Kompass: En omfattende mobil presisjonstilnærming for skalerbare løsninger i mental helsebehandling (COMPASS)
Kompass: Omfattende mobil presisjonstilnærming for skalerbare løsninger i mental helsebehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Søker psykiske helsetjenester fra Michigan Medicine, University Health Services eller samarbeidende klinikker og tjenester.
- Må ha daglig tilgang til en smarttelefonversjon som er kompatibel med studieaktivitetssporere.
- Forstår engelsk for å muliggjøre samtykke og bruk av MyDatahelps-appen og appbaserte intervensjoner
Eksklusjonskriterier:
- Selvrapportert eller medisinsk journalindikasjon av en nåværende spiseforstyrrelse
- Kan ikke gi informert samtykke (f.eks. Kognitive eller vergebegrensninger)
- Planlagt poliklinisk mental helseavtale er en pediatrisk avtale (selv om 18 år))
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness med skreddersydde meldinger
Deltakerne vil motta en appbasert intervensjon, skreddersydde meldinger fra MyDatahelps studie-appen og Activity Tracker.
|
Skreddersydde meldinger (TM) deltakere som er randomisert til å motta forbedret tilbakemelding, vil motta denne tilbakemeldingen fra MyDatahelps studie -appen. Dette inkluderer forskjellige typer tekst og visuelle tilbakemeldinger basert på data samlet inn gjennom appen. Meldinger vises til deltakere på et dashbord i appen eller levert via pop-up-varsler. Deltakerne vil motta en kombinasjon av tekst- og visuelle meldinger. Studien vil bruke en app designet for å trene brukeren i mindfulness -praksis.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness uten skreddersydde meldinger
Deltakerne vil motta en appbasert intervensjon og standard tilbakemelding fra Activity Tracker.
|
Studien vil bruke en app designet for å trene brukeren i mindfulness -praksis.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi (CBT) med skreddersydde meldinger
Deltakerne vil motta en appbasert intervensjon, skreddersydde meldinger fra MyDatahelps studie-appen og Activity Tracker.
|
Skreddersydde meldinger (TM) deltakere som er randomisert til å motta forbedret tilbakemelding, vil motta denne tilbakemeldingen fra MyDatahelps studie -appen. Dette inkluderer forskjellige typer tekst og visuelle tilbakemeldinger basert på data samlet inn gjennom appen. Meldinger vises til deltakere på et dashbord i appen eller levert via pop-up-varsler. Deltakerne vil motta en kombinasjon av tekst- og visuelle meldinger. Studien vil bruke en app designet for å levere kognitiv atferdsterapi.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi (CBT) uten skreddersydde meldinger
Deltakerne vil motta en appbasert intervensjon og standard tilbakemelding fra Activity Tracker.
|
Studien vil bruke en app designet for å levere kognitiv atferdsterapi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon målt ved Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Fra påmelding til 6-ukers vurdering.
|
PHQ-9 er et instrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon: PHQ-9 inneholder spørsmål om selvrapport på 9 spesifikke depresjonssymptomer som stemmer overens med DSM-IV-depresjonsdiagnostiske kriterier.
PHQ-9-score varierer fra 0-27 og 27 indikerer alvorlig depresjon.
|
Fra påmelding til 6-ukers vurdering.
|
|
Angst som målt ved bruk av den generaliserte angstlidelsen 7-elementet (GAD-7) skala
Tidsramme: Fra påmelding til 6-ukers vurdering.
|
GAD-7 består total score for de syv varene varierer fra 0 til 21. Poeng på henholdsvis 5, 10 og 15 representerer kuttpunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst.
|
Fra påmelding til 6-ukers vurdering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00248932
- 1U01MH136025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .