Compasse: une approche complète de précision mobile pour les solutions évolutives dans le traitement de la santé mentale (COMPASS)
Compasse: approche complète de précision mobile pour les solutions évolutives dans le traitement de la santé mentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Recherche de services de santé mentale auprès de la médecine du Michigan, des services de santé universitaires ou des cliniques et services collaboratifs.
- Doit avoir un accès quotidien à une version pour smartphone compatible avec les trackers d'activité d'étude.
- Comprend l'anglais pour permettre le consentement et l'utilisation de l'application MyDatahelps et des interventions basées sur l'application
Critères d'exclusion:
- Indication des enregistrements autodéclarés ou médicaux d'un trouble de l'alimentation actuel
- Impossible de donner un consentement éclairé (par exemple, les restrictions cognitives ou de tutelle)
- La nomination en matière de santé mentale en ambulatoire prévue est un rendez-vous pédiatrique (même si l'âge de 18 ans et plus)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: La pleine conscience avec des messages sur mesure
Les participants recevront une intervention basée sur des applications, des messages sur mesure de l'application d'étude MyDatahelps et du tracker d'activité.
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Les participants sur les messages sur mesure (TM) randomisés pour recevoir des commentaires améliorés recevront ces commentaires de l'application d'étude MyDatahelps. Cela inclut différents types de texte et de rétroaction visuelle basés sur les données collectées via l'application. Les messages seront affichés aux participants sur un tableau de bord de l'application ou livrés via des notifications contextuelles. Les participants recevront une combinaison de texte et de messages visuels. L'étude utilisera une application conçue pour former l'utilisateur dans les pratiques de pleine conscience.
Autres noms:
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Comparateur actif: La pleine conscience sans messages sur mesure
Les participants recevront une intervention basée sur des applications et des commentaires standard de Activity Tracker.
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L'étude utilisera une application conçue pour former l'utilisateur dans les pratiques de pleine conscience.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) avec des messages sur mesure
Les participants recevront une intervention basée sur des applications, des messages sur mesure de l'application d'étude MyDatahelps et du tracker d'activité.
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Les participants sur les messages sur mesure (TM) randomisés pour recevoir des commentaires améliorés recevront ces commentaires de l'application d'étude MyDatahelps. Cela inclut différents types de texte et de rétroaction visuelle basés sur les données collectées via l'application. Les messages seront affichés aux participants sur un tableau de bord de l'application ou livrés via des notifications contextuelles. Les participants recevront une combinaison de texte et de messages visuels. L'étude utilisera une application conçue pour fournir une thérapie cognitivo-comportementale.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sans messages sur mesure
Les participants recevront une intervention basée sur des applications et des commentaires standard de Activity Tracker.
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L'étude utilisera une application conçue pour fournir une thérapie cognitivo-comportementale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression mesurée par le questionnaire sur la santé du patient 9 (PHQ-9)
Délai: De l'inscription à l'évaluation de 6 semaines.
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Le PHQ-9 est un instrument pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression: le PHQ-9 intègre des questions d'auto-évaluation sur 9 symptômes de dépression spécifiques qui s'alignent sur les critères de diagnostic de dépression DSM-IV.
Les scores PHQ-9 varient de 0 à 27 et 27 indiquent une dépression sévère.
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De l'inscription à l'évaluation de 6 semaines.
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Anxiété telle que mesurée en utilisant l'échelle de 7-élément du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: De l'inscription à l'évaluation de 6 semaines.
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GAD-7 comprend le score total pour les sept éléments varie de 0 à 21. Les scores de 5, 10 et 15 représentent respectivement des points de coupe pour une anxiété légère, modérée et sévère.
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De l'inscription à l'évaluation de 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00248932
- 1U01MH136025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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