Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrbundne CMC- og silkeproteiner i gjenvinning av hornhinnen (CLCS)

6. mars 2025 oppdatert av: D&V FARMA srl

Oftalmisk løsning i gjenvinning av hornhinnen

Dataanalyser og revisjon av hornhinnen-epiteliseringen hos pasienter som gjennomgikk enten PRK (Photorefracaktiv keratektomi), CXL (hornhinnen kryssbinding), PTK (fototerapeutisk keratektomi), eller opplevd en sliping av korn. En ny oftalmisk løsning som inneholder tverrbundet CMC (CX-CMC) og silkeproteiner (SP) er blitt gjort tilgjengelig på markedet. Begge molekylene har blitt studert mye for sine sårhelende egenskaper i det ophtalmiske feltet. Denne nye oftalmiske løsningen er den første på markedet formulert med en CX-CMC og SP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00184
        • San Giovanni-Addolorata Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Data avledet fra emne som gjennomgikk kirurgiske inngrep som involverte de-epitelisering, som inkluderte CXL, PRK og PTK, så vel som de med en første diagnose av hornhinnenes slitasje og behandlet med den oftalmiske løsningen som inneholder CX-CMC og SP og med smøremiddedråper bli samlet og analysert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde gjennomgått kirurgiske inngrep som involverte de-epitelisering, som inkluderte CXL, PRK og PTK, så vel som de med en første diagnose av hornhinnens slitasje

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kjente allergier eller overfølsomhet for alle komponenter i de testede formuleringene eller standardbehandlinger, eller de som krever forskjellige behandlinger sammenlignet med resten av studiepopulasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CXC-Sp
Personer som gjennomgikk enten PRK, CXL, PTK eller opplevde en hornhinne-slitasje behandlet med en standard terapi pluss silkeprotein og CX-CMC-baserte øyedråper.
Enhet: CXC-Sp
Standard terapi pluss steril isotonisk oftalmisk løsning basert på CX-CMC og silkeprotein, istillert seks ganger om dagen til full helbredelse.
Ctrl
Fagspersoner som gjennomgikk enten PRK, CXL, PTK eller opplevde en hornhinne -slitasje. Forsøkspersonene ble kun behandlet med standardbehandling.
Enhet: Ctrl
Standard terapi pluss steril ophtalmisk isotonisk løsning i seks ganger om dagen til den er fullstendig helbredelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hornhinnen re-ephitalisering
Tidsramme: 2 uker
For å evaluere og følge hornhinnen-re-ephitaliseringsprosessen vil en topograf som måler epitel tykkelse bli brukt.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

D&V FARMA srl

Samarbeidspartnere

San Giovanni Addolorata Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COR-WH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere