나침반 : 정신 건강 치료에서 확장 가능한 솔루션을위한 포괄적 인 모바일 정밀 접근 (COMPASS)
2026년 6월 17일 업데이트: Amy S.B. Bohnert, University of Michigan
이 연구 연구는 환자가 클리닉 내 정신 건강 치료를 기다리는 동안 모바일 건강 중재로부터 혜택을 받는지 이해하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
4400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 미시간 의학, 대학 보건 서비스 또는 협업 클리닉 및 서비스에서 정신 건강 서비스를 찾고 있습니다.
- 연구 활동 추적기와 호환되는 스마트 폰 버전에 매일 액세스해야합니다.
- MyDataHelps 앱 및 앱 기반 중재의 동의 및 사용을 가능하게하는 영어를 이해합니다.
제외 기준 :
- 현재 섭식 장애의 자체보고 또는 의료 기록 표시
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다 (예 :인지 또는 보호자 제한)
- 예정된 외래 환자 정신 건강 약속은 소아 약속입니다 (18 세 이상인 경우에도)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 맞춤형 메시지로 마음 챙김
참가자는 MyDataHelps 연구 앱에서 앱 기반 중재, 맞춤형 메시지 및 활동 추적기를받습니다.
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강화 된 피드백을 받기 위해 무작위 배정 된 맞춤형 메시지 (TM) 참가자는 MyDataHelps 연구 앱 으로부터이 피드백을 받게됩니다. 여기에는 앱을 통해 수집 된 데이터를 기반으로 다양한 유형의 텍스트 및 시각적 피드백이 포함됩니다. 앱의 대시 보드의 참가자에게 메시지가 표시되거나 팝업 알림을 통해 전달됩니다. 참가자는 텍스트와 시각적 메시지의 조합을 받게됩니다. 이 연구는 사용자에게 마음 챙김 연습을 위해 설계된 앱을 사용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 맞춤형 메시지없이 마음 챙김
참가자는 Activity Tracker로부터 앱 기반 중재 및 표준 피드백을 받게됩니다.
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이 연구는 사용자에게 마음 챙김 연습을 위해 설계된 앱을 사용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 맞춤형 메시지가있는인지 행동 요법 (CBT)
참가자는 MyDataHelps 연구 앱에서 앱 기반 중재, 맞춤형 메시지 및 활동 추적기를받습니다.
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강화 된 피드백을 받기 위해 무작위 배정 된 맞춤형 메시지 (TM) 참가자는 MyDataHelps 연구 앱 으로부터이 피드백을 받게됩니다. 여기에는 앱을 통해 수집 된 데이터를 기반으로 다양한 유형의 텍스트 및 시각적 피드백이 포함됩니다. 앱의 대시 보드의 참가자에게 메시지가 표시되거나 팝업 알림을 통해 전달됩니다. 참가자는 텍스트와 시각적 메시지의 조합을 받게됩니다. 이 연구는인지 행동 요법을 전달하기 위해 설계된 앱을 사용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 맞춤형 메시지가없는인지 행동 요법 (CBT)
참가자는 Activity Tracker로부터 앱 기반 중재 및 표준 피드백을 받게됩니다.
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이 연구는인지 행동 요법을 전달하기 위해 설계된 앱을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 9 (PHQ-9)에 의해 측정 된 우울증
기간: 등록에서 6 주 평가까지.
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PHQ-9는 우울증의 심각성을 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기위한 도구입니다. PHQ-9는 DSM-IV 우울증 진단 기준과 일치하는 9 개의 특정 우울증 증상에 대한 자체보고 질문을 포함합니다.
PHQ-9 점수는 0-27 및 27의 범위는 심각한 우울증을 나타냅니다.
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등록에서 6 주 평가까지.
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일반화 불안 장애 7- 항목 (GAD-7) 척도를 사용하여 측정 된 불안
기간: 등록에서 6 주 평가까지.
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GAD-7은 7 개 항목의 총 점수가 0에서 21 사이입니다. 5, 10 및 15의 점수는 각각 경미, 보통 및 심각한 불안에 대한 컷 포인트를 나타냅니다.
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등록에서 6 주 평가까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 3일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00248932
- 1U01MH136025 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Grant Data Collaborator Core를 통해 National Institute of Mental Health Data Archive 내에서 공유.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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