使用します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：カスタマイズされたメッセージを使用した認知行動療法（CBT）
参加者は、アプリベースの介入、MyDatahelps Studyアプリからのカスタマイズされたメッセージ、およびアクティビティトラッカーを受け取ります。
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強化されたフィードバックを受信するためにランダム化されたテーラードメッセージ（TM）参加者は、MyDatahelps Studyアプリからこのフィードバックを受け取ります。 これには、アプリを介して収集されたデータに基づいたさまざまな種類のテキストと視覚的なフィードバックが含まれます。 メッセージは、アプリのダッシュボードで参加者に表示されるか、ポップアップ通知を介して配信されます。 参加者は、テキストメッセージとビジュアルメッセージの組み合わせを受け取ります。 この研究では、認知行動療法を提供するために設計されたアプリを使用します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：カスタマイズされたメッセージのない認知行動療法（CBT）
参加者は、アプリベースの介入とアクティビティトラッカーから標準的なフィードバックを受け取ります。
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この研究では、認知行動療法を提供するために設計されたアプリを使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の健康アンケート9（PHQ-9）で測定されるうつ病
時間枠：登録から6週間の評価まで。
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PHQ-9は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、監視、監視、測定するための手段です。PHQ-9には、DSM-IVうつ病の診断基準に沿った9つの特定のうつ病症状に関する自己報告の質問が組み込まれています。
PHQ-9スコアの範囲は0〜27と27の範囲で、重度のうつ病を示しています。
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登録から6週間の評価まで。
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一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールを使用して測定された不安
時間枠：登録から6週間の評価まで。
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GAD-7は、7項目の合計スコアの範囲が0〜21の範囲です。5、10、および15のスコアは、それぞれ軽度、中程度、および重度の不安のカットポイントを表します。
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登録から6週間の評価まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月3日
一次修了 (推定)
2028年9月30日
研究の完了 (推定)
2029年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月17日
最初の投稿 (実際)
2025年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUM00248932
- 1U01MH136025 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Grant Data Collaborator Coreを介して、National Institute of Mental Health Data Archive内で共有。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。