Eficácia de estímulos vibratórios versus frios na percepção da dor em crianças
20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Dina Sharaf, Alexandria University
Eficácia de estímulos vibratórios versus frios na percepção da dor durante a inserção da agulha em crianças
A anestesia local é um procedimento que provoca ansiedade. O controle da dor é importante para orientação comportamental eficaz, especialmente entre pacientes pediátricos.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do Buzzy® como um anestésico tópico na percepção da dor por duas maneiras: uma vez usando o modo de vibração sem o pacote frio e o outro usando o pacote frio sem vibração e comparando -o ao gel anestésico tópico durante diferentes métodos de anestésico : Um ensaio clínico controlado randomizado envolvendo 72 pacientes cooperativos saudáveis com idades entre 5 e 9 anos. Eles serão alocados para receber anestesia local usando o modo de vibração do Buzzy Bee (grupo de teste) ou o pacote frio do Buzzy Bee (grupo de teste) ou gel de anestésico tópico convencional (grupo controle). A resposta à dor será avaliada usando a escala visual analógica (VAS) e a escala SEM.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dina A Sharaf, PhD
- Número de telefone: 002 01005319290
- E-mail: dina.sharaf@alexu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21511
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry- Alexandria University
-
Contato:
- Dina A Sharaf, PhD
- Número de telefone: (203 ) 4868308
- E-mail: dent.admin@alexu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes indicados para procedimentos restauradores simples.
- Crianças com status físico Asa I, ii.
- Crianças sem dificuldades de aprendizagem
- Comportamento positivo ou definitivamente positivo durante avaliações pré -operatórias de acordo com a escala de Frankl.
- Pacientes que os pais darão consentimento para participar
Critérios de exclusão:
- Pacientes alérgicos à anestesia local ou com histórico familiar de alergia à anestesia local.
- Pacientes com infecção oral ou facial aguda (inchaço e/ou celulites)
- Ter locais ativos de patose na área de injeção que pode afetar a avaliação anestésica.
- Crianças com necessidades especiais de saúde.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Anestesia tópica
Os géis anestésicos tópicos são aplicados antes da injeção no local da injeção para minimizar a dor após a inserção da agulha durante a anestesia local
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Os géis se aplicaram diretamente às membranas mucosas para fornecer alívio localizado da dor, entorpecendo a área.
Eles normalmente contêm ingredientes ativos como lidocaína, benzocaína ou prilocaína, que funcionam bloqueando sinais nervosos para reduzir a sensação e desconforto
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Experimental: vibração
A vibração usando um dispositivo vibratório (Buzzy) pode ajudar a reduzir a dor durante a injeção de anestesia local.
É colocado extra ou oral antes e durante a inserção da agulha
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A vibração gerada pelo dispositivo Buzzy funciona como um agente não farmacológico que pode reduzir a percepção da dor em crianças com base nos princípios da teoria do controle do portão da dor.
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Experimental: pacote frio
O pacote frio fornecido com o dispositivo Buzzy será usado sem o modo de vibração do dispositivo.
É aplicado extra-oral antes e durante a inserção da agulha.
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Os pacotes frios também são fornecidos pelo dispositivo Buzzy.
Eles atuam como agentes não farmacológicos que podem reduzir a percepção da dor em crianças com base na teoria do controle da porta da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção da dor durante a inserção da agulha em diferentes técnicas anestésicas usando a escala SEM
Prazo: Durante o procedimento (inserção da agulha)
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Método objetivo da avaliação da dor usando MEV (escala de som, olho e movimento).
É uma ferramenta de avaliação comportamental para avaliar as respostas da dor e da angústia em crianças durante os procedimentos odontológicos.
Ele usa pontuações de 0 a 3 de acordo com níveis crescentes de angústia.
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Durante o procedimento (inserção da agulha)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A dor será avaliada após a injeção de anestesia local por meio da escala visual analógica.
Prazo: imediatamente após o procedimento (inserção da agulha)
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Método subjetivo de avaliação da dor, onde os pacientes serão instruídos a apontar para a posição na linha entre as faces para indicar quanta dor eles sentiram durante a administração de anestesia local.
As pontuações totais variam de 0 a 10. Felizes a rostos tristes estão conectados à linha, com uma pontuação mais alta indicando dor mais grave
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imediatamente após o procedimento (inserção da agulha)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
23 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
25 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0568-12/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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