Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværbundne CMC- og silkeproteiner i hornhindens genepitelisering (CLCS)

6. marts 2025 opdateret af: D&V FARMA srl

Oftalmisk løsning i hornhindens genepitelisering

Dataanalyser og revision af hornhindens genepithelisering hos patienter, der gennemgik enten PRK (fotorefraktiv keratektomi), CXL (hornhinde tværbinding), PTK (fototerapeutisk keratektomi) eller oplevede en hornhinden abrasion. En ny oftalmisk opløsning, der indeholder tværbundet CMC (CX-CMC) og silkeproteiner (SP), er blevet gjort tilgængelige på markedet. Begge molekyler er blevet undersøgt vidt for deres sårhelende egenskaber i det ophtalmiske felt. Denne nye oftalmiske løsning er den første på markedet formuleret med en CX-CMC og SP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00184
        • San Giovanni-Addolorata Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data, der stammer fra emne, der gennemgik kirurgiske procedurer, der involverer de-epithelialisering, som omfattede CXL, PRK og PTK, såvel som dem med en første diagnose af hornhindes skrid og behandlet med den oftalmiske opløsning indeholdende CX-CMC og SP og med smøremiddel. opsamles og analyseres.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der havde gennemgået kirurgiske procedurer, der involverede de-epithelialisering, som omfattede CXL, PRK og PTK, såvel som dem med en første diagnose af hornhindebrid

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendte allergier eller overfølsomhed over for eventuelle komponenter i de testede formuleringer eller standardterapier eller dem, der kræver forskellige behandlinger sammenlignet med resten af ​​undersøgelsespopulationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CXC-SP
Personer, der gennemgik enten PRK, CXL, PTK eller oplevede en hornhinde-slid behandlet med en standardterapi plus silkeprotein og CX-CMC-baserede øjendråber.
Enhed: CXC-SP
Standardbehandling plus steril isotonisk oftalmisk opløsning baseret på CX-CMC og silkeprotein, blev seks gang om dagen indtil fuldstændig heling.
Ctrl
Personer, der gennemgik enten PRK, CXL, PTK eller oplevede en hornhindes slid. Personer blev kun behandlet med standardterapien.
Enhed: Ctrl
Standardbehandling plus steril ophtalmisk isotonisk opløsning i seks gang om dagen indtil fuldstændig helbredelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hornhindens re-telefonisering
Tidsramme: 2 uger
For at evaluere og følge hornhindens re-telefoniseringsproces vil en topograf, der måler epiteltykkelse, blive brugt.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

D&V FARMA srl

Samarbejdspartnere

San Giovanni Addolorata Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COR-WH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner