Wirksamkeit von Vibrations- und Kaltstimuli bei der Schmerzwahrnehmung bei Kindern
20. Februar 2025 aktualisiert von: Dina Sharaf, Alexandria University
Wirksamkeit von Vibrations- und Kaltstimuli bei der Schmerzwahrnehmung während der Nadelinsertion bei Kindern
Lokalanästhesie ist ein Angstverfahren. Die Schmerzkontrolle ist wichtig für eine wirksame Verhaltensanleitung, insbesondere bei pädiatrischen Patienten.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Buzzy® als topische Anästhesie in der Schmerzwahrnehmung auf zwei Arten zu bewerten: Einmal der Vibrationsmodus ohne Kaltpack und der andere mit dem Kaltpaket ohne Vibration und mit dem topischen Anästhesiegel während verschiedener Anästhesiemetechniken vergleichen : Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit 72 gesunden kooperativen Patienten im Alter von 5 bis 9 Jahren. Sie werden so zugewiesen, dass sie eine Lokalanästhesie entweder unter Verwendung des Vibrationsmodus von Buzzy Bee (Testgruppe) oder dem kalten Pack von Buzzy Bee (Testgruppe) oder herkömmlichem topischem Anästhesiegel (Kontrollgruppe) erhalten. Die Schmerzreaktion wird mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) und der SEM -Skala bewertet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dina A Sharaf, PhD
- Telefonnummer: 002 01005319290
- E-Mail: dina.sharaf@alexu.edu.eg
Studienorte
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Alexandria, Ägypten, 21511
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry- Alexandria University
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Kontakt:
- Dina A Sharaf, PhD
- Telefonnummer: (203 ) 4868308
- E-Mail: dent.admin@alexu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für einfache restaurative Verfahren angegeben sind.
- Kinder mit körperlichem Status ASA I, II.
- Kinder ohne Lernschwierigkeiten
- Positives oder definitiv positives Verhalten bei präoperativen Bewertungen gemäß der Frankl -Skala.
- Patienten, die Eltern zur Teilnahme einverstanden machen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die gegen eine Lokalanästhesie allergisch sind oder eine Familienanamnese gegen die Lokalanästhesie haben.
- Patienten mit akuter oraler oder Gesichtsinfektion (Schwellung und/oder Cellulite)
- Mit aktiven Pathose -Pathosen im Injektionsbereich, der die Anästhesie -Bewertung beeinflussen könnte.
- Kinder mit besonderen Bedürfnissen im Gesundheitswesen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Topische Anästhesie
Vor der Injektion an der Injektionsstelle werden topische Anästhesiegele angewendet, um die Schmerzen beim Einsetzen der Nadel während der Lokalanästhesie zu minimieren
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Gele wurden direkt auf die Schleimhäute angewendet, um eine lokalisierte Schmerzlinderung durch die Betäubung des Gebiets bereitzustellen.
Sie enthalten typischerweise Wirkstoffe wie Lidocain, Benzocain oder Prilocain, die durch Blockieren von Nervensignalen arbeiten, um das Gefühl und Beschwerden zu verringern
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Experimental: Vibration
Schwingung unter Verwendung eines vibrierenden Devise (Buzzy) kann dazu beitragen, die Schmerzen während der Injektion von Lokalanästhesie zu verringern.
Es wird vor und während der Nadelinsertion extra oral platziert
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Die durch das Buzzy-Gerät erzeugte Schwingung fungiert als nicht-pharmakologisches Mittel, das die Schmerzwahrnehmung bei Kindern verringern kann, basierend auf den Prinzipien der Schmerztheorie der Gate-Kontrolle.
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Experimental: Kaltpack
Kaltpack, das mit dem Buzzy -Gerät versehen ist, wird ohne den Vibrationsmodus des Geräts verwendet.
Es wird vor und während der Nadelinsertion extra oral angewendet.
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Kaltpakete werden auch vom Buzzy -Gerät bereitgestellt.
Sie fungieren als nicht-pharmakologische Wirkstoffe, die die Schmerzwahrnehmung bei Kindern auf der Grundlage der Schmerztheorie der Gate reduzieren können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzwahrnehmung während der Nadelinsertion in verschiedenen Anästhesietechniken mithilfe der SEM -Skala
Zeitfenster: während des Verfahrens (Nadelinsertion)
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Objektive Methode der Schmerzbewertung unter Verwendung von SEM (Klang, Augen- und Bewegungsskala).
Es handelt sich um ein Instrument zur Bewertung der Verhaltensbewertung, um Schmerz- und Notantworten bei Kindern während zahnärztlicher Eingriffe zu bewerten.
Es verwendet Punkte von 0 bis 3 nach zunehmendem Notfall.
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während des Verfahrens (Nadelinsertion)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Schmerzen werden nach der Injektion von Lokalanästhesie mittels visueller Analogskala bewertet.
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Verfahren (Nadeleinfügung)
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Subjektive Methode zur Schmerzbewertung, bei der Patienten angewiesen werden, wie sie auf die Position auf der Grenze zwischen den Gesichtern hinweisen können, um anzuzeigen, wie viel Schmerzen sie während der Verabreichung von Lokalanästhesie empfanden.
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 10. glücklich zu traurigen Gesichtern sind mit der Linie verbunden, wobei eine höhere Punktzahl auf schwerwiegendere Schmerzen hinweist
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unmittelbar nach dem Verfahren (Nadeleinfügung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
23. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
25. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0568-12/22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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