Biologisten, biometrologisten parametrien ja kuluttajien tarpeiden arviointi aikuisilla, joilla on akne
Tieto ja tutkittava tutkimus kasvojen aknen patofysiologian ja aknen vaurion vakavuuden ymmärtämiseksi moni-omeisilla lähestymistavoilla, biometrologisilla analyyseillä ja kuluttajien tarpeilla
Acne vulgaris (akne) on Pilosebaceous -yksikön krooninen tulehduksellinen patologia. Sen esiintyvyys on noin 85% teini -ikäisistä ja kasvaa jatkuvasti aikuisilla, etenkin naisilla. Akne on monitekijäinen sairaus, johon liittyy poikkeavuuksia follikulaarisessa keratinisoinnissa, talintuotannossa, ihon mikrobiotassa ja tulehduksessa.
Aknen varhaisessa vaiheessa on ominaista primaaristen retentioiden leesioiden läsnäolo: avoimet komedonit (tai mustapäät) ja suljetut komedonit (tai Whitehead). Nämä retentiona olevat vauriot voivat siirtyä erittäin tulehduksellisiin vaurioihin: pinnalliset tulehdukselliset leesiot (papulit ja pustules) ja joissain tapauksissa syvissä tulehduksellisissa leesioissa (kyhmyjä). Lopuksi, aknen vauriot voivat johtaa pintapuolisen tulehduksellisen eryteeman tai hyperpigmentaation kehittymiseen, mikä johtaa emotionaaliseen vaikeuteen ja huonompaan elämänlaatuun.
Tällä hetkellä parempi käsitys siirtymisestä terveellisestä aknealtiseen ihoon, mutta myös siirtymisestä retentiaalisista vaurioista vakavampiin tulehduksellisempiin vaurioihin, näyttää olevan välttämätöntä ehdottaa mukautettuja ja erityisiä hoitoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin kasvojen aknen patofysiologiaa monimuotoisella lähestymistavalla, biometrologisella analyysillä ja kuluttajien tarpeiden keräämisellä tiedon tuottamiseksi samassa tutkimuksessa ei-lesio-alueiden paikallisesta ekosysteemistä, retentiaalisista vaurioista ja tulehduksellisista alueista ja tulehduksellisista alueista ja tulehduksellisista alueista Aikuisten aknealttiiden ihon vaurioalueet verrattuna aknevapaan kasvoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- Skin Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
INLCUSSION -kriteerit:
Väestöön liittyvät kriteerit:
- 18–30 -vuotiaita sisältyy
- Kasvatuspotentiaalin naisille: Tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö tutkijan arvioimana ja muuttumattomana vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen sisällyttämistä
Sairauksiin liittyvät kriteerit:
Erityinen akniryhmälle:
• Kohde, jolla on aknen vaurioita kasvoilla, globaalin aknen arviointipistemäärän (GEA) pisteet arvioidaan tutkijan arvioiman 2 (lievä) tai 3 (kohtalainen) pinnalla 5 pisteen asteikolla (0, 1, 2, 3 , 4, 5 0 = selkeä - ei vaurioita ja 5 = erittäin vakava)
Ei-inkluusiokriteerit:
Väestöön liittyvät kriteerit:
- Naisille, joilla on lastenpotentiaalia: raskaana tai imetys
- Kohde, joka on saanut kasvot keinotekoisesta UV -altistumisesta, liiallinen tai pitkäaikainen altistuminen luonnolliselle auringonvalolle 4 viikon kuluessa ennen sisällyttämisvierailua
- Aihe, jolla on kasvojen hiukset, häiritsevät tutkimusarviointeja
Taudiin liittyvät kriteerit:
- Hormonin toimintahäiriöiden tai hyperandrogenismin kliiniset merkit
- Aknen vakava muoto (akne -ryhmä, akne fulminans tai nodulosystinen akne) tai akneform -purkaukset, tutkijan mielestä
- Auringonpolttama kasvoilla liiallisen UV -altistumisen vuoksi
Ihon kunnossa liittyvät kriteerit:
• Kohde, jolla on muita dermatologisia olosuhteita kuin akne tai ominaisuudet (kuten tatuointi) kasvoilla, jotka voivat häiritä tutkimuksen arviointeja
Erityinen kontrolliryhmälle:
- Kohde, jolla on merkittäviä aknen vaurioita tutkijan arvioinnin mukaan
- Kohde, jolla on tulehduksellisia kasvojen dermatoosia
Hoitoon ja/tai tuotteisiin liittyvät kriteerit:
- Mikä tahansa leikkaus, kemiallinen tai fysikaalinen hoito kasvoilla 12 kuukauden aikana ennen sisällyttämisvierailua
- Systeeminen isotretinoiinihoito, joka on tehty 6 kuukautta ennen sisällyttämisvierailua
