Оценка биологических, биометрологических параметров и потребностей потребителей у взрослых субъектов с прыщами
Знание и исследовательское исследование, чтобы лучше понять патофизиологию акне и тяжесть поражения от прыщей с помощью многоэффективных подходов, биометрологического анализа и потребностей потребителей
Акне vulgaris (прыщи) - хроническая воспалительная патология пилосебационной единицы. Его распространенность составляет около 85% подростков и постоянно увеличивается у взрослых, особенно женщин. Прыщи - это многофакторное заболевание, связанное с аномалиями в фолликулярной кератинизации, выработке кожного сала, микробиоте кожи и воспалении.
Ранняя стадия прыщей характеризуется наличием первичных удерживающих поражений: открытых комедонов (или черных голосов) и закрытых комедонов (или белой головы). Эти удержанные поражения могут прогрессировать до высокотерезовых поражений: поверхностные воспалительные поражения (папулы и пустулы) и в некоторых случаях в глубоких воспалительных поражениях (узелки). Наконец, поражения от прыщей могут привести к развитию поверхностной пост воспалительной эритемы или гиперпигментации, что приведет к эмоциональному стрессу и худшему качеству жизни.
В настоящее время лучшее понимание перехода от здоровой на акне, склонной к акне, но также и перехода от удержанных поражений к более тяжелым воспалительным поражениям, представляется необходимым для предложения адаптированного и специфического лечения.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы лучше понять патофизиологию лица в прыщах с помощью многооэмических подходов, биометрологического анализа и сбора потребностей потребителей для предоставления информации, в том же исследовании местной экосистемы неуложельных областей, задержки с потерь и воспалительные области и воспаление Поврежденные участки кожи взрослых, склонных к прыщам, по сравнению с лицом без прыщей.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31000
- Skin Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии инлкузии:
Критерии, связанные с населением:
- Субъект в возрасте от 18 до 30 лет включен
- Для женщин с детородным потенциалом: использование эффективного метода контрацепции, как оценено исследователем, введено и неизменное в течение не менее 3 месяцев до включения в исследование
Критерии, связанные с болезнями:
Специфично для группы прыщей:
• Субъект с повреждениями прыщей на лице, с оценкой глобальной оценки прыщей (GEA), оцененной на лицевой стороне 2 (легких) или 3 (умеренных), оцененной исследователем по 5-балльной шкале (0, 1, 2, 3 , 4, 5 с 0 = ясно - без поражений и 5 = очень тяжелые)
Критерии отсутствия включения:
Критерии, связанные с населением:
- Для женщин с детородным потенциалом: беременная или кормление грудью
- Субъект, полученный на лице искусственного воздействия ультрафиолета, чрезмерного или длительного воздействия естественного солнечного света в течение 4 недель до посещения включения
- Субъект с волосами на лице, который может вмешиваться в оценки исследования
Критерии, связанные с болезнью:
- Клинические признаки гормональной дисфункции или гиперандрогенизма
- Тяжелая форма прыщей (конглобата прыщей, прыщей или узлоцистовые прыщи) или прыщей, по мнению следователя
- Солнечные ожоги на лице из -за чрезмерного воздействия ультрафиолета
Критерии, связанные с состоянием кожи:
• Субъект, имеющий какое -либо другое дерматологическое состояние, чем прыщи или характеристики (например, татуировку) на лице, ответственное за вмешательство в оценки исследования
Специфично для контрольной группы:
- Субъект со значительными поражениями прыщей в соответствии с оценкой исследователя
- Субъект, имеющий какого -либо воспалительного дерматоза лица
Критерии, связанные с лечением и/или продуктами:
- Любая операция, химическое или физическое лечение на лице за 12 месяцев до посещения включения
- Системное лечение изотретиноина, взятое за 6 месяцев ранее до посещения включения
- Системное лечение прыщей, взятое за 3 месяца до посещения включения
- Пробиотики, взятые устно за месяц до посещения включения
- Актуальное лечение прыщей применяется на лицо за месяц до посещения включения
- Актуальные или системные нестероидные противовоспалительные (NSAI), кортикостероиды, взятые или примененные на лицо за 2 недели до посещения включения
- Продукт по уходу за кожей для прыщей, ответственных за вмешательство в исследование в соответствии с оценкой исследователя, применяемой на лицо за 2 недели до посещения включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Управление субъектом группы
|
Измерения будут взяты с лица:
Образцы будут взяты с лица:
|
|
Другой: Субъектная группа с легкой до умеренной прыщей на лице
|
Измерения будут взяты с лица:
Образцы будут взяты с лица:
Только для группы прыщей: оценки прыщей будут оцениваться на лице.
Только для группы прыщей: восприятие потребителей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение pH кожного рН
Временное ограничение: Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
по ph - phmeter
|
Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
|
Количественное определение кожного сала
Временное ограничение: Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
липидным индексом (LI) - Sebumeter®
|
Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
|
Целостность кожного барьера
Временное ограничение: Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
трансэпидермальной потерей воды (TEWL) - aquaflux®
|
Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
|
Эпигенетический анализ методом выборки (моча)
Временное ограничение: Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
|
|
Профиль микробиоты с помощью метода отбора проб (мазки)
Временное ограничение: Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
Нецелевая метагеномика
|
Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
|
Профиль микробиоты методом отбора проб (извлеченные комедоны)
Временное ограничение: Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
Только для группы прыщей
|
Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
|
Метаболический профиль методом выборки (мазки)
Временное ограничение: Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
Метаболомическим анализом
|
Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
|
Метаболический профиль методом отбора проб (извлеченные комедоны)
Временное ограничение: Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
Только для группы прыщей
|
Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
|
Липидомический профиль с помощью масс-спектроскопии (измерения in vivo)
Временное ограничение: Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
Каждый характерный пик, соответствующий специфическим липиду, будет количественно определять его интенсивностью массы
|
Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
|
Липидомический профиль методом отбора проб (скотч)
Временное ограничение: Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
Липидомическим анализом
|
Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
|
Липидомический профиль методом отбора проб (извлеченные комедоны)
Временное ограничение: Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
Только для группы прыщей
|
Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
|
Тяжесть прыщей на лице
Временное ограничение: Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
Использование глобальной шкалы оценки прыщей (GEA) по 6 -балльной шкале (0, 1, 2, 3, 4, 5 с 0 = чистым - без поражений и 5 = очень тяжелые) только в группе прыщей
|
Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
|
Поражения количественно определения
Временное ограничение: Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
По количеству воспалительных поражений (папулы и/или пустулы) в группе прыщей
|
Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
|
Восприятие потребителей
Временное ограничение: Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
Анкета о коже прыщах, рутине по уходу за кожей, потребностями и ожиданиями с точки зрения ухода за лицами в группе прыщей
|
Базовая линия (посетите 1-й день 1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INTERACNE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .