Kompassi: Kattava mobiili tarkkuuslähestymistapa skaalautuviin ratkaisuihin mielenterveyshoidossa (COMPASS)
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Amy S.B. Bohnert, University of Michigan
Tätä tutkimusta tehdään ymmärtääkseen, hyötyvätkö potilaat liikkuvista terveystoimenpiteistä odottaessaan kliinistä mielenterveyshoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mielenterveyspalveluiden etsiminen Michiganin lääketiedeltä, yliopistojen terveyspalveluilta tai yhteistyöklinikoilta ja palveluilta.
- On oltava päivittäinen pääsy älypuhelinversioon, joka on yhteensopiva opintojen seurantalaitteiden kanssa.
- Ymmärtää englanninkielisiä MyDatahelps-sovelluksen ja sovelluspohjaisten interventioiden suostumuksen ja käytön mahdollistamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoitettu tai sairauskertomus nykyisestä syömishäiriöstä
- Ei voida antaa tietoista suostumusta (esim. Kognitiiviset tai huoltajarajoitukset)
- Aikataulun mukainen mielenterveyden nimitys on lasten nimitys (vaikka yli 18 -vuotias)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mindfulness räätälöityjen viestien kanssa
Osallistujat saavat sovelluspohjaisen intervention, räätälöityjä viestejä MyDatahelps-tutkimussovelluksesta ja aktiviteettiseuranta.
|
Räätälöidyt viestit (TM), joka on satunnaistettu saamaan parannettua palautetta, saavat tämän palautteen MyDatahelps -tutkimussovelluksesta. Tähän sisältyy erilaisia tekstin tyyppejä ja visuaalista palautetta sovelluksen kautta kerättyjen tietojen perusteella. Viestit näkyvät sovelluksen kojelaudan osallistujille tai toimitetaan ponnahdusikkunoiden kautta. Osallistujat saavat yhdistelmän tekstiä ja visuaalisia viestejä. Tutkimuksessa käytetään sovellusta, joka on suunniteltu kouluttamaan käyttäjää tietoisuuskäytäntöihin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mindfulness ilman räätälöityjä viestejä
Osallistujat saavat sovelluspohjaisen intervention ja tavanomaisen palautteen Activity Trackerilta.
|
Tutkimuksessa käytetään sovellusta, joka on suunniteltu kouluttamaan käyttäjää tietoisuuskäytäntöihin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) räätälöityjen viestien kanssa
Osallistujat saavat sovelluspohjaisen intervention, räätälöityjä viestejä MyDatahelps-tutkimussovelluksesta ja aktiviteettiseuranta.
|
Räätälöidyt viestit (TM), joka on satunnaistettu saamaan parannettua palautetta, saavat tämän palautteen MyDatahelps -tutkimussovelluksesta. Tähän sisältyy erilaisia tekstin tyyppejä ja visuaalista palautetta sovelluksen kautta kerättyjen tietojen perusteella. Viestit näkyvät sovelluksen kojelaudan osallistujille tai toimitetaan ponnahdusikkunoiden kautta. Osallistujat saavat yhdistelmän tekstiä ja visuaalisia viestejä. Tutkimuksessa käytetään sovellusta, joka on suunniteltu toimittamaan kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ilman räätälöityjä viestejä
Osallistujat saavat sovelluspohjaisen intervention ja tavanomaisen palautteen Activity Trackerilta.
|
Tutkimuksessa käytetään sovellusta, joka on suunniteltu toimittamaan kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus potilaan terveyskyselyn 9 mitattuna (PHQ-9)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 viikon arviointiin.
|
PHQ-9 on instrumentti masennuksen vakavuuden seulontaa, diagnosointia, seurantaa ja mittaamiseksi: PHQ-9 sisältää itseraportointikysymykset 9 erityisestä masennuksen oireesta, jotka ovat yhdenmukaisia DSM-IV-masennuksen diagnostisten kriteerien kanssa.
PHQ-9-pisteet ovat välillä 0-27 ja 27 osoittaa vakavaa masennusta.
|
Ilmoittautumisesta 6 viikon arviointiin.
|
|
Ahdistus mitattuna yleistetyn ahdistuneisuushäiriön 7-kappaleessa (GAD-7) asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 viikon arviointiin.
|
GAD-7 koostuu seitsemän tuotteen kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-21. Pisteet 5, 10 ja 15 edustavat vastaavasti lievän, kohtalaisen ja vaikean ahdistuksen leikkauspisteitä.
|
Ilmoittautumisesta 6 viikon arviointiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00248932
- 1U01MH136025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaetaan kansallisen mielenterveystieto -arkistossa Grant Data Collabyator Core -yhtiön kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .