Värähtelevien ja kylmien ärsykkeiden tehokkuus kivun havaintoon lasten havainnoinnissa
torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Dina Sharaf, Alexandria University
Värähtelevien ja kylmien ärsykkeiden tehokkuus kivun havaitsemiseen lasten neulan asettamisen aikana
Paikallinen anestesia on ahdistusta herättävä toimenpide. Kivunhallinta on tärkeää tehokkaan käyttäytymisohjeiden kannalta, erityisesti lastenpotilaiden keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Buzzy®: n tehokkuutta ajankohtaisena anestesiana kivun havaitsemisessa kahdella tavalla: Kun käytät värähtelytapaa ilman kylmää pakkausta ja toista käyttämällä kylmäpakkausta ilman värähtelyä ja vertaamalla sitä ajankohtaiseen anestesiageeliin eri anestesiatekniikoiden aikana menetelmiin : Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, johon osallistui 72 5–9-vuotiasta tervettä yhteistyöpotilasta. Ne allokoidaan vastaanottamaan paikallispuudutusta joko käyttämällä buzzy mehiläisen (tesiryhmä) tai Buzzy Bee (testiryhmä) tai tavanomaisen ajankohtaisen anestesian geelin (kontrolliryhmän) kylmän pakkauksen värähtelymuotoa. Kipuvaste arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja SEM -asteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dina A Sharaf, PhD
- Puhelinnumero: 002 01005319290
- Sähköposti: dina.sharaf@alexu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21511
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry- Alexandria University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dina A Sharaf, PhD
- Puhelinnumero: (203 ) 4868308
- Sähköposti: dent.admin@alexu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat osoittivat yksinkertaisia palauttavia toimenpiteitä.
- Lapset, joilla on fyysinen asema Asa I, ii.
- Lapset, joilla ei ole oppimisvaikeuksia
- Positiivinen tai ehdottomasti positiivinen käyttäytyminen preoperatiivisten arviointien aikana Frankl -asteikon mukaan.
- Potilaat, joille vanhemmat antavat suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutukseen tai joilla on perhehistoria allergiasta paikallispuudutukseen.
- Potilaat, joilla on akuutti oraalinen tai kasvoinfektio (turvotus ja/tai selluliitit)
- Jolla on aktiiviset patoosipaikat injektioalueella, joka voi vaikuttaa nukutusaariseen arviointiin.
- Lapset, joilla on erityisiä terveydenhuollon tarpeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ajankohtainen anestesia
Ajankohtaisia anestesiageelit levitetään ennen injektiota injektiokohdassa kivun minimoimiseksi neulan asettamisen yhteydessä paikallispuudutukseen
|
Geelit levitettiin suoraan limakalvoihin kivun paikallisen helpottamiseksi alueen tunnistamalla.
Ne sisältävät tyypillisesti vaikuttavia aineosia, kuten lidokaiinia, bentsokaiinia tai prilokaiinia, jotka toimivat estämällä hermosignaalit sensaation ja epämukavuuden vähentämiseksi
|
|
Kokeellinen: värähtely
Tärinään värähtelevällä levityksellä (buzzy) voi auttaa vähentämään kipua paikallispuudutuksen injektion aikana.
Se sijoitetaan ulkoisesti ennen neulan asetusta ja sen aikana
|
Buzzy-laitteen tuottama tärinä toimii ei-farmakologisena aineena, joka voi vähentää lasten kivun havaitsemista kivun kivun periaatteiden perusteella.
|
|
Kokeellinen: kylmäpakkaus
Buzzy -laitteella varustettua kylmää pakkausta käytetään ilman laitteen tärinätilaa.
Sitä sovelletaan ulkoisesti ennen neulan lisäystä ja sen aikana.
|
Kylmäpakkauksia tarjoaa myös buzzy -laite.
Ne toimivat ei-farmakologisina aineina, jotka voivat vähentää lasten kivun havaitsemista kivun portinhallintateorian perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havainto neulan asettamisen aikana erilaisissa anestesiatekniikoissa SEM -asteikolla
Aikaikkuna: Menettelyn aikana (neulan lisäys)
|
Kivunarvioinnin objektiivinen menetelmä SEM: llä (ääni-, silmä- ja liike -asteikko).
Se on käyttäytymisen arviointityökalu kipu- ja hätävasteiden arvioimiseksi lapsilla hammastoimenpiteiden aikana.
Se käyttää pisteitä 0–3 kasvavan hätätason mukaan.
|
Menettelyn aikana (neulan lisäys)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu arvioidaan paikallisen anestesian injektion jälkeen visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (neulan lisäys)
|
Subjektiivinen kivunarviointimenetelmä, jossa potilaita ohjataan kuinka osoittaa asentoon kasvojen välisellä linjalla osoittaakseen, kuinka paljon kipua he tunsivat paikallispuudutuksen antamisen aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-10. Onnellinen surullisille kasvoille on kytketty linjaan, ja korkeampi pisteet osoittavat vakavampaa kipua
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen (neulan lisäys)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0568-12/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .