Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczelane CMC i jedwabne białka w ponownej nabłonie rogówki (CLCS)

6 marca 2025 zaktualizowane przez: D&V FARMA srl

Roztwór okulistyczny w ponownej nabłonie rogówki

Analizy danych i rewizja ponownej nabłonka rogówki u pacjentów, którzy przeszli PRK (kerektomia fotorefrakcyjna), CXL (sieciowanie rogówki), PTK (kerektomia fototerapeutyczna) lub wystąpili ścieranie rogówki. Na rynku udostępniono nowatorski roztwór okulistyczny zawierający usieciowany CMC (CX-CMC) i białka jedwabne (SP). Obie cząsteczki były szeroko badane pod kątem ich właściwości gojenia się ran w polu oktalicznym. To nowe rozwiązanie okulistyczne jest pierwszym na rynku opracowanym z CX-CMC i SP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00184
        • San Giovanni-Addolorata Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane pochodzące z podmiotu, które przeszły procedury chirurgiczne obejmujące de-nabłonkowość, w tym CXL, PRK i PTK, a także te z pierwszą diagnozą ścierania rogówki i leczonego roztworem okulistycznym zawierającym CX-CMC i SP oraz z smarującymi kroplami do oczu być zebrane i analizowane.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli procedury chirurgiczne obejmujące de-nabłonkowość, w tym CXL, PRK i PTK, a także pacjentów z pierwszą diagnozą ścierania rogówki

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze znanymi alergiami lub nadwrażliwością na wszelkie składniki badanych preparatów lub standardowych terapii lub pacjentów wymagających różnych metod leczenia w porównaniu z resztą badanej populacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CXC-SP
Osoby, które przeszli albo PRK, CXL, PTK lub doświadczyli ścierania rogówki leczonych standardową terapią plus białko jedwabne i krople oczu na bazie CX-CMC.
Urządzenie: CXC-SP
Standardowa terapia plus sterylny izotoniczny roztwór ophthalmiczny oparty na CX-CMC i białku jedwabnej, wyświetlany sześć razy dziennie do całkowitego gojenia.
KLAWISZ KONTROLNY
osoby, które przeszli PRK, CXL, PTK lub doświadczyli ścierania rogówki. Badani byli leczeni tylko standardową terapią.
Urządzenie: KLAWISZ KONTROLNY
Standardowa terapia plus sterylny roztwór izotoniczny ophTalmiczny przez sześć czasu dziennie do całkowitego gojenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowna remiitalizacja rogówki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Aby ocenić i postępować zgodnie z procesem ponownejeefiizacji rogówki, zostanie zastosowana grubość nabłonka pomiarowa topograficzna.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

D&V FARMA srl

Współpracownicy

San Giovanni Addolorata Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COR-WH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj