Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sidotetut CMC- ja silkkiproteiinit sarveiskalvon uudelleen epiteelissä (CLCS)

torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: D&V FARMA srl

Silmäliuos sarveiskalvon uudelleen epiteelisoinnissa

Tietojen analysoinnit ja sarveiskalvon uudelleen epiteelisaation tarkistaminen potilailla, joille tehtiin joko PRK (fotorefratiivinen keratectomy), CXL (sarveiskalvon silloittaminen), PTK (fototerapeuttinen keratectomy) tai kokenut sarveiskalvon inbroin. Uusi silmäliuos, joka sisältää silloitettuja CMC: tä (CX-CMC) ja silkkiproteiineja (SP), on saatu saataville markkinoilla. Molempia molekyylejä on tutkittu laajasti niiden haavan paranemisominaisuuksien suhteen sphtalmisessa kentässä. Tämä uusi oftalminen ratkaisu on ensimmäinen markkinoilla, jotka on muotoiltu CX-CMC: llä ja SP: llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00184
        • San Giovanni-Addolorata Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tiedot, jotka on saatu aiheesta, joille suoritettiin epitelialisaatio, johon sisältyivät CXL, PRK ja PTK, sekä ne, joilla on ensimmäinen sarveiskalvon hankausdiagnoosi, jota hoidetaan silmälasin ja SP: n sisältämällä silmäliuosta, ja voiteluaineisella silmäpisarilla. kerätään ja analysoidaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille oli suoritettu kirurgisia toimenpiteitä, joihin liittyy epiteelialisaatio, johon kuuluivat CXL, PRK ja PTK, sekä potilaat, joilla on ensimmäinen sarveiskalvon hankaus diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettuja allergioita tai yliherkkyys testattujen formulaatioiden tai standarditerapioiden komponentteihin, tai potilaille, jotka vaativat erilaisia ​​hoitoja muuhun tutkimuspopulaatioon verrattuna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CXC-SP
Koehenkilöt, joille tehtiin joko PRK, CXL, PTK tai kokivat sarveiskalvon hankaus, jota hoidettiin standarditerapialla sekä silkkiproteiinilla ja CX-CMC-pohjaisilla silmätiloilla.
Laite: CXC-SP
Standarditerapia ja steriili isotoninen silmäliuos, joka perustuu CX-CMC: hen ja silkkiproteiiniin, on kuusi kertaa päivässä täydelliseen paranemiseen.
Ctrl
Koehenkilöt, joille tehtiin joko PRK, CXL, PTK, tai kokivat sarveiskalvon hankaus. Koehenkilöitä hoidettiin vain standardihoidolla.
Laite: Ctrl
Standarditerapia ja steriili sphtalminen isotoninen ratkaisu kuusi kertaa päivässä täydelliseen paranemiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon uudelleenfitalisointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Sarveiskalvon uudelleenfitalisointiprosessin arvioimiseksi ja seuraamiseksi käytetään topografista epiteelin paksuutta.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

D&V FARMA srl

Yhteistyökumppanit

San Giovanni Addolorata Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COR-WH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa