어린이의 통증 인식에 대한 진동 대 감기 자극의 효과
2025년 2월 20일 업데이트: Dina Sharaf, Alexandria University
어린이의 바늘 삽입 중 통증 인식에 대한 진동 대 감기 자극의 효과
국소 마취는 불안을 유발하는 절차입니다. 통증 조절은 특히 소아 환자들 사이에서 효과적인 행동 지침에 중요합니다.
이 연구는 Buzzy®의 효과를 두 가지 방법으로 통증 인식의 국소 마취제로 평가하는 것을 목표로합니다. 한 번은 콜드 팩없이 진동 모드를 사용하고 다른 하나는 진동없이 콜드 팩을 사용하고 다른 마취 기술 방법 동안 국소 마취제 겔과 비교하는 것을 목표로합니다. : 5-9 세의 72 명의 건강한 협력 환자를 포함한 무작위 대조 임상 시험. 그들은 Buzzy Bee의 진동 모드 (테스트 그룹) 또는 Buzzy Bee (테스트 그룹) 또는 기존의 국소 마취제 겔 (대조군)을 사용하여 국소 마취를 받도록 할당됩니다. 시각적 아날로그 스케일 (VAS) 및 SEM 스케일을 사용하여 통증 반응을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dina A Sharaf, PhD
- 전화번호: 002 01005319290
- 이메일: dina.sharaf@alexu.edu.eg
연구 장소
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-
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Alexandria, 이집트, 21511
- 모병
- Faculty of Dentistry- Alexandria University
-
연락하다:
- Dina A Sharaf, PhD
- 전화번호: (203 ) 4868308
- 이메일: dent.admin@alexu.edu.eg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 환자는 간단한 회복 절차를 나타냅니다.
- 신체적 지위를 가진 어린이 ASA I, ii.
- 학습 장애가없는 어린이
- Frankl 척도에 따른 수술 전 평가 중 긍정적이거나 확실히 긍정적 인 행동.
- 부모가 참여에 동의하는 환자
제외 기준 :
- 국소 마취에 알레르기가 있거나 국소 마취에 대한 알레르기 가족이있는 환자.
- 급성 구강 또는 안면 감염 환자 (부기 및/또는 셀룰 라이트)
- 마취 평가에 영향을 줄 수있는 주사 영역에서 활성 경로 부위를 갖는다.
- 특별한 건강 관리가 필요한 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소 마취
국소 마취 중에 바늘을 삽입 할 때 통증을 최소화하기 위해 주사 부위에서 주사 전에 국소 마취제 겔이 적용됩니다.
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겔은 점막에 직접 적용되어 지역을 마비시킴으로써 국소 통증 완화를 제공합니다.
그들은 일반적으로 Lidocaine, Benzocaine 또는 Prilocaine과 같은 활성 성분을 포함하며, 이는 감각과 불편 함을 줄이기 위해 신경 신호를 차단하여 작동합니다.
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실험적: 진동
진동 고안 (Buzzy)을 사용한 진동은 국소 마취 주사 동안 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
바늘 삽입 전과 중에도 궤도에 배치됩니다
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Buzzy 장치에 의해 생성 된 진동은 게이트 제어 통증 이론의 원리에 따라 어린이의 통증 인식을 줄일 수있는 비 약리학 적 제로 기능합니다.
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실험적: 콜드 팩
Buzzy 장치가 제공되는 콜드 팩은 장치의 진동 모드없이 사용됩니다.
바늘 삽입 전과 중에도 적용됩니다.
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콜드 팩은 Buzzy 장치에서도 제공됩니다.
그들은 게이트 제어 통증 이론에 기초하여 어린이의 통증 인식을 줄일 수있는 비 약제 제로 작용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SEM 스케일을 사용하여 다른 마취 기술에서 바늘 삽입 중 통증 인식
기간: 시술 중 (바늘 삽입)
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SEM (Sound, Eye and Movement Scale)을 사용한 통증 평가의 객관적인 방법.
치과 시술 중 어린이의 통증 및 고통 반응을 평가하는 행동 평가 도구입니다.
고통의 증가 수준에 따라 0에서 3까지의 점수를 사용합니다.
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시술 중 (바늘 삽입)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도에 의해 국소 마취 주사 후 통증이 평가 될 것이다.
기간: 시술 직후 (바늘 삽입)
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주관적인 통증 평가 환자는 환자에게 면적 마취 시대에 얼마나 많은 고통을 느끼는지를 나타 내기 위해 얼굴 사이의 위치를 가리키는 방법을 지시합니다.
총 점수의 범위는 0에서 10입니다. 행복에서 슬픈 얼굴은 라인에 연결되어 있으며 점수가 높을수록 더 심한 통증이 있습니다.
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시술 직후 (바늘 삽입)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 25일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0568-12/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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