Эффективность вибрационных и холодных стимулов при восприятии боли у детей
20 февраля 2025 г. обновлено: Dina Sharaf, Alexandria University
Эффективность вибрационных и холодных стимулов при восприятии боли во время введения иглы у детей
Местная анестезия является процедурой, вызывающей беспокойство. Контроль боли важен для эффективного руководства поведения, особенно среди педиатрических пациентов.
Это исследование направлено на то, чтобы оценить эффективность Buzzy® как местного анестетика в восприятии боли по двум способам: после использования режима вибрации без холодного пакета, а другой с использованием холодного пакета без вибрации и сравнения с тематическим анестетическим гелем во время различных методов анестезии методов. : Рандомизированное контролируемое клиническое исследование с участием 72 здоровых кооперативных пациентов в возрасте 5-9 лет. Они будут выделены для получения локальной анестезии либо с использованием режима вибрации Buzzy Bee (Test Group), либо холодной пачки Buzzy Bee (тестовая группа) или обычного актуального анестезирующего геля (контрольная группа). Обоснованный ответ будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) и SEM Scale.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dina A Sharaf, PhD
- Номер телефона: 002 01005319290
- Электронная почта: dina.sharaf@alexu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21511
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry- Alexandria University
-
Контакт:
- Dina A Sharaf, PhD
- Номер телефона: (203 ) 4868308
- Электронная почта: dent.admin@alexu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты указали на простые восстановительные процедуры.
- Дети с физическим состоянием ASA I, II.
- Дети без ограничений обучения
- Положительное или определенно позитивное поведение во время предоперационных оценок в соответствии с шкалой Франкл.
- Пациенты, которых родители дадут согласие на участие
Критерии исключения:
- Пациенты аллергия на местную анестезию или семейный анамнез аллергии на местную анестезию.
- Пациенты с острой пероральной или лицевой инфекцией (отеки и/или целлюлиты)
- Наличие активных участков патоза в области инъекции, которые могут повлиять на оценку анестезии.
- Дети с особыми потребностями в медицинской помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Актуальная анестезия
Актуальные анестезирующие гели применяются до инъекции в месте инъекции, чтобы минимизировать боль при введении иглы во время местной анестезии
|
Гели применяются непосредственно на слизистые оболочки, чтобы обеспечить локализованное облегчение боли, ошеломляя область.
Они обычно содержат активные ингредиенты, такие как лидокаин, бензокаин или прилокаин, которые работают, блокируя нервные сигналы, чтобы уменьшить ощущение и дискомфорт
|
|
Экспериментальный: вибрация
Вибрация с использованием вибрации (Buzzy) может помочь уменьшить боль во время местной инъекции анестезии.
Он находится вне-ороново до и во время вставки иглы
|
Вибрация, генерируемая губным устройством, функционирует как нефармакологический агент, который может уменьшить восприятие боли у детей на основе принципов теории боли боли.
|
|
Экспериментальный: холодный пакет
Холодный пакет, предоставленный с губами, будет использоваться без режима вибрации устройства.
Это применяется вне-ороново до и во время вставки иглы.
|
Холодные пакеты также предоставляются губным устройством.
Они действуют как нефармакологические агенты, которые могут уменьшить восприятие боли у детей на основе теории боли боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие боли во время вставки иглы в различных методах анестезии с использованием SEM Scale
Временное ограничение: Во время процедуры (вставка иглы)
|
Объективный метод оценки боли с использованием SEM (звук, глаз и шкала движения).
Это поведенческий инструмент оценки для оценки боли и реакций на дистресс у детей во время стоматологических процедур.
Он использует оценки от 0 до 3 в соответствии с увеличением уровня дистресса.
|
Во время процедуры (вставка иглы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль будет оцениваться после инъекции местной анестезии с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: сразу после процедуры (вставка иглы)
|
Субъективный метод оценки боли, где пациентам будет проинструктировано, как указать на положение на линии между лицами, чтобы указать, сколько боли они испытывали во время местной анестезии.
Общие баллы варьируются от 0 до 10. Счастливые к печальным лицам связаны с линией, с более высокой оценкой, указывающей на более сильную боль
|
сразу после процедуры (вставка иглы)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
23 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0568-12/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .