Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verknoopte CMC- en zijde-eiwitten in cornea-herbevestiging (CLCS)

6 maart 2025 bijgewerkt door: D&V FARMA srl

Oogoplossing bij herbevestiging van het hoornvlies

Gegevensanalyses en herziening van de cornea-opnieuw-epithelisatie bij patiënten die PRK (fotorefractieve keratectomie), CXL (cornea-verknoping), PTK (fototherapeutische keratectomie) ondergingen, of een cornea-schuurbladen ervoeren. Een nieuwe oftalmische oplossing die verknoopte CMC (CX-CMC) en Silk-eiwitten (SP) bevat, is op de markt beschikbaar gesteld. Beide moleculen zijn op grote schaal bestudeerd vanwege hun wondgenezingseigenschappen in het Ophtalmische veld. Deze nieuwe oftalmische oplossing is de eerste op de markt geformuleerd met een CX-CMC en SP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00184
        • San Giovanni-Addolorata Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gegevens afgeleid van het onderwerp die chirurgische procedures ondergaan waarbij de-epithelialisatie betrokken was, waaronder CXL, PRK en PTK, evenals die met een eerste diagnose van cornea-schurken en behandeld met de oogheelkundige oplossing die CX-CMC en SP bevat en met smeermiddeloogdruppels wil worden verzameld en geanalyseerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die chirurgische procedures hadden ondergaan waarbij de-epithelialisatie betrokken was, waaronder CXL, PRK en PTK, evenals patiënten met een eerste diagnose van cornea-slijtage

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bekende allergieën of overgevoeligheid voor alle componenten van de geteste formuleringen of standaardtherapieën, of patiënten die verschillende behandelingen nodig hebben in vergelijking met de rest van de onderzoekspopulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CXC-SP
Proefpersonen die PRK, CXL, PTK ondergingen of een cornea-slijtage ervoeren die werden behandeld met een standaardtherapie plus zijde-eiwit en op CX-CMC gebaseerde oogdruppels.
Apparaat: CXC-SP
Standaardtherapie plus steriele isotone oogheelkundige oplossing op basis van CX-CMC en zijde-eiwit, zes keer per dag tot volledige genezing.
Ctrl
Onderwerpen die PRK, CXL, PTK of een cornea -slijtage ondergingen. De proefpersonen werden alleen behandeld met de standaardtherapie.
Apparaat: Ctrl
Standaardtherapie plus steriele Ophtalmische isotone oplossing gedurende zes keer per dag tot volledige genezing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cornea herhalifisatie
Tijdsspanne: 2 weken
Om het cornea-reeptitalisatieproces te evalueren en te volgen, zal een topograaf meten van epitheeldikte worden gebruikt.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

D&V FARMA srl

Medewerkers

San Giovanni Addolorata Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • COR-WH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren