子供の痛みの知覚に対する振動と冷たい刺激の有効性
2025年2月20日 更新者：Dina Sharaf、Alexandria University
子供の針挿入中の痛みの知覚に対する振動と冷たい刺激の有効性
局所麻酔は不安を刺激する手順です。 疼痛制御は、特に小児患者の間で、効果的な行動ガイダンスにとって重要です。
この研究の目的は、Buzzy®の痛みの知覚の局所麻酔薬としての有効性を2つの方法で評価することを目的としています。1つはコールドパックなしで振動モードを使用し、振動なしでコールドパックを使用して、異なる麻酔技術の方法で局所麻酔ゲルと比較することを目的としています。 ：5〜9歳の72人の健康な協同組合患者を含むランダム化比較臨床試験。 それらは、バジービー（テストグループ）の振動モードまたはバジービー（テストグループ）のコールドパックまたは従来の局所麻酔ゲル（コントロールグループ）のいずれかを使用して、局所麻酔を受けるように割り当てられます。 痛みの反応は、視覚アナログスケール（VAS）とSEMスケールを使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dina A Sharaf, PhD
- 電話番号：002 01005319290
- メール：dina.sharaf@alexu.edu.eg
研究場所
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Alexandria、エジプト、21511
- 募集
- Faculty of Dentistry- Alexandria University
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コンタクト：
- Dina A Sharaf, PhD
- 電話番号：(203 ) 4868308
- メール：dent.admin@alexu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 患者は、単純な修復手順を指定しました。
- 身体的状態の子供ASA I、ii。
- 学習障害のない子供
- フランクルスケールによると、術前評価中の肯定的または間違いの肯定的な行動。
- 親が参加することに同意する患者
除外基準：
- 局所麻酔にアレルギー性がある患者、または局所麻酔に対するアレルギーの家族歴がある。
- 急性口腔感染症または顔面感染症の患者（腫れやセルライト）
- 麻酔評価に影響を与える可能性のある注射領域に、病的な能動部位があります。
- 特別なヘルスケアのニーズを持つ子どもたち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：局所麻酔
局所麻酔中に針を挿入する際の痛みを最小限に抑えるために、注射部位で注射前に局所麻酔ゲルが適用されます
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ゲルは粘膜に直接適用され、領域を麻痺させることで痛みの局所的な緩和を提供しました。
通常、リドカイン、ベンゾカイン、プリロカインなどの有効成分が含まれています。
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実験的：振動
振動剤（バジー）を使用した振動は、局所麻酔注射中の痛みを軽減するのに役立ちます。
針の挿入の前後に、オラリーに配置されます
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Buzzy Deviceによって生成された振動は、痛みのゲート制御理論の原理に基づいて子供の痛みの知覚を減らすことができる非薬理学的剤として機能します。
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実験的：コールドパック
バジーデバイスを備えたコールドパックは、デバイスの振動モードなしで使用されます。
針挿入の前後にオラリーで出現します。
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コールドパックは、Buzzyデバイスによっても提供されます。
彼らは、痛みのゲート制御理論に基づいて、子供の痛みの知覚を減らすことができる非薬理学的薬剤として作用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SEMスケールを使用したさまざまな麻酔技術での針挿入中の痛みの知覚
時間枠：手順中（針の挿入）
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SEM（音、目、動きのスケール）を使用した客観的な痛み評価方法。
これは、歯科処置中の子供の痛みと苦痛の反応を評価するための行動評価ツールです。
苦痛のレベルの増加に応じて、0から3までのスコアを使用します。
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手順中（針の挿入）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚アナログスケールによる局所麻酔注射の後、痛みは評価されます。
時間枠：手順の直後（針の挿入）
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患者が顔の間のライン上の位置を指す方法を指示する主観的な疼痛評価
合計スコアの範囲は0〜10です。幸せな顔を幸せにする顔がラインに接続されており、スコアが高いほど激しい痛みが示されています。
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手順の直後（針の挿入）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月23日
一次修了 (推定)
2025年3月25日
研究の完了 (推定)
2025年3月25日
試験登録日
最初に提出
2025年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月20日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。