- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06840457
Kompass: Ein umfassender mobiler Präzisionsansatz für skalierbare Lösungen bei der Behandlung von psychischer Gesundheit (COMPASS)
Kompass: umfassender mobiler Präzisionsansatz für skalierbare Lösungen bei der Behandlung von psychischer Gesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Suche nach psychischen Gesundheitsdiensten von Michigan Medicine, Universitätsgesundheitsdiensten oder kollaborativen Kliniken und Dienstleistungen.
- Muss täglich Zugriff auf eine Smartphone -Version haben, die mit Studienaktivitäts -Trackern kompatibel ist.
- Versteht Englisch, um die Einwilligung und Verwendung der MyDatahelps-App und App-basierten Interventionen zu ermöglichen
Ausschlusskriterien:
- Selbst gemeldete oder medizinische Anzeichen für eine aktuelle Essstörung
- Die Einverständniserklärung kann nicht in der Lage sein (z. B. kognitive oder Vormundschaftsbeschränkungen)
- Der geplante ambulante Termin für psychische Gesundheit ist ein pädiatrischer Termin (auch wenn 18 Jahre alt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Achtsamkeit mit maßgeschneiderten Nachrichten
Die Teilnehmer erhalten eine App-basierte Intervention, maßgeschneiderte Nachrichten aus der MyDatahelps-Studien-App und Aktivitäts-Tracker.
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TM -Teilnehmer (TM), die randomisiert, um ein verbessertes Feedback zu erhalten, erhalten dieses Feedback von der MyDataHelps -Studien -App. Dies umfasst unterschiedliche Texttypen und visuelles Feedback basierend auf Daten, die über die App gesammelt wurden. Nachrichten werden an die Teilnehmer eines Dashboards in der App angezeigt oder über Popup-Benachrichtigungen geliefert. Die Teilnehmer erhalten eine Kombination aus Text und visuellen Nachrichten. In der Studie wird eine App verwendet, um den Benutzer in Achtsamkeitspraktiken auszubilden.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Achtsamkeit ohne maßgeschneiderte Nachrichten
Die Teilnehmer erhalten eine App-basierte Intervention und ein Standard-Feedback von Activity Tracker.
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In der Studie wird eine App verwendet, um den Benutzer in Achtsamkeitspraktiken zu schulen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) mit maßgeschneiderten Nachrichten
Die Teilnehmer erhalten eine App-basierte Intervention, maßgeschneiderte Nachrichten aus der MyDatahelps-Studien-App und Aktivitäts-Tracker.
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TM -Teilnehmer (TM), die randomisiert, um ein verbessertes Feedback zu erhalten, erhalten dieses Feedback von der MyDataHelps -Studien -App. Dies umfasst unterschiedliche Texttypen und visuelles Feedback basierend auf Daten, die über die App gesammelt wurden. Nachrichten werden an die Teilnehmer eines Dashboards in der App angezeigt oder über Popup-Benachrichtigungen geliefert. Die Teilnehmer erhalten eine Kombination aus Text und visuellen Nachrichten. In der Studie wird eine App verwendet, um eine kognitive Verhaltenstherapie zu liefern.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ohne maßgeschneiderte Botschaften
Die Teilnehmer erhalten eine App-basierte Intervention und ein Standard-Feedback von Activity Tracker.
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In der Studie wird eine App verwendet, um eine kognitive Verhaltenstherapie zu liefern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression im gemessenen Fragebogen der Patientengesundheit 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 6-wöchigen Bewertung.
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Das PHQ-9 ist ein Instrument zum Screening, Diagnose, Überwachung und Messung des Schweregrads der Depression: Der PHQ-9 enthält Selbstberichtsfragen zu 9 spezifischen Depressionssymptomen, die mit den Diagnosekriterien der DSM-IV-Depression übereinstimmen.
Die PHQ-9-Werte reichen von 0-27 und 27 auf eine schwere Depression.
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Von der Einschreibung bis zur 6-wöchigen Bewertung.
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Angst gemessen mit der generalisierten Angststörung 7-Punkte (GAD-7) -Skala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 6-wöchigen Bewertung.
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GAD-7 besteht die Gesamtpunktzahl für die sieben Artikel von 0 bis 21. Werte von 5, 10 und 15 stellen Schnittpunkte für leichte, mittelschwere und schwere Angstzustände dar.
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Von der Einschreibung bis zur 6-wöchigen Bewertung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00248932
- 1U01MH136025 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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