Posouzení biologických, biometrologických parametrů a potřeb spotřebitelů u dospělých subjektů s akné
Znalosti a průzkumná studie, aby bylo možné lépe porozumět patofyziologii akné a závažnosti lézí akné pomocí více omomických přístupů, biometrologické analýzy a potřeb spotřebitelů
Acne vulgaris (akné) je chronická zánětlivá patologie pilosebaceové jednotky. Jeho prevalence je asi 85% teenagerů a neustále roste u dospělých, zejména žen. Akné je multifaktoriální onemocnění zahrnující abnormality ve folikulární keratinizaci, produkci mazu, kožní mikrobiotě a zánětu.
Počáteční fáze akné je charakterizována přítomností primárních retenčních lézí: otevřené komedony (nebo blackheads) a uzavřené komedony (nebo whitehead). Tyto retenční léze mohou postupovat k vysoce zánětlivým lézím: povrchové zánětlivé léze (papuly a pustuly) a v některých případech v hlubokých zánětlivých lézích (uzly). Nakonec mohou léze akné vést k rozvoji povrchového zánětlivého erytému nebo hyperpigmentace, což má za následek emoční potíže a horší kvalitu života.
V současné době se zdá, že lepší porozumění přechodu ze zdravé na kůži náchylnou k akné, ale také přechodu z retenčních lézí na závažnější zánětlivé léze, se zdá být nezbytné pro navrhování přizpůsobené a specifické léčby.
Cílem této studie je lépe porozumět akné patofyziologii obličeje multi-omomickými přístupy, biometrologická analýza a sběr spotřebitelů, které přinášejí informace, ve stejné studii o místním ekosystému nelezních oblastí, retenčních lézí a zánětlivých oblastí a zánětlivých oblastí a zánětlivých oblastí a zánětlivých Lézní oblasti kůže náchylné k akné náchylné k akné ve srovnání s obličejem bez akné.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31000
- Skin Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
InlCusion Criteria:
Kritéria související s populací:
- Včetně předmětu ve věku mezi 18 a 30 lety
- U žen s plodným potenciálem: Použití účinné metody antikoncepce, jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem, zavedeno a nezměněno po dobu nejméně 3 měsíců před zařazením do studie
Kritéria týkající se nemocí:
Specifické pro skupinu akné:
• Subjekt s lézemi akné na obličeji, s skóre globálního hodnocení akné (GEA) vyhodnocené na tváři 2 (mírných) nebo 3 (mírných) hodnocených vyšetřovatelem v 5-bodové stupnici (0, 1, 2, 3 , 4, 5 s 0 = čistými - žádné léze a 5 = velmi závažné)
Kritéria bez inkluze:
Kritéria související s populací:
- Pro ženy s plodným potenciálem: těhotná nebo kojení
- Subjekt, který byl obdržen na obličeji umělé expozice UV UV, nadměrné nebo prodloužené vystavení přírodnímu slunečnímu světlu do 4 týdnů před návštěvou zařazení
- Subjekt s vlasůmi obličeje, které jsou schopny zasahovat do hodnocení studie
Kritéria související s nemocí:
- Klinické příznaky hormonální dysfunkce nebo hyperanrogenismu
- Těžká forma akné (akné konglobata, akné fulminany nebo nodulocystické akné) nebo akneiformní erupce, podle názoru vyšetřovatele
- Spálení na obličeji kvůli nadměrné expozici UV
Kritéria týkající se stavu kůže:
• subjekt, který má jakýkoli jiný dermatologický stav než akné nebo vlastnosti (jako je tetování) na tváři, který je třeba zasahovat do hodnocení studie
Specifické pro kontrolní skupinu:
- Subjekt s významnými lézemi akné podle hodnocení vyšetřovatele
- Subjekt s jakoukoli zánětlivou dermatózou obličeje
Kritéria týkající se ošetření a/nebo produktů:
- Jakákoli operace, chemická nebo fyzikální ošetření na obličeji ve 12 měsících před návštěvou zařazení
- Systémové ošetření isotretinoinu odebrané v 6 měsících před návštěvou zařazení
- Systémová léčba akné odebraná ve 3 měsících před návštěvou zařazení
- Probiotika přijata ústně v měsíci před návštěvou zařazení
- Topická léčba akné aplikovala na obličej v měsíci před návštěvou zařazení
- Lokální nebo systémové nesteroidní protizánětlivé (NSAI), kortikosteroidy, odebrané nebo aplikované na obličej během 2 týdnů před návštěvou zařazení
- Produkt pro péči o pleť pro akné, který je třeba zasahovat do studie podle hodnocení vyšetřovatele, které se vztahovalo na obličej ve 2 týdnech před návštěvou zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina kontrolních subjektů
|
Měření bude provedena z obličeje:
Vzorky budou odebrány z obličeje:
|
|
Jiný: Skupina subjektů s mírným až středním akné na obličeji
|
Měření bude provedena z obličeje:
Vzorky budou odebrány z obličeje:
Pouze pro skupinu akné: Skóre akné bude vyhodnocena na obličeji vyšetřovatelem
Pouze pro skupinu akné: vnímání spotřebitelů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kožního pH
Časové okno: Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
pomocí pH - phmeter
|
Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
|
Kvantifikace mazu
Časové okno: Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
Lipidickým indexem (LI) - SEBUMETER®
|
Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
|
Integrita kožní bariéry
Časové okno: Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
Trans -epidermální ztrátou vody (TEWL) - Aquaflux®
|
Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
|
Epigenetická analýza metodou vzorkování (moč)
Časové okno: Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
|
|
Profil mikrobioty metodou vzorkování (výtěry)
Časové okno: Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
Necílením metagenomiky
|
Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
|
Profil mikrobioty metodou vzorkování (extrahované komedony)
Časové okno: Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
Pouze pro skupinu akné
|
Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
|
Metabolomický profil metodou vzorkování (výtěry)
Časové okno: Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
Metabolomickou analýzou
|
Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
|
Metabolomický profil metodou vzorkování (extrahované komedony)
Časové okno: Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
Pouze pro skupinu akné
|
Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
|
Lipidomický profil hmotnostní spektroskopií (měření in-vivo)
Časové okno: Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
Každý charakteristický pík odpovídající specifickému lipidu bude kvantifikován jeho hmotnostní intenzitou
|
Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
|
Lipidomický profil metodou vzorkování (Scotch)
Časové okno: Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
Lipidomickou analýzou
|
Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
|
Lipidomický profil metodou vzorkování (extrahované komedony)
Časové okno: Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
Pouze pro skupinu akné
|
Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
|
Závažnost akné na obličeji
Časové okno: Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
Použití stupnice globálního hodnocení akné (GEA) na 6 -bodové stupnici (0, 1, 2, 3, 4, 5 s 0 = čisté - žádné léze a 5 = velmi závažné) pouze ve skupině s akné
|
Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
|
Kvantifikace lézí
Časové okno: Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
Počet zánětlivých lézí (papuly a/nebo pustuly) ve skupině s akné
|
Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
|
Vnímání spotřebitelů
Časové okno: Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
Dotazník o akné kůže, rutině péče o pleť, potřeby a očekávání, pokud jde o péči o obličej ve skupině akné
|
Základní linie (navštivte 1 den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INTERACNE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko