Kompas: kompleksowe mobilne precyzyjne podejście do skalowalnych rozwiązań w leczeniu zdrowia psychicznego (COMPASS)
Kompas: Kompleksowe mobilne precyzyjne podejście do skalowalnych rozwiązań w leczeniu zdrowia psychicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Poszukiwanie usług zdrowia psychicznego z Michigan Medicine, University Health Services lub Collaborative Clinics and Services.
- Musi mieć codzienny dostęp do wersji smartfona, która jest kompatybilna z śledzonymi aktywności badań.
- Rozumie angielski, aby umożliwić zgodę i korzystanie z aplikacji MyDatahelps i interwencji opartych na aplikacjach
Kryteria wykluczenia:
- Zgłaszane lub medyczne wskazanie aktualnego zaburzenia odżywiania
- Nie można wyrazić świadomej zgody (np. Ograniczenia poznawcze lub opiekuńcze)
- Zaplanowane spotkanie ambulatoryjne zdrowie psychiczne to spotkanie pediatryczne (nawet w wieku 18+)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Uważność z dopasowanymi wiadomościami
Uczestnicy otrzymają interwencję opartą na aplikacjach, dostosowane wiadomości z aplikacji badawczej MyDatahelps i śledzenie aktywności.
|
Uczestnicy dostosowani do wiadomości (TM) losowo otrzymają ulepszoną informację zwrotną otrzymają tę informację zwrotną z aplikacji badawczej MyDatahelps. Obejmuje to różne typy tekstu i wizualne sprzężenie zwrotne na podstawie danych zebranych za pośrednictwem aplikacji. Wiadomości zostaną wyświetlone uczestnikom na pulpicie nawigacyjnym w aplikacji lub dostarczane za pośrednictwem powiadomień wyskakujących. Uczestnicy otrzymają kombinację wiadomości tekstowych i wizualnych. W badaniu wykorzystano aplikację zaprojektowaną do szkolenia użytkownika w praktykach uważności.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Uważność bez dostosowanych wiadomości
Uczestnicy otrzymają interwencję opartą na aplikacjach i standardowe informacje zwrotne od śledzenia aktywności.
|
W badaniu wykorzystano aplikację zaprojektowaną do szkolenia użytkownika w praktykach uważności.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Terapia behawioralna poznawcza (CBT) z dostosowanymi wiadomościami
Uczestnicy otrzymają interwencję opartą na aplikacjach, dostosowane wiadomości z aplikacji badawczej MyDatahelps i śledzenie aktywności.
|
Uczestnicy dostosowani do wiadomości (TM) losowo otrzymają ulepszoną informację zwrotną otrzymają tę informację zwrotną z aplikacji badawczej MyDatahelps. Obejmuje to różne typy tekstu i wizualne sprzężenie zwrotne na podstawie danych zebranych za pośrednictwem aplikacji. Wiadomości zostaną wyświetlone uczestnikom na pulpicie nawigacyjnym w aplikacji lub dostarczane za pośrednictwem powiadomień wyskakujących. Uczestnicy otrzymają kombinację wiadomości tekstowych i wizualnych. W badaniu wykorzystano aplikację zaprojektowaną do dostarczania poznawczej terapii behawioralnej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Terapia behawioralna poznawcza (CBT) bez dostosowanych wiadomości
Uczestnicy otrzymają interwencję opartą na aplikacjach i standardowe informacje zwrotne od śledzenia aktywności.
|
W badaniu wykorzystano aplikację zaprojektowaną do dostarczania poznawczej terapii behawioralnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja mierzona przez kwestionariusz zdrowia pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6-tygodniowej oceny.
|
PHQ-9 jest instrumentem badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia depresji: PHQ-9 zawiera pytania dotyczące zgłaszania własnego 9 specyficznych objawów depresji, które są zgodne z kryteriami diagnostyki depresji DSM-IV.
Wyniki PHQ-9 wynoszą od 0-27 i 27, wskazuje na ciężką depresję.
|
Od rejestracji do 6-tygodniowej oceny.
|
|
Lęk mierzony za pomocą ogólnej skali 7-elementowej (GAD-7)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6-tygodniowej oceny.
|
GAD-7 składa się z całkowitego wyniku dla siedmiu pozycji w zakresie od 0 do 21. Wyniki 5, 10 i 15 reprezentują punkty cięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i silnego lęku.
|
Od rejestracji do 6-tygodniowej oceny.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00248932
- 1U01MH136025 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .