Compass: un approccio completo di precisione mobile per soluzioni scalabili nel trattamento della salute mentale (COMPASS)
17 giugno 2026 aggiornato da: Amy S.B. Bohnert, University of Michigan
Compass: approccio completo di precisione mobile per soluzioni scalabili nel trattamento della salute mentale
Questo studio di ricerca viene condotto per capire se i pazienti beneficiano di interventi di salute mobile in attesa di trattamenti in clinica per la salute mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
4400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Alla ricerca di servizi di salute mentale dalla medicina del Michigan, servizi sanitari universitari o cliniche e servizi collaborativi.
- Deve avere l'accesso giornaliero a una versione per smartphone compatibile con i tracker delle attività di studio.
- Comprende l'inglese per consentire il consenso e l'uso dell'app MyDataHelps e degli interventi basati su app
Criteri di esclusione:
- Indicazione auto-segnalata o di cartella clinica di un disturbo alimentare attuale
- Impossibile fornire il consenso informato (ad es. Restrizioni cognitive o di tutela)
- L'appuntamento per la salute mentale ambulatoriale programmata è un appuntamento pediatrico (anche se di età superiore ai 18 anni)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Mindfulness con i messaggi su misura
I partecipanti riceveranno un intervento basato su app, messaggi su misura dell'app di studio MyDataHelps e del tracker di attività.
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I partecipanti ai messaggi su misura (TM) randomizzati a ricevere un feedback migliorato riceveranno questo feedback dall'app di studio MyDataHelps. Ciò include diversi tipi di feedback di testo e visivi in base ai dati raccolti tramite l'app. I messaggi verranno visualizzati ai partecipanti su una dashboard nell'app o consegnati tramite notifiche pop-up. I partecipanti riceveranno una combinazione di messaggi di testo e visivi. Lo studio utilizzerà un'app progettata per formare l'utente nelle pratiche di consapevolezza.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Consapevolezza senza messaggi su misura
I partecipanti riceveranno un intervento basato su app e un feedback standard da Activity Tracker.
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Lo studio utilizzerà un'app progettata per formare l'utente nelle pratiche di consapevolezza.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Terapia cognitiva comportamentale (CBT) con messaggi su misura
I partecipanti riceveranno un intervento basato su app, messaggi su misura dell'app di studio MyDataHelps e del tracker di attività.
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I partecipanti ai messaggi su misura (TM) randomizzati a ricevere un feedback migliorato riceveranno questo feedback dall'app di studio MyDataHelps. Ciò include diversi tipi di feedback di testo e visivi in base ai dati raccolti tramite l'app. I messaggi verranno visualizzati ai partecipanti su una dashboard nell'app o consegnati tramite notifiche pop-up. I partecipanti riceveranno una combinazione di messaggi di testo e visivi. Lo studio utilizzerà un'app progettata per fornire terapia cognitiva comportamentale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Terapia comportamentale cognitiva (CBT) senza messaggi su misura
I partecipanti riceveranno un intervento basato su app e un feedback standard da Activity Tracker.
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Lo studio utilizzerà un'app progettata per fornire terapia cognitiva comportamentale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione misurata dal questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla valutazione di 6 settimane.
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Il PHQ-9 è uno strumento per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione: il PHQ-9 incorpora domande di auto-report su 9 sintomi di depressione specifici che si allineano con i criteri diagnostici della depressione DSM-IV.
I punteggi PHQ-9 vanno da 0-27 e 27 indicano una grave depressione.
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Dall'iscrizione alla valutazione di 6 settimane.
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Ansia misurata usando la scala di 7 elementi di ansia generalizzata (GAD-7)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla valutazione di 6 settimane.
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GAD-7 è costituito dal punteggio totale per i sette elementi varia da 0 a 21. I punteggi di 5, 10 e 15 rappresentano punti di taglio per l'ansia lieve, moderata e grave, rispettivamente.
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Dall'iscrizione alla valutazione di 6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00248932
- 1U01MH136025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condiviso all'interno del National Institute of Mental Health Data Archive tramite il core collaboratore di dati di sovvenzione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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