角膜の再上皮化における架橋CMCおよび絹タンパク質 (CLCS)
2025年3月6日 更新者：D&V FARMA srl
角膜の再皮化における眼溶液
データ分析と、PRK（光骨折角膜切除術）、CXL（角膜架橋）、PTK（光療法性角膜切除）のいずれかを受けた患者の角膜の再上皮化の修正。
架橋CMC（CX-CMC）と絹タンパク質（SP）を含む新しい眼科溶液が市場で利用可能になりました。
両方の分子は、眼球界内の創傷治癒特性のために広く研究されています。
この新しい眼科ソリューションは、CX-CMCとspで処方された市場で最初のソリューションです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00184
- San Giovanni-Addolorata Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CXL、PRK、およびPTKを含む脱上上皮化を含む外科的処置を受けた被験者から派生したデータ、およびCX-CMCおよびSPを含む眼科溶液および潤滑剤のアイロップを含む眼科溶液を最初に診断したデータと収集して分析します。
説明
包含基準：
- CXL、PRK、およびPTKを含む上皮化を含む外科的処置を受けた患者、および角膜摩耗の最初の診断を受けた患者
除外基準：
- テストされた製剤または標準治療の任意の成分に対して既知のアレルギーまたは過敏症の患者、または研究集団の残りの部分と比較して異なる治療を必要とする患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CXC-SP
PRK、CXL、PTKのいずれかを受けた被験者、または標準的な療法に加えてシルクタンパク質およびCX-CMCベースの点眼薬で治療された角膜摩耗を経験した被験者。
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CX-CMCと絹タンパク質に基づく標準療法と滅菌等張性眼溶液は、完全に治癒するまで1日6回イスティルを授与しました。
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Ctrl
PRK、CXL、PTK、または角膜摩耗を経験した被験者。
被験者は標準療法のみで治療されました。
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標準療法と、完全な治癒まで1日6回滅菌眼型等張溶液。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜の再eft
時間枠：2週間
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角膜の再eftの厚さを測定する地形を評価して追跡するために使用されます。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tran SH, Wilson CG, Seib FP. A Review of the Emerging Role of Silk for the Treatment of the Eye. Pharm Res. 2018 Nov 5;35(12):248. doi: 10.1007/s11095-018-2534-y.
- Lee JS, Lee SU, Che CY, Lee JE. Comparison of cytotoxicity and wound healing effect of carboxymethylcellulose and hyaluronic acid on human corneal epithelial cells. Int J Ophthalmol. 2015 Apr 18;8(2):215-21. doi: 10.3980/j.issn.2222-3959.2015.02.01. eCollection 2015.
- Abdel-Naby W, Cole B, Liu A, Liu J, Wan P, Schreiner R, Infanger DW, Paulson NB, Lawrence BD, Rosenblatt MI. Treatment with solubilized Silk-Derived Protein (SDP) enhances rabbit corneal epithelial wound healing. PLoS One. 2017 Nov 20;12(11):e0188154. doi: 10.1371/journal.pone.0188154. eCollection 2017.
- Garrett Q, Simmons PA, Xu S, Vehige J, Zhao Z, Ehrmann K, Willcox M. Carboxymethylcellulose binds to human corneal epithelial cells and is a modulator of corneal epithelial wound healing. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 Apr;48(4):1559-67. doi: 10.1167/iovs.06-0848.
- Kundu J, Mohapatra R, Kundu SC. Silk fibroin/sodium carboxymethylcellulose blended films for biotechnological applications. J Biomater Sci Polym Ed. 2011;22(4-6):519-39. doi: 10.1163/092050610X487864. Epub 2010 Jun 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- COR-WH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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