여드름이있는 성인 피험자의 생물학적, 생체 인학적 파라미터 및 소비자 요구의 평가
멀티 옴 접근법, 생체 인학적 분석 및 소비자 요구에 의한 얼굴 여드름 병리 생리학 및 여드름 병변 심각도를 더 잘 이해하기위한 지식 및 탐색 적 연구
여드름 vulgaris (여드름)는 Pilosebaceous 단위의 만성 염증 병리입니다. 유병률은 십대의 약 85%이며 성인, 특히 여성의 경우 지속적으로 증가하고 있습니다. 여드름은 여포 등 각질 화, 피지 생산, 피부 미생물 및 염증의 이상을 포함하는 다 인성 질환입니다.
여드름의 초기 단계는 1 차 보유 병변의 존재, 즉 개방형 코메톤 (또는 블랙 헤드) 및 폐쇄 된 코메톤 (또는 화이트 헤드)의 존재를 특징으로합니다. 이러한 유지 병변은 염증성 병변과 같은 고도로 염증성 병변으로 진행될 수 있습니다 : 피상적 인 염증성 병변 (구진 및 농포) 및 경우에 따라 깊은 염증성 병변 (결절). 마지막으로, 여드름 병변은 염증성 홍반 후 표면성 홍반 또는 과과분의 발달로 이어질 수 있으며, 감정적 인 고통과 삶의 질이 좋지 않습니다.
현재, 건강한 병변에서 더 심한 염증성 병변으로의 전환에 대한 전환에 대한 스위치에 대한 이해는 적응 및 특정 치료를 제안하는 데 필수적으로 보입니다.
이 연구의 목적은 비 류화 영역, 유지 병변 영역 및 염증성 지역의 지역 생태계에 대한 동일한 연구에서 정보를 제공하기 위해 다중 올 생성 접근법, 생체 인학적 분석 및 소비자 요구 수집에 의해 얼굴의 여드름 병리 생리학을 더 잘 이해하는 것입니다. 여드름이없는 얼굴과 비교하여 성인 여드름 피부의 병변 부위.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31000
- Skin Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
inlcusion 기준 :
인구와 관련된 기준 :
- 18 세에서 30 세 사이의 대상이 포함되었습니다
- 가임 잠재력을 가진 여성의 경우 : 연구자가 평가 한 효과적인 피임법의 사용은 연구에 포함되기 전에 최소 3 개월 동안 도입되고 변경되지 않았습니다.
질병과 관련된 기준 :
여드름 그룹에 따라 :
• 얼굴에 여드름 병변이있는 대상, GEA (Global Acne Evaluation) 평가 (GEA) 점수가 5 점 (0, 1, 2, 3)에 의해 평가 된 2 (Mild) 또는 3 (중간)의 얼굴에 평가되었습니다. , 4, 5는 0 = Clear- 병변 없음 및 5 = 매우 심각)
비 침입 기준 :
인구와 관련된 기준 :
- 가임 잠재력을 가진 여성의 경우 : 임신 또는 모유 수유
- 얼굴에받은 피험자 인공 자외선 노출, 포함 전 방문 4 주 이내
- 연구 평가를 방해 할 수있는 얼굴 모발이있는 대상
질병과 관련된 기준 :
- 호르몬 기능 장애 또는과 안드로겐의 임상 징후
- 수사관의 견해로는 여드름 형태 (여드름 대기, 여드름 폴리나 또는 결절성 여드름) 또는 여드름 분화
- 과도한 자외선 노출로 인해 얼굴의 햇볕에 쬐고 있습니다
피부 상태와 관련된 기준 :
• 여드름 이외의 다른 피부과 상태를 가진 대상 또는 연구 평가를 방해 할 책임이있는 얼굴의 특성 (문신 등)
제어 그룹에 맞는 :
- 조사자 평가에 따르면 상당한 여드름 병변이있는 대상
- 염증성면 피부증이있는 대상
치료 및/또는 제품과 관련된 기준 :
- 포함 전 방문 전 12 개월 동안 수술, 화학 또는 물리 치료
- 포함 전 6 개월 전의 전신 이소 트레티노인 치료
- 포용 방문 전 3 개월에 취한 전신 여드름 치료
- 포용 방문 전 달에 구두로 촬영 한 프로바이오틱스
- 포용 방문 전 달에 얼굴에 적용되는 국소 여드름 치료
- 국소 또는 전신 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAI), 코르티코 스테로이드, 포용 방문 2 주 전부터 얼굴에 취하거나 적용됩니다.
- 여드름의 스킨 케어 제품은 포함 전 방문 2 주 전부터 얼굴에 적용된 조사자의 평가에 따라 연구를 방해 할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어 주제 그룹
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측정은 얼굴에서 가져옵니다.
샘플은 얼굴에서 가져옵니다.
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다른: 얼굴에 경증에서 온화한 여드름이있는 제목 그룹
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측정은 얼굴에서 가져옵니다.
샘플은 얼굴에서 가져옵니다.
여드름 그룹의 경우에만 : 여드름 점수는 수사관이 얼굴에서 평가됩니다.
여드름 그룹의 경우에만 : 소비자의 인식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 pH 측정
기간: 기준선 (1 일 방문)
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ph -phmeter에 의해
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기준선 (1 일 방문)
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피지 정량화
기간: 기준선 (1 일 방문)
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지질 지수 (Li) -Sebumeter®에 의해
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기준선 (1 일 방문)
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피부 장벽 무결성
기간: 기준선 (1 일 방문)
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트랜스 - 대상 수분 손실 (TEWL) - Aquaflux®
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기준선 (1 일 방문)
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샘플링 방법 (소변)에 의한 후성 유전 학적 분석
기간: 기준선 (1 일 방문)
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기준선 (1 일 방문)
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샘플링 방법 (면봉)에 의한 미생물 총 프로파일
기간: 기준선 (1 일 방문)
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비 표적화 메타 게노 믹스
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기준선 (1 일 방문)
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샘플링 방법에 의한 미생물 총 프로파일 (추출 된 코메언)
기간: 기준선 (1 일 방문)
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여드름 그룹 만
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기준선 (1 일 방문)
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샘플링 방법 (면봉)에 의한 대사 프로파일
기간: 기준선 (1 일 방문)
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대사 분석에 의해
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기준선 (1 일 방문)
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샘플링 방법에 의한 대사 프로파일 (추출 된 코메언)
기간: 기준선 (1 일 방문)
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여드름 그룹 만
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기준선 (1 일 방문)
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질량 분광법에 의한 지질 학적 프로파일 (생체 내 측정)
기간: 기준선 (1 일 방문)
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특정 지질에 해당하는 각 특성 피크는 질량 강도에 의해 정량화됩니다.
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기준선 (1 일 방문)
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샘플링 방법 (스카치)에 의한 지질 프로파일
기간: 기준선 (1 일 방문)
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지질 분석에 의해
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기준선 (1 일 방문)
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샘플링 방법에 의한 지질 프로파일 (추출 된 코메언)
기간: 기준선 (1 일 방문)
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여드름 그룹 만
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기준선 (1 일 방문)
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얼굴의 여드름 심각성
기간: 기준선 (1 일 방문)
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6 점 척도에서 GEA (Global Acne Evaluation) 스케일 사용 (0, 1, 2, 3, 4, 5가 0 = Clear- 병변 없음 및 5 = 매우 심한)
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기준선 (1 일 방문)
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병변 정량화
기간: 기준선 (1 일 방문)
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여드름 그룹의 염증성 병변 (구진 및/또는 농포)의 수
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기준선 (1 일 방문)
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소비자의 인식
기간: 기준선 (1 일 방문)
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여드름 피부, 스킨 케어 루틴, 요구 및 기대 및 기대에 대한 설문지에 의해 여드름 그룹의 안면 관리 측면에서
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기준선 (1 일 방문)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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