- Systeeminen aknehoito 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämisvierailua
- Probiootit otetaan suullisesti kuukaudessa ennen osallisuutta
- Ajankohtainen aknenkäsittely, jota sovelletaan kasvoihin kuukauden aikana ennen sisällyttämisvierailua
- Ajankohtainen tai systeeminen ei-steroidinen anti-inflammatorinen (NSAI), kortikosteroidit, jotka on otettu tai levitetty kasvoihin 2 viikon aikana ennen sisällyttämisvierailua
- Aknen ihonhoitotuote häiritsee tutkimusta tutkijan arvioinnin mukaan, jota sovelletaan kasvoihin kahden viikon kuluessa ennen sisällyttämisvierailua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aiheryhmä
|
Mittaukset otetaan kasvoista:
Näytteet otetaan kasvoista:
|
|
Muut: Aiheryhmä, jolla on lievä tai kohtalainen akne kasvoilla
|
Mittaukset otetaan kasvoista:
Näytteet otetaan kasvoista:
Tutkija arvioi vain akniryhmälle: Akne -pisteet arvioidaan kasvoilla
Vain akniryhmälle: kuluttajien käsitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon pH -mittaus
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
pH - PhMeter
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Tajujen kvantifiointi
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
kirjoittanut Lipidic -indeksi (Li) - Sebumeter®
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Ihon esteen eheys
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Trans -epidermaalinen veden menetys (TEWL) - Aquaflux®
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Epigeneettinen analyysi näytteenottomenetelmällä (virtsa)
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
|
Mikrobiotaprofiili näytteenottomenetelmällä (SWABS)
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Ei-kohdentamaton metagenomiikka
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Mikrobiotaprofiili näytteenottomenetelmällä (uutetut komedonit)
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Vain akniryhmälle
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Metabolominen profiili näytteenottomenetelmällä (SWABS)
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Metabolomianalyysi
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Metabolominen profiili näytteenottomenetelmällä (uutetut komedonit)
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Vain akniryhmälle
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Lipidominen profiili massaspektroskopialla (in vivo -mittaukset)
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Jokainen erityistä lipidiä vastaava ominaisuuspiikki kvantifioituu sen massan voimakkuudella
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Lipidominen profiili näytteenottomenetelmällä (skotti)
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Lipidomianalyysi
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Lipidominen profiili näytteenottomenetelmällä (uutetut komedonit)
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Vain akniryhmälle
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Aknen vakavuus kasvoilla
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Käyttämällä globaalia aknen arviointiasteikkoa (GEA) 6 -pisteen asteikolla (0, 1, 2, 3, 4, 5 0 = selkeä - vain vaurioita ja 5 = erittäin vakavia) vain akniryhmässä
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Leesioiden kvantifiointi
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
tulehduksellisten leesioiden (papulit ja/tai pustules) lukumäärän mukaan akniryhmässä
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Kuluttajien käsitys
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Kyselylomakkeella aknen ihoa, ihonhoitorutiinia, tarpeita ja odotuksia kasvohoidon suhteen akniryhmässä
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INTERACNE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .