Compass: un enfoque integral de precisión móvil para soluciones escalables en el tratamiento de salud mental (COMPASS)
17 de junio de 2026 actualizado por: Amy S.B. Bohnert, University of Michigan
Compass: enfoque integral de precisión móvil para soluciones escalables en tratamiento de salud mental
Este estudio de investigación se está realizando para comprender si los pacientes se benefician de las intervenciones de salud móviles mientras esperan tratamientos de salud mental en clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
4400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buscando servicios de salud mental de Michigan Medicine, University Health Services o Collaborative Clinics and Services.
- Debe tener acceso diario a una versión de teléfono inteligente que sea compatible con los rastreadores de actividades de estudio.
- Comprende el inglés para permitir el consentimiento y el uso de la aplicación MyDatahelps y las intervenciones basadas en aplicaciones
Criterios de exclusión:
- Indicación de registro automático o autoinformado de un trastorno alimentario actual
- No se puede proporcionar consentimiento informado (por ejemplo, restricciones cognitivas o de tutela)
- La cita programada de salud mental ambulatoria es una cita pediátrica (incluso si los mayores de 18 años)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Mindfulness con mensajes a medida
Los participantes recibirán una intervención basada en aplicaciones, mensajes personalizados de la aplicación de estudio MyDatahelps y rastreador de actividades.
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Los participantes de mensajes a medida (TM) aleatorizados para recibir comentarios mejorados recibirán estos comentarios de la aplicación de estudio MyDatahelps. Esto incluye diferentes tipos de texto y retroalimentación visual basadas en datos recopilados a través de la aplicación. Los mensajes se mostrarán a los participantes en un tablero en la aplicación o se entregarán a través de notificaciones emergentes. Los participantes recibirán una combinación de mensajes de texto y visuales. El estudio utilizará una aplicación diseñada para capacitar al usuario en prácticas de atención plena.
Otros nombres:
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Comparador activo: Mindfulness sin mensajes a medida
Los participantes recibirán una intervención basada en aplicaciones y comentarios estándar del rastreador de actividad.
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El estudio utilizará una aplicación diseñada para capacitar al usuario en prácticas de atención plena.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia cognitiva conductual (TCC) con mensajes a medida
Los participantes recibirán una intervención basada en aplicaciones, mensajes personalizados de la aplicación de estudio MyDatahelps y rastreador de actividades.
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Los participantes de mensajes a medida (TM) aleatorizados para recibir comentarios mejorados recibirán estos comentarios de la aplicación de estudio MyDatahelps. Esto incluye diferentes tipos de texto y retroalimentación visual basadas en datos recopilados a través de la aplicación. Los mensajes se mostrarán a los participantes en un tablero en la aplicación o se entregarán a través de notificaciones emergentes. Los participantes recibirán una combinación de mensajes de texto y visuales. El estudio utilizará una aplicación diseñada para administrar una terapia cognitiva conductual.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia cognitiva conductual (TCC) sin mensajes a medida
Los participantes recibirán una intervención basada en aplicaciones y comentarios estándar del rastreador de actividad.
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El estudio utilizará una aplicación diseñada para administrar una terapia cognitiva conductual.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión medida por el Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la evaluación de 6 semanas.
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El PHQ-9 es un instrumento para detectar, diagnosticar, monitorear y medir la gravedad de la depresión: el PHQ-9 incorpora preguntas de autoinforme en 9 síntomas de depresión específicos que se alinean con los criterios de diagnóstico de depresión DSM-IV.
Los puntajes PHQ-9 varían de 0-27 y 27 indica depresión severa.
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Desde la inscripción hasta la evaluación de 6 semanas.
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Ansiedad medida utilizando la escala de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la evaluación de 6 semanas.
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El GAD-7 consiste en la puntuación total para los siete ítems de 0 a 21. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 representan puntos de corte para ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente.
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Desde la inscripción hasta la evaluación de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00248932
- 1U01MH136025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartido dentro del Archivo del Instituto Nacional de Datos de Salud Mental a través del Core del colaborador de datos de subvenciones.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .