にきびのある成人被験者における生物学的、生体認証学的パラメーター、消費者のニーズの評価
顔面にきびの病態生理学とにきび病変の重症度をよりよく理解するための知識と探索的研究
にきび尋問（にきび）は、毛皮単位の慢性炎症性病理です。 その有病率はティーンエイジャーの約85％であり、大人、特に女性で絶えず増加しています。 にきびは、濾胞性角質化、皮脂産生、皮膚微生物叢、炎症に異常を伴う多因子性疾患です。
にきびの初期段階は、一次保持病変の存在によって特徴付けられます。これは、開いたコメドン（またはにきび）と閉じたコメドン（または白いヘッド）です。 これらの保持病変は、表在性の炎症性病変（乳頭と膿疱）、場合によっては深部炎症性病変（結節）の高度に炎症性病変に進行する可能性があります。 最後に、にきび病変は、表面的な炎症後紅斑または過熱の発症につながり、感情的な苦痛と生活の質が低下する可能性があります。
現在、健康な皮膚からにきびを起こしやすい皮膚への切り替えをよりよく理解するだけでなく、保持病変からより重度の炎症性病変への移行も、適応した特定の治療を提案するために不可欠と思われます。
この研究の目的は、非病変領域、保持型病変領域、炎症性の局所生態系に関する同じ研究で、情報を提供するために、マルチオミカスアプローチ、生体認証分析、および消費者のニーズの収集により、顔のにきびの病態生理学をよりよく理解することです。にきびのない顔と比較して、成体のにきびの皮膚の病変領域。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス、31000
- Skin Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
inlcusion基準：
人口に関連する基準：
- 18〜30歳の被験者が含まれています
- 出産可能性のある女性のために：調査員によって評価された効果的な避妊方法の使用は、研究に含める前に少なくとも3か月間導入され、変化していない
病気に関連する基準：
にきびグループに固有の：
•顔ににきび病変がある被験者、2（軽度）または3（中程度）の表面で調査者によって5段階の評価（0、1、2、3）の表面で評価されたグローバルなにきび評価（GEA）スコアが評価されました。 、4、5で0 =クリア - 病変なし、5 =非常に重度）
インクルージョン以外の基準：
人口に関連する基準：
- 出産可能性の女性のために：妊娠または母乳育児
- 包含訪問の4週間以内に、人工UV暴露、過度または長期の自然な日光への露出を受けた被験者
- 顔の毛がある被験者は、研究評価に干渉する責任があります
病気に関連する基準：
- ホルモン機能障害または高アンドロゲン症の臨床徴候
- 捜査官の意見では、にきびのにきび（にきびconglobata、にきびフルミナンまたは結節嚢胞性にきび）またはにきびの噴火またはにきびの噴火
- 紫外線暴露が過剰になったため、顔の日焼け
皮膚の状態に関連する基準：
•にきび以外の皮膚症の状態を持っている被験者、または研究評価に干渉する責任がある顔の特徴（タトゥーなど）
対照群に固有の：
- 調査官の評価によると、にきび病変がある被験者
- 炎症性顔の皮膚症を有する被験者
治療および/または製品に関連する基準：
- インクルージョン訪問の12か月前の顔の手術、化学的または身体的治療
- インクルージョン訪問の前の6か月前に採取された全身性イソトレチノイン治療
- インクルージョン訪問の3か月前に採取された全身のにきび治療
- インクルージョン訪問前の月に口頭で撮影されたプロバイオティクス
- インクルージョン訪問前の月に顔に適用される局所にきび治療
- インクルージョン訪問の2週間前に、局所または全身の非ステロイド性抗炎症性（NSAI）、コルチコステロイド、コルチコステロイド、顔に採取または適用される
- インクルージョン訪問の2週間前に顔に適用された調査員の評価に従って、研究を妨害する責任を負うにきびのためのスキンケア製品
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照グループ
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測定値は顔から取得されます。
サンプルは顔から採取されます：
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他の：顔に軽度から中程度のにきびを持つ被験者グループ
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測定値は顔から取得されます。
サンプルは顔から採取されます：
にきびグループのみ：にきびのスコアは、調査員によって顔に評価されます
にきびグループのみ：消費者の認識
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚pH測定
時間枠：ベースライン（1日目をご覧ください）
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ph -phmeterによって
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ベースライン（1日目をご覧ください）
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皮脂の定量化
時間枠：ベースライン（1日目をご覧ください）
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脂質指数（LI）-Sebumeter®による
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ベースライン（1日目をご覧ください）
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皮膚の障壁の完全性
時間枠：ベースライン（1日目をご覧ください）
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表皮経水損失（TEWL）-Aquaflux®により
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ベースライン（1日目をご覧ください）
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サンプリング方法によるエピジェネティック分析（尿）
時間枠：ベースライン（1日目をご覧ください）
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ベースライン（1日目をご覧ください）
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サンプリング方法による微生物叢プロファイル（SWABS）
時間枠：ベースライン（1日目をご覧ください）
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非標的メタゲノミクスによって
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ベースライン（1日目をご覧ください）
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サンプリング方法による微生物叢プロファイル（抽出されたコメドン）
時間枠：ベースライン（1日目をご覧ください）
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にきびグループのみの場合
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ベースライン（1日目をご覧ください）
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サンプリング方法によるメタボロミックプロファイル（SWABS）
時間枠：ベースライン（1日目をご覧ください）
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メタボロミック分析による
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ベースライン（1日目をご覧ください）
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サンプリング方法によるメタボロミックプロファイル（抽出されたコメドン）
時間枠：ベースライン（1日目をご覧ください）
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にきびグループのみの場合
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ベースライン（1日目をご覧ください）
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質量分光法による脂肪プロファイル（生体内測定）
時間枠：ベースライン（1日目をご覧ください）
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特定の脂質に対応する各特性ピークは、その質量強度によって定量化されます
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ベースライン（1日目をご覧ください）
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サンプリング方法によるリピドームプロファイル（Scotch）
時間枠：ベースライン（1日目をご覧ください）
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脂質分析による
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ベースライン（1日目をご覧ください）
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サンプリング方法によるリピドームプロファイル（抽出されたコメドン）
時間枠：ベースライン（1日目をご覧ください）
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にきびグループのみの場合
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ベースライン（1日目をご覧ください）
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顔のにきびの重症度
時間枠：ベースライン（1日目をご覧ください）
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グローバルなにきび評価（GEA）スケールを使用して、にきびグループでのみ、6段階のスケール（0、1、2、3、4、5 = clear -clear -clear -clear -lesions no and 5 = 5 = 5 = 5 = 5 = 5 = 5 = 5 = 5 = 5 = 5 = 5 =
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ベースライン（1日目をご覧ください）
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病変の定量化
時間枠：ベースライン（1日目をご覧ください）
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にきび群の炎症性病変（乳頭および/または膿疱）の数によって
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ベースライン（1日目をご覧ください）
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消費者の認識
時間枠：ベースライン（1日目をご覧ください）
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にきびの皮膚、スキンケアのルーチン、ニーズ、およびにきびグループの顔のケアの観点からの期待に関するアンケートによって
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ベースライン（1日目をご覧ください）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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