Compass: Uma abordagem abrangente de precisão móvel para soluções escaláveis em tratamento de saúde mental (COMPASS)
17 de junho de 2026 atualizado por: Amy S.B. Bohnert, University of Michigan
Bússola: abordagem abrangente de precisão móvel para soluções escaláveis em tratamento de saúde mental
Este estudo de pesquisa está sendo realizado para entender se os pacientes se beneficiam de intervenções de saúde móvel enquanto aguardam tratamentos de saúde mental na clínica.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
4400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Buscando serviços de saúde mental pela Michigan Medicine, University Health Services ou Clínicas e Serviços Colaborativos.
- Deve ter acesso diário a uma versão para smartphone compatível com rastreadores de atividades de estudo.
- Entende o inglês para ativar o consentimento e o uso do aplicativo MyDataHelps e intervenções baseadas em aplicativos
Critérios de exclusão:
- Indicação autorreferida ou de registro médico de um distúrbio alimentar atual
- Incapaz de fornecer consentimento informado (por exemplo, restrições cognitivas ou de tutela)
- A nomeação de saúde mental programada é uma consulta pediátrica (mesmo que a idade de 18 anos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Mindfulness com mensagens personalizadas
Os participantes receberão uma intervenção baseada em aplicativos, mensagens personalizadas do aplicativo de estudo MyDatahelps e rastreador de atividades.
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Os participantes das mensagens personalizadas (TM) randomizadas para receber feedback aprimorado receberão esse feedback do aplicativo MyDataHelps Study. Isso inclui tipos variados de texto e feedback visual com base nos dados coletados através do aplicativo. As mensagens serão exibidas aos participantes em um painel no aplicativo ou entregues por meio de notificações pop-up. Os participantes receberão uma combinação de texto e mensagens visuais. O estudo usará um aplicativo projetado para treinar o usuário em práticas de atenção plena.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Mindfulness sem mensagens personalizadas
Os participantes receberão uma intervenção baseada em aplicativos e feedback padrão do rastreador de atividades.
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O estudo usará um aplicativo projetado para treinar o usuário em práticas de atenção plena.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia cognitivo -comportamental (TCC) com mensagens personalizadas
Os participantes receberão uma intervenção baseada em aplicativos, mensagens personalizadas do aplicativo de estudo MyDatahelps e rastreador de atividades.
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Os participantes das mensagens personalizadas (TM) randomizadas para receber feedback aprimorado receberão esse feedback do aplicativo MyDataHelps Study. Isso inclui tipos variados de texto e feedback visual com base nos dados coletados através do aplicativo. As mensagens serão exibidas aos participantes em um painel no aplicativo ou entregues por meio de notificações pop-up. Os participantes receberão uma combinação de texto e mensagens visuais. O estudo usará um aplicativo projetado para fornecer terapia cognitivo -comportamental.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia cognitivo -comportamental (TCC) sem mensagens personalizadas
Os participantes receberão uma intervenção baseada em aplicativos e feedback padrão do rastreador de atividades.
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O estudo usará um aplicativo projetado para fornecer terapia cognitivo -comportamental.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão medida pelo Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: Da inscrição à avaliação de 6 semanas.
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O PHQ-9 é um instrumento para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão: o PHQ-9 incorpora questões de autorrelato sobre 9 sintomas específicos de depressão que se alinham com os critérios de diagnóstico de depressão do DSM-IV.
Os escores PHQ-9 variam de 0-27 e 27 indica depressão grave.
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Da inscrição à avaliação de 6 semanas.
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Ansiedade conforme medido usando a escala generalizada de transtorno de ansiedade 7 itens (GAD-7)
Prazo: Da inscrição à avaliação de 6 semanas.
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O GAD-7 consiste em pontuação total para os sete itens varia de 0 a 21. Os escores de 5, 10 e 15 representam pontos de corte para ansiedade leve, moderada e severa, respectivamente.
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Da inscrição à avaliação de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00248932
- 1U01MH136025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilhado no Arquivo de dados de dados do Instituto Nacional de Saúde Mental via Grant Data Collaborator Core.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .