Compass: een uitgebreide benadering van mobiele precisie voor schaalbare oplossingen in de behandeling van geestelijke gezondheid (COMPASS)
17 juni 2026 bijgewerkt door: Amy S.B. Bohnert, University of Michigan
Compass: uitgebreide mobiele precisiebenadering voor schaalbare oplossingen in de behandeling van geestelijke gezondheidszorg
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te begrijpen of patiënten profiteren van mobiele gezondheidsinterventies in afwachting van in-klinische behandelingen voor geestelijke gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
4400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op zoek naar geestelijke gezondheidszorg bij Michigan Medicine, University Health Services of Collaborative Clinics and Services.
- Moet dagelijkse toegang hebben tot een smartphoneversie die compatibel is met studieactiviteitstrackers.
- Begrijpt Engels om toestemming en gebruik van de MyDatahelps-app en app-gebaseerde interventies mogelijk te maken
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde of medisch dossier indicatie van een huidige eetstoornis
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven (bijv. Cognitieve of voogdijbeperkingen)
- Geplande poliklinische afspraak voor geestelijke gezondheidszorg is een pediatrische afspraak (zelfs als ze 18 jaar oud zijn)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mindfulness met op maat gemaakte berichten
Deelnemers ontvangen een app-gebaseerde interventie, op maat gemaakte berichten van de MyDatahelps Study-app en Activity Tracker.
|
Deelnemers op maat gemaakte berichten (TM) gerandomiseerd om verbeterde feedback te ontvangen, ontvangt deze feedback van de MyDatahelps Study -app. Dit omvat verschillende soorten tekst en visuele feedback op basis van gegevens verzameld via de app. Berichten worden weergegeven aan deelnemers op een dashboard in de app of geleverd via pop-upmeldingen. Deelnemers ontvangen een combinatie van tekst en visuele berichten. De studie zal een app gebruiken die is ontworpen om de gebruiker te trainen in mindfulness -praktijken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Mindfulness zonder op maat gemaakte berichten
Deelnemers ontvangen een app-gebaseerde interventie en standaardfeedback van Activity Tracker.
|
De studie zal een app gebruiken die is ontworpen om de gebruiker te trainen in mindfulness -praktijken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie (CBT) met op maat gemaakte berichten
Deelnemers ontvangen een app-gebaseerde interventie, op maat gemaakte berichten van de MyDatahelps Study-app en Activity Tracker.
|
Deelnemers op maat gemaakte berichten (TM) gerandomiseerd om verbeterde feedback te ontvangen, ontvangt deze feedback van de MyDatahelps Study -app. Dit omvat verschillende soorten tekst en visuele feedback op basis van gegevens verzameld via de app. Berichten worden weergegeven aan deelnemers op een dashboard in de app of geleverd via pop-upmeldingen. Deelnemers ontvangen een combinatie van tekst en visuele berichten. De studie zal een app gebruiken die is ontworpen om cognitieve gedragstherapie te leveren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie (CBT) zonder op maat gemaakte berichten
Deelnemers ontvangen een app-gebaseerde interventie en standaardfeedback van Activity Tracker.
|
De studie zal een app gebruiken die is ontworpen om cognitieve gedragstherapie te leveren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de beoordeling van 6 weken.
|
De PHQ-9 is een instrument voor screening, diagnose, monitoring en het meten van de ernst van depressie: de PHQ-9 bevat zelfrapportagevragen over 9 specifieke depressiesymptomen die aansluiten bij de DSM-IV-depressie diagnostische criteria.
PHQ-9-scores variëren van 0-27 en 27 duidt op ernstige depressie.
|
Van inschrijving tot de beoordeling van 6 weken.
|
|
Angst zoals gemeten met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de beoordeling van 6 weken.
|
GAD-7 bestaat uit de totale score voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen snijpunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst.
|
Van inschrijving tot de beoordeling van 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00248932
- 1U01MH136025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gedeeld binnen het National Institute of Mental Health Data Archive via Grant Data Collaborator Core.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .