Kompass: En omfattende mobil præcisionsmetode til skalerbare løsninger i mental sundhedsbehandling (COMPASS)
17. juni 2026 opdateret af: Amy S.B. Bohnert, University of Michigan
Kompass: Omfattende mobil præcisionsmetode til skalerbare løsninger i mental sundhedsbehandling
Denne forskningsundersøgelse gennemføres for at forstå, om patienter drager fordel af mobile sundhedsinterventioner, mens de venter på i-klinik mental sundhedsbehandlinger.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
4400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Søger mentale sundhedsydelser fra Michigan Medicine, University Health Services eller Collaborative Clinics and Services.
- Skal have daglig adgang til en smartphone -version, der er kompatibel med studieaktivitetssporere.
- Forstår engelsk for at muliggøre samtykke og brug af MyDataHelps-appen og app-baserede interventioner
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret eller medicinsk registrering indikation af en nuværende spiseforstyrrelse
- Kan ikke give informeret samtykke (f.eks. Kognitive eller værgemålsbegrænsninger)
- Planlagt ambulant mental sundhedsaftale er en pædiatrisk aftale (selvom 18 år)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness med skræddersyede beskeder
Deltagerne vil modtage en app-baseret intervention, skræddersyede meddelelser fra MyDatahelps Study-appen og Activity Tracker.
|
Skræddersyede meddelelser (TM) deltagere, der er randomiseret til at modtage forbedret feedback, vil modtage denne feedback fra MyDatahelps -undersøgelsesappen. Dette inkluderer forskellige typer tekst og visuel feedback baseret på data indsamlet via appen. Meddelelser vises til deltagere på et instrumentbræt i appen eller leveres via pop-up-meddelelser. Deltagerne vil modtage en kombination af tekst og visuelle meddelelser. Undersøgelsen bruger en app designet til at træne brugeren i mindfulness -praksis.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness uden skræddersyede beskeder
Deltagerne vil modtage en app-baseret intervention og standard feedback fra Activity Tracker.
|
Undersøgelsen bruger en app designet til at træne brugeren i mindfulness -praksis.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi (CBT) med skræddersyede meddelelser
Deltagerne vil modtage en app-baseret intervention, skræddersyede meddelelser fra MyDatahelps Study-appen og Activity Tracker.
|
Skræddersyede meddelelser (TM) deltagere, der er randomiseret til at modtage forbedret feedback, vil modtage denne feedback fra MyDatahelps -undersøgelsesappen. Dette inkluderer forskellige typer tekst og visuel feedback baseret på data indsamlet via appen. Meddelelser vises til deltagere på et instrumentbræt i appen eller leveres via pop-up-meddelelser. Deltagerne vil modtage en kombination af tekst og visuelle meddelelser. Undersøgelsen vil bruge en app designet til at levere kognitiv adfærdsterapi.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi (CBT) uden skræddersyede meddelelser
Deltagerne vil modtage en app-baseret intervention og standard feedback fra Activity Tracker.
|
Undersøgelsen vil bruge en app designet til at levere kognitiv adfærdsterapi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression som målt af Patient Health Spørgeskemaet 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Fra tilmelding til 6-ugers vurdering.
|
PHQ-9 er et instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression: PHQ-9 inkorporerer selvrapporteringsspørgsmål på 9 specifikke depressionssymptomer, der er i overensstemmelse med DSM-IV depression diagnostiske kriterier.
PHQ-9-scoringer varierer fra 0-27 og 27 indikerer alvorlig depression.
|
Fra tilmelding til 6-ugers vurdering.
|
|
Angst som målt ved hjælp af den generaliserede angstlidelse 7-punkt (GAD-7) skala
Tidsramme: Fra tilmelding til 6-ugers vurdering.
|
GAD-7 består af en samlet score for de syv poster varierer fra 0 til 21. Resultater på henholdsvis 5, 10 og 15 repræsenterer skårne punkter for milde, moderat og alvorlig angst.
|
Fra tilmelding til 6-ugers vurdering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00248932
- 1U01MH136025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Delt inden for National Institute of Mental Health Data Archive via Grant Data Collaborator Core.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .