Bewertung biologischer, biometrologischer Parameter und Verbraucherbedürfnisse bei erwachsenen Probanden mit Akne
Wissen und explorative Studie zum besseren Verständnis von Acne-Akne-Pathophysiologie und Schweregrad der Akne-Läsion durch multiomische Ansätze, biometrologische Analyse und Verbraucherbedürfnisse
Acne vulgaris (Akne) ist eine chronische entzündliche Pathologie der pilosebaceösen Einheit. Die Prävalenz beträgt etwa 85% der Teenager und nimmt bei Erwachsenen, insbesondere bei Frauen, ständig zu. Akne ist eine multifaktorielle Erkrankung, bei der Anomalien bei follikulärer Keratinisierung, Talgproduktion, Hautmikrobiota und Entzündung beteiligt sind.
Das frühe Stadium der Akne ist durch das Vorhandensein primärer retentionaler Läsionen gekennzeichnet: die offenen Komedonen (oder Mitesser) und geschlossene Comedones (oder Whitehead). Diese retentionalen Läsionen können zu hoch entzündlichen Läsionen führen: oberflächliche entzündliche Läsionen (Papeln und Pusteln) und in einigen Fällen in tiefen entzündlichen Läsionen (Knötchen). Schließlich können Akne -Läsionen zur Entwicklung von oberflächlichen Erytheme oder Hyperpigmentierung nach entzündlichen postentzündlichen Erythen führen, was zu emotionaler Belastung und einer schlechteren Lebensqualität führt.
Derzeit scheint ein besseres Verständnis des Wechsels von gesunden zu Akne-nützlicher Haut, aber auch des Übergangs von retentionalen Läsionen zu schwereren entzündlichen Läsionen wichtig zu sein, um angepasste und spezifische Behandlungen vorzuschlagen.
Ziel dieser Studie ist es, die Akne-Pathophysiologie des Gesichts durch multi-omische Ansätze, die biometrologische Analyse und die Sammlung von Verbrauchern zu verstehen, um Informationen in dieselbe Studie zum lokalen Ökosystem nicht-läsionaler Gebiete, retentionaler Läsionsbereiche und entzündlichen Gebiete zu bringen Läsionsgebiete der erwachsenen Akne -anfälligen Haut im Vergleich zu aknefreiem Gesicht.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Toulouse, Frankreich, 31000
- Skin Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inlcusion -Kriterien:
Kriterien im Zusammenhang mit der Bevölkerung:
- Gegenstand zwischen 18 und 30 Jahren eingeschlossen
- Für Frauen mit Gebäudenpotential: Verwendung einer wirksamen Verhütungsmethode, wie vom Forscher bewertet, wurde vor der Aufnahme in die Studie mindestens 3 Monate eingeführt und unverändert
Kriterien im Zusammenhang mit Krankheiten:
Spezifisch für die Aknegruppe:
• Subjekt mit Akne-Läsionen im Gesicht, mit einem Global Acne Evaluation (GEA) -Store (milde) oder 3 (moderat), der vom Forscher auf einer 5-Punkte-Skala (0, 1, 2, 3) bewertet wurde , 4, 5 mit 0 = klar - keine Läsionen und 5 = sehr schwer)
Nicht-Inklusionskriterien:
Kriterien im Zusammenhang mit der Bevölkerung:
- Für Frauen mit Geburtspotential: schwanger oder stillen
- Probanden, das auf der künstlichen UV -Exposition erhalten hat, übermäßige oder längere natürliche Sonneneinstrahlung innerhalb von 4 Wochen vor dem Einschlussbesuch
- Betreff mit Gesichtshaaren, die die Studienbewertungen beeinträchtigen können
Kriterien im Zusammenhang mit der Krankheit:
- Klinische Anzeichen einer Hormonfunktionsstörung oder Hyperandrogenismus
- Schwere Form von Akne (Akne conglobata, Akne Fulminaner oder knosporische Akne) oder Akneform -Eruptionen nach Ansicht des Ermittlers
- Sonnenbrand im Gesicht aufgrund einer übermäßigen UV -Exposition
Kriterien im Zusammenhang mit Hauterkrankungen:
• Subjekt mit einer anderen Dermatologischen Erkrankungen als Akne oder Merkmale (wie Tattoo) im Gesicht, das die Studienbewertungen beeinträchtigt
Spezifisch für die Kontrollgruppe:
- Subjekt mit signifikanten Akne -Läsionen gemäß der Ermittlungsbewertung
- Probanden mit entzündlicher Gesichtdermatose mit
Kriterien im Zusammenhang mit Behandlungen und/oder Produkten:
- Jede Operation, chemische oder körperliche Behandlung im Gesicht in den 12 Monaten vor dem Einschlussbesuch
- Systemische Isotretinoin -Behandlung in den 6 Monaten vor dem Einschlussbesuch durchgeführt
- Systemische Aknebehandlung in den 3 Monaten vor dem Einschlussbesuch
- Probiotika, die im Monat vor dem Einschlussbesuch oral eingenommen wurden
- Topische Aknebehandlung wird im Monat vor dem Einschlussbesuch auf das Gesicht angewendet
- Topische oder systemische nichtsteroidale entzündungshemmende entzündungshemmende (NSAI), Kortikosteroide, die in den 2 Wochen vor dem Einschlussbesuch auf das Gesicht genommen oder auf das Gesicht angewendet werden
- Hautpflegeprodukt für Akne, die die Studie gemäß der Einschätzung des Forschers in den 2 Wochen vor dem Einschlussbesuch für das Gesicht stören können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrollgruppe
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Messungen werden aus dem Gesicht ergriffen:
Proben werden aus dem Gesicht entnommen:
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Sonstiges: Betreffgruppe mit leichter bis mittelschwerer Akne im Gesicht
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Messungen werden aus dem Gesicht ergriffen:
Proben werden aus dem Gesicht entnommen:
Nur für die Akne -Gruppe: Akne -Scores werden vom Ermittler im Gesicht bewertet
Nur für die Aknegruppe: Wahrnehmung der Verbraucher
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hautmessung Haut -pH -Wert
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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durch pH -Phmeter
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Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Talgquantifizierung
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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nach lipidischer Index (LI) - Sebumeter®
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Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Integrität der Hautbarriere
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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durch trans -epidermaler Wasserverlust (TEWL) - Aquaflux®
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Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Epigenetische Analyse nach Probenahmemethode (Urin)
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Mikrobiota -Profil nach Stichprobenmethode (Tupfer)
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Durch nicht zielgerichtete Metagenomik
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Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Mikrobiota -Profil nach Stichprobenmethode (extrahierte Comedones)
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Nur für Aknegruppe
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Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Stoffwechselprofil nach Stichprobenmethode (Tupfer)
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Durch metabolomische Analyse
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Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Metabolomisches Profil nach Probenahmemethode (extrahierte Comedones)
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Nur für Aknegruppe
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Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Lipidomprofil durch Massenspektroskopie (In-vivo-Messungen)
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Jeder charakteristische Peak, der spezifischem Lipid entspricht
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Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Lipidomprofil nach Probenahmethode (Scotch)
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Durch Lipidomanalyse
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Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Lipidom -Profil nach Probenahmemethode (extrahierte Comedones)
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Nur für Aknegruppe
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Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Akneschwere im Gesicht
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Verwenden Sie die Global Acne Evaluation (GEA) -Skala auf einer 6 -Punkte
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Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Läsionsquantifizierung
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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durch die Anzahl der entzündlichen Läsionen (Papeln und/oder Pusteln) in der Aknegruppe
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Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Wahrnehmung der Verbraucher
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Durch einen Fragebogen über Akne -Haut, Hautpflegeroutine, Bedürfnisse und Erwartungen in Bezug auf die Gesichtspflege in der Akne -Gruppe
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Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INTERACNE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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