Kompas: Komplexní přístup mobilních přesností pro škálovatelné řešení při léčbě duševního zdraví (COMPASS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hledání služeb duševního zdraví od Michigan Medicine, University Health Services nebo Collaborative Clinics and Services.
- Musí mít denní přístup k verzi smartphonu, která je kompatibilní se sledovateli studijní aktivity.
- Rozumí angličtině, aby umožnil souhlas a používání aplikací MyDataHelps a intervencí založených na aplikacích
Kritéria pro vyloučení:
- Samostatně hlášená nebo lékařské záznamy indikace současné poruchy příjmu potravy
- Nelze poskytnout informovaný souhlas (např. Kognitivní nebo opatrovnictví)
- Plánovaná ambulantní jmenování duševního zdraví je pediatrické jmenování (i když věk 18+)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Všímavost se zprávami na míru
Účastníci obdrží zásah založenou na aplikacích, přizpůsobené zprávy ze studijní aplikace MyDataHelps a Tracker Activity.
|
Účastníci přizpůsobených (TM) randomizovaní k získání vylepšené zpětné vazby obdrží tuto zpětnou vazbu z aplikace MyDataHelps Study. To zahrnuje různé typy textu a vizuální zpětné vazby založené na datch shromážděných prostřednictvím aplikace. Zprávy se zobrazí účastníkům na palubní desce v aplikaci nebo doručeny prostřednictvím vyskakovacích oznámení. Účastníci obdrží kombinaci textových a vizuálních zpráv. Studie použije aplikaci určenou k trénování uživatele v praktikách všímavosti.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Všímavost bez přizpůsobených zpráv
Účastníci obdrží zásah založenou na aplikacích a standardní zpětnou vazbu od Tracker Activity.
|
Studie použije aplikaci určenou k trénování uživatele v praktikách všímavosti.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kognitivní behaviorální terapie (CBT) se zprávami na míru
Účastníci obdrží zásah založenou na aplikacích, přizpůsobené zprávy ze studijní aplikace MyDataHelps a Tracker Activity.
|
Účastníci přizpůsobených (TM) randomizovaní k získání vylepšené zpětné vazby obdrží tuto zpětnou vazbu z aplikace MyDataHelps Study. To zahrnuje různé typy textu a vizuální zpětné vazby založené na datch shromážděných prostřednictvím aplikace. Zprávy se zobrazí účastníkům na palubní desce v aplikaci nebo doručeny prostřednictvím vyskakovacích oznámení. Účastníci obdrží kombinaci textových a vizuálních zpráv. Studie použije aplikaci určenou k poskytování kognitivní behaviorální terapie.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kognitivní behaviorální terapie (CBT) bez přizpůsobených zpráv
Účastníci obdrží zásah založenou na aplikacích a standardní zpětnou vazbu od Tracker Activity.
|
Studie použije aplikaci určenou k poskytování kognitivní behaviorální terapie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese měřená dotazníkem pro zdraví pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: Od zápisu po 6týdenní hodnocení.
|
PHQ-9 je nástrojem pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese: PHQ-9 zahrnuje otázky vlastní hlášení o 9 specifických příznacích deprese, které jsou v souladu s depresivními diagnostickými kritérii DSM-IV.
Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0-27 a 27, což ukazuje na těžkou depresi.
|
Od zápisu po 6týdenní hodnocení.
|
|
Úzkost měřená pomocí měřítka generalizované úzkostné poruchy 7-bodové (GAD-7)
Časové okno: Od zápisu po 6týdenní hodnocení.
|
GAD-7 spočívá v celkovém skóre u sedmi položek v rozmezí od 0 do 21. Skóre 5, 10 a 15 představuje řezané body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
|
Od zápisu po 6týdenní hodnocení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00248932
- 1U01MH136025 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .