Compass: комплексный подход к мобильной точке для масштабируемых решений в области психического здоровья (COMPASS)
17 июня 2026 г. обновлено: Amy S.B. Bohnert, University of Michigan
Compass: комплексный подход к мобильной точности для масштабируемых решений в области психического здоровья
Это исследование проводится, чтобы понять, пользуются ли пациенты от мобильных медицинских вмешательств в ожидании лечения психического здоровья в психиатрическом здоровье.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
4400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В поисках психиатрических услуг из Мичиганской медицины, университетских служб здравоохранения или совместных клиник и услуг.
- Должен иметь ежедневный доступ к версии смартфона, которая совместима с трекерами по изучению.
- Понимает английский, чтобы обеспечить согласие и использование приложения MyDataHelps и вмешательств на основе приложений
Критерии исключения:
- Самооценка или индикация медицинской карты текущего расстройства пищевого поведения
- Невозможно предоставить информированное согласие (например, ограничения по когнитивным или опекунству)
- Запланированное амбулаторное назначение в области психического здоровья является педиатрическим назначением (даже в возрасте 18 лет)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Внимательность с индивидуальными сообщениями
Участники получат вмешательство на основе приложений, адаптированные сообщения от приложения MyDataHelps Study и Tracker.
|
Участники адаптированных сообщений (TM), рандомизированные для получения улучшенной обратной связи, получат эту обратную связь от приложения MyDataHelps. Это включает в себя различные типы текстовых и визуальных отзывов на основе данных, собранных через приложение. Сообщения будут отображаться участникам на панели инструментов в приложении или доставлены с помощью всплывающих уведомлений. Участники получат комбинацию текстовых и визуальных сообщений. Исследование будет использовать приложение, предназначенное для обучения пользователя в практике осознанности.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Осознанность без индивидуальных сообщений
Участники получат вмешательство на основе приложений и стандартную обратную связь от Tracker.
|
Исследование будет использовать приложение, предназначенное для обучения пользователя в практике осознанности.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Когнитивная поведенческая терапия (CBT) с индивидуальными сообщениями
Участники получат вмешательство на основе приложений, адаптированные сообщения от приложения MyDataHelps Study и Tracker.
|
Участники адаптированных сообщений (TM), рандомизированные для получения улучшенной обратной связи, получат эту обратную связь от приложения MyDataHelps. Это включает в себя различные типы текстовых и визуальных отзывов на основе данных, собранных через приложение. Сообщения будут отображаться участникам на панели инструментов в приложении или доставлены с помощью всплывающих уведомлений. Участники получат комбинацию текстовых и визуальных сообщений. Исследование будет использовать приложение, предназначенное для обеспечения когнитивно -поведенческой терапии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Когнитивная поведенческая терапия (CBT) без адаптированных сообщений
Участники получат вмешательство на основе приложений и стандартную обратную связь от Tracker.
|
Исследование будет использовать приложение, предназначенное для обеспечения когнитивно -поведенческой терапии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия, измеренная в анкете для здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: От зачисления до 6-недельной оценки.
|
PHQ-9-это инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии: PHQ-9 включает в себя вопросы самоотчета о 9 конкретных симптомах депрессии, которые соответствуют критериям диагностики депрессии DSM-IV.
Оценки PHQ-9 варьируются от 0-27 и 27, указывают на тяжелую депрессию.
|
От зачисления до 6-недельной оценки.
|
|
Тревога, измеренная с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства 7-элемента (GAD-7)
Временное ограничение: От зачисления до 6-недельной оценки.
|
GAD-7 состоит из общего балла для семи пунктов варьируется от 0 до 21. Оценки 5, 10 и 15 представляют собой точки сокращения для легкой, умеренной и тяжелой тревоги, соответственно.
|
От зачисления до 6-недельной оценки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00248932
- 1U01MH136025 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Распределяется в архиве данных Национального института психического здоровья через ядро сотрудничателя данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .