Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сшитые сшитые CMC и шелковые белки в повторной эпивелизации роговицы (CLCS)

6 марта 2025 г. обновлено: D&V FARMA srl

Офтальмологический раствор в повторной эпивелизации роговицы

Анализ данных и пересмотр реэпителизации роговицы у пациентов, которые перенесли либо PRK (фоторефрактивная кератэктомия), CXL (сшивание роговицы), PTK (фототерапевтическая кератэктомия), или испытал истинную азарцию роговицы. Новый офтальмологический раствор, содержащий сшитый CMC (CX-CMC) и шелковые белки (SP), был доступен на рынке. Обе молекулы широко изучались на предмет их свойств заживления ран в офтальмическом поле. Это новое офтальмологическое решение является первым на рынке, составленном с CX-CMC и SP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00184
        • San Giovanni-Addolorata Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные, полученные от субъекта, который подвергся хирургическим процедурам, включающим деэпителизацию, которая включала CXL, PRK и PTK, а также данные с первым диагнозом износа роговицы и обработанные с помощью офтальмического раствора, содержащего CX-CMC и SP, и с любезными глазными каплями. собираться и проанализировать.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые прошли хирургические процедуры, включающие деэпителизацию, которая включала CXL, PRK и PTK, а также пациенты с первым диагнозом истирания роговицы

Критерии исключения:

  • Пациенты с известной аллергией или гиперчувствительностью к любым компонентам тестируемых составов или стандартной терапии или пациентам, требующим различных методов лечения по сравнению с остальной частью исследуемой популяции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
CXC-SP
Субъекты, которые перенесли либо PRK, CXL, PTK, либо испытывали идентификацию роговицы, обработанную стандартной терапией плюс шелковое белок и глазные капли на основе CX-CMC.
Устройство: CXC-SP
Стандартная терапия плюс стерильный изотонический офтальмологический раствор, основанный на CX-CMC и шелковом белке, проводятся шесть раз в день до полного заживления.
Ctrl
Субъекты, которые перенесли либо PRK, CXL, PTK, либо испытали истирание роговицы. Субъекты лечились только стандартной терапией.
Устройство: Ctrl
Стандартная терапия плюс стерильный офтальмический изотонический раствор в течение шести раз в день до полного заживления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переифитализация роговицы
Временное ограничение: 2 недели
Чтобы оценить и следить за процессом переифитализации роговицы, будет использоваться топограф, измеренный измерение толщины эпителия.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

D&V FARMA srl

Соавторы

San Giovanni Addolorata Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • COR-WH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться