각막 재 epithelization에서 가교 된 CMC 및 실크 단백질 (CLCS)
2025년 3월 6일 업데이트: D&V FARMA srl
각막 재 epithelization의 안과 용액
PRK (Photorefractive keratectomy), CXL (각막 가교), PTK (Phototherapeutic keratectomy) 또는 각막 마모 경험을 겪은 환자에서 각막 재 epithelization의 데이터 분석 및 개정.
가교 된 CMC (CX-CMC) 및 실크 단백질 (SP)을 함유하는 새로운 안과 용액이 시장에서 제공되었다.
두 분자는 안과 장에서 상처 치유 특성에 대해 널리 연구되었습니다.
이 새로운 안과 솔루션은 CX-CMC 및 SP로 공식화 된 시장에서 처음입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00184
- San Giovanni-Addolorata Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CXL, PRK 및 PTK를 포함하여 Epitelialization과 관련된 수술 절차를 겪은 대상과 CX-CMC 및 SP를 포함하는 안과 용액 및 윤활유 안과로 치료 된 최초의 진단을받은 것뿐만 아니라 DE-Epitelialization과 관련된 수술 절차를 겪은 데이터로부터 유도 된 데이터. 수집 및 분석됩니다.
설명
포함 기준 :
- CXL, PRK 및 PTK를 포함하여 EPITHELIAGION 화과 관련된 수술 절차를 겪은 환자뿐만 아니라 각막 마모의 첫 진단을받은 환자
제외 기준 :
- 시험 된 제형 또는 표준 요법의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증이있는 환자 또는 다른 연구 집단에 비해 다른 치료가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CXC-SP
PRK, CXL, PTK 또는 표준 요법과 실크 단백질 및 CX-CMC 기반 시선 드롭으로 처리 된 각막 마모를 경험 한 대상.
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CX-CMC 및 실크 단백질을 기반으로 한 표준 요법 + 멸균 동위 원소 안과 용액, 완전한 치유까지 하루에 6 번 이어졌습니다.
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CTRL 키
PRK, CXL, PTK 또는 각막 마모를 경험 한 피험자.
피험자들은 표준 요법으로 만 치료되었다.
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완전한 치유까지 하루에 6 번 동안 표준 요법과 멸균 안과 등방 용액.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 재 분산
기간: 2 주
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각막 재 이성화 프로세스를 평가하고 따르기 위해 상피 두께 측정 지형도가 사용됩니다.
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tran SH, Wilson CG, Seib FP. A Review of the Emerging Role of Silk for the Treatment of the Eye. Pharm Res. 2018 Nov 5;35(12):248. doi: 10.1007/s11095-018-2534-y.
- Lee JS, Lee SU, Che CY, Lee JE. Comparison of cytotoxicity and wound healing effect of carboxymethylcellulose and hyaluronic acid on human corneal epithelial cells. Int J Ophthalmol. 2015 Apr 18;8(2):215-21. doi: 10.3980/j.issn.2222-3959.2015.02.01. eCollection 2015.
- Abdel-Naby W, Cole B, Liu A, Liu J, Wan P, Schreiner R, Infanger DW, Paulson NB, Lawrence BD, Rosenblatt MI. Treatment with solubilized Silk-Derived Protein (SDP) enhances rabbit corneal epithelial wound healing. PLoS One. 2017 Nov 20;12(11):e0188154. doi: 10.1371/journal.pone.0188154. eCollection 2017.
- Garrett Q, Simmons PA, Xu S, Vehige J, Zhao Z, Ehrmann K, Willcox M. Carboxymethylcellulose binds to human corneal epithelial cells and is a modulator of corneal epithelial wound healing. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 Apr;48(4):1559-67. doi: 10.1167/iovs.06-0848.
- Kundu J, Mohapatra R, Kundu SC. Silk fibroin/sodium carboxymethylcellulose blended films for biotechnological applications. J Biomater Sci Polym Ed. 2011;22(4-6):519-39. doi: 10.1163/092050610X487864. Epub 2010 Jun 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COR-WH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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