フェーズ1のvaregaceStat肝障害研究

包含基準（健康な参加者）：

• 健康、大人、男性または女性（非子供の潜在的な可能性のみ）、18〜84歳、包括的、スクリーニング訪問。 参加者は、肝障害のある参加者（HI）の年齢（±10歳）と性別が一致します。 健康な各参加者は、HIで1人以上の参加者に一致する場合がありますが、同じHIグループ内の1人以上の参加者と一致することはできません。
• 臨床的に重要な病歴、身体検査、臨床検査室のプロファイル、バイタルサイン、およびPIまたは被指名人が検討しているECGのない医学的に健康的な健康

包含基準（肝障害）：

• 健康、HI、成人男性または女性（非子供の潜在的な可能性のみ）、18〜84歳、包括的、スクリーニング訪問時。
• PIおよびスポンサーごとに投与する前に少なくとも1か月前に、臨床的に安定している（肝機能の悪化による急性疾患のエピソードはありません）、研究中に安定したままである可​​能性が高い（肝機能の劣化による急性疾患エピソードはありません）と考えられています。 肝疾患の既知の病歴（アルコール乱用の既知の病歴の有無にかかわらず）と肝障害があると分類されます。
• スクリーニング訪問時にチャイルドピュースケールでスコアがあり、次のようにチェックイン時に確認されました。

軽度：≥5および≤6[カテゴリA];または

中程度：≥7および≤9[カテゴリB];または

重度：≥10および≤15[カテゴリC]。

- 臨床的に重要な病歴、身体検査、臨床検査室のプロファイル、バイタルサイン、およびPIまたは被指名人が検討しているECGを持つHIを除いて、医学的に健康的な健康的な健康

除外基準（健康なボランティア）：

• 精神的または合法的に無能力であるか、スクリーニング訪問時に重大な感情的な問題を抱えているか、研究の実施中に期待されています。
• PIまたは被指名人の意見における臨床的に重要な医学的または精神医学的状態または病気の歴史または存在。
• PIまたは被指名人の意見では、研究の結果を混乱させるか、研究への参加によって参加者に追加のリスクをもたらす可能性のある病気の歴史。

除外基準（肝障害）：

参加者は、次の基準のいずれかを満たしている場合、研究に登録してはなりません。

• 精神的または合法的に無能力であるか、スクリーニング訪問時に重大な感情的な問題を抱えているか、研究の実施中に期待されています。
• PIまたは被指名人の意見では、臨床的に重要な医療（HIを除く）または精神疾患または病気の歴史または存在。
• PIまたは被指名人の意見では、研究の結果を混乱させるか、研究への参加によって参加者に追加のリスクをもたらす可能性のある病気の歴史。