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Kompass: Ein umfassender mobiler Präzisionsansatz für skalierbare Lösungen bei der Behandlung von psychischer Gesundheit (COMPASS)

17. Juni 2026 aktualisiert von: Amy S.B. Bohnert, University of Michigan

Kompass: umfassender mobiler Präzisionsansatz für skalierbare Lösungen bei der Behandlung von psychischer Gesundheit

Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um zu verstehen, ob Patienten von Interventionen für mobile Gesundheit profitieren, während sie auf Behandlungen in der psychischen Gesundheit in der psychischen Gesundheit warten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Suche nach psychischen Gesundheitsdiensten von Michigan Medicine, Universitätsgesundheitsdiensten oder kollaborativen Kliniken und Dienstleistungen.
  • Muss täglich Zugriff auf eine Smartphone -Version haben, die mit Studienaktivitäts -Trackern kompatibel ist.
  • Versteht Englisch, um die Einwilligung und Verwendung der MyDatahelps-App und App-basierten Interventionen zu ermöglichen

Ausschlusskriterien:

  • Selbst gemeldete oder medizinische Anzeichen für eine aktuelle Essstörung
  • Die Einverständniserklärung kann nicht in der Lage sein (z. B. kognitive oder Vormundschaftsbeschränkungen)
  • Der geplante ambulante Termin für psychische Gesundheit ist ein pädiatrischer Termin (auch wenn 18 Jahre alt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Achtsamkeit mit maßgeschneiderten Nachrichten
Die Teilnehmer erhalten eine App-basierte Intervention, maßgeschneiderte Nachrichten aus der MyDatahelps-Studien-App und Aktivitäts-Tracker.

TM -Teilnehmer (TM), die randomisiert, um ein verbessertes Feedback zu erhalten, erhalten dieses Feedback von der MyDataHelps -Studien -App. Dies umfasst unterschiedliche Texttypen und visuelles Feedback basierend auf Daten, die über die App gesammelt wurden. Nachrichten werden an die Teilnehmer eines Dashboards in der App angezeigt oder über Popup-Benachrichtigungen geliefert. Die Teilnehmer erhalten eine Kombination aus Text und visuellen Nachrichten.

In der Studie wird eine App verwendet, um den Benutzer in Achtsamkeitspraktiken auszubilden.

Andere Namen:
  • Achtsamkeit
Aktiver Komparator: Achtsamkeit ohne maßgeschneiderte Nachrichten
Die Teilnehmer erhalten eine App-basierte Intervention und ein Standard-Feedback von Activity Tracker.
In der Studie wird eine App verwendet, um den Benutzer in Achtsamkeitspraktiken zu schulen.
Andere Namen:
  • Achtsamkeit
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) mit maßgeschneiderten Nachrichten
Die Teilnehmer erhalten eine App-basierte Intervention, maßgeschneiderte Nachrichten aus der MyDatahelps-Studien-App und Aktivitäts-Tracker.

TM -Teilnehmer (TM), die randomisiert, um ein verbessertes Feedback zu erhalten, erhalten dieses Feedback von der MyDataHelps -Studien -App. Dies umfasst unterschiedliche Texttypen und visuelles Feedback basierend auf Daten, die über die App gesammelt wurden. Nachrichten werden an die Teilnehmer eines Dashboards in der App angezeigt oder über Popup-Benachrichtigungen geliefert. Die Teilnehmer erhalten eine Kombination aus Text und visuellen Nachrichten.

In der Studie wird eine App verwendet, um eine kognitive Verhaltenstherapie zu liefern.

Andere Namen:
  • CBT
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ohne maßgeschneiderte Botschaften
Die Teilnehmer erhalten eine App-basierte Intervention und ein Standard-Feedback von Activity Tracker.
In der Studie wird eine App verwendet, um eine kognitive Verhaltenstherapie zu liefern.
Andere Namen:
  • CBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression im gemessenen Fragebogen der Patientengesundheit 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 6-wöchigen Bewertung.
Das PHQ-9 ist ein Instrument zum Screening, Diagnose, Überwachung und Messung des Schweregrads der Depression: Der PHQ-9 enthält Selbstberichtsfragen zu 9 spezifischen Depressionssymptomen, die mit den Diagnosekriterien der DSM-IV-Depression übereinstimmen. Die PHQ-9-Werte reichen von 0-27 und 27 auf eine schwere Depression.
Von der Einschreibung bis zur 6-wöchigen Bewertung.
Angst gemessen mit der generalisierten Angststörung 7-Punkte (GAD-7) -Skala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 6-wöchigen Bewertung.
GAD-7 besteht die Gesamtpunktzahl für die sieben Artikel von 0 bis 21. Werte von 5, 10 und 15 stellen Schnittpunkte für leichte, mittelschwere und schwere Angstzustände dar.
Von der Einschreibung bis zur 6-wöchigen Bewertung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00248932
  • 1U01MH136025 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemeinsam genutztes Archiv des National Institute of Mental Health Data über Grant Data Collaborateure Core.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